Myray 708G, Operator'S Manual

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DE GEBRAUCHSANLEITUNG
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1.7. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
In dieser Bedienungsanleitung wird die korrekte Nutzung des Geräts beschrieben. Die vorliegende
Bedienungsanleitung sollte vor Inbetriebnahme des Geräts aufmerksam durchgelesen werden.
Der Inhaber oder Verantwortliche des Installationsstandortes ist verpflichtet, die Übereinstimmung des Geräts mit den
einschlägigen Vorschriften im Installationsland zu gewährleisten, bzw. gegebenenfalls einen entsprechend
qualifizierten Fachmann zur Beratung heranzuziehen. Insbesondere ist auf die Einhaltung der
Strahlenschutzvorschriften zum Schutz der Mitarbeiter, der Bevölkerung und der Patienten zu achten.
Die wichtigsten BEZUGSNORMEN sind im vorliegenden Handbuch aufgelistet (1.4 - Standards und Normen).
Das Gerät darf ausschließlich bestimmungsgemäß und unter Berücksichtigung der in der Einleitung beschriebenen
Verwendungszwecke eingesetzt werden. Es darf nur von Personal bedient werden, das über die erforderlichen zahn-
und röntgenmedizinischen Kenntnisse verfügt.
Per Gesetz darf das vorliegende Gerät nur an Ärzte, Zahnärzte oder entsprechend qualifiziertes
Röntgenfachpersonal verkauft und ausschließlich von genannten Personengruppen verwendet werden.
1.7.1. INSTALLATIONSBEDINGUNGEN
- Das System darf nicht verwendet werden, wenn Anzeichen für einen beliebigen elektrischen, mechanischen oder
röntgentechnischen Defekt bestehen. Wie bei allen elektromedizinischen Geräten ist die korrekte Vorgehensweise
bei Installation, Verwendung, Wartung und Service die Grundvoraussetzung für einen sicheren und
leistungsfähigen Betrieb.
- Die Installation des gesamten Systems darf nur durch einen vom Hersteller berechtigten Techniker und unter der
Aufsicht eines staatlich anerkannten Fachmanns erfolgen.
- In Übereinstimmung mit der einschlägigen Gesetzgebung im Installationsland, darf der für die Installation des
Systems vorgesehene Raum ausschließlich für röntgenmedizinische Zwecke vorgesehen sein und muss von
einem staatlich anerkannten Strahlenschutz-Experten geplant.
- Für Europa muss die elektrische Anlage am Installationsort des Geräts mit den Normen IEC 60364-7-710
(Elektrische Sicherheit in medizinisch genutzten Bereichen) konform sein.
- Das Röntgensystem erfordert besondere Vorkehrungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und
muss im Einklang mit den Empfehlungen des Abschnitts “Elektromagnetische Sicherheit” des vorliegenden
Handbuchs installiert werden.
- Bei der Installation müssen insbesondere die Abmessungen des Geräts berücksichtigt werden, um Kollisionen mit
anderen Gegenständen im Raum zu vermeiden. In diesem Zusammenhang wird auf die Maßzeichnung im
vorliegenden Handbuch verwiesen.
- Der Installationsstandort muss so gewählt werden, dass Bediener und Patient während der Untersuchung Hör-
und Sichtkontakt haben können.
- Das System kann in den folgenden Konfigurationen installiert werden:
1. an der Wand;
2. am Boden mit einem Stativsockel abgestützt (optional).
- Eine nicht den Herstellervorschriften entsprechende Installation kann zu einem Anstieg der elektromagnetischen
Strahlenemission sowie zu einer Reduzierung der Störfestigkeit des Geräts führen.
- Insbesondere muss für den Anschluss der Fernbedienung für die Auslösung der Röntgenstrahlung ein
abgeschirmtes Kabel verwendet und der Anschluss gemäß den Vorschriften des technischen Handbuchs
durchgeführt werden.
Für weitere Informationen wird auf die Installationsschablone und die detaillierten Anleitungen im technischen
Handbuch verwiesen.