Myray 708G, Operator'S Manual

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GEBRAUCHSANLEITUNG DE
1.7.2. GEBRAUCHSBEDINGUNGEN
Das Gerät darf ausschließlich von autorisiertem Personal (Arzt und Mitglieder des Behandlungsteams) verwendet
werden, das über entsprechende Qualifikationen und Schulungen verfügt.
Unter Beachtung der nationalen Vorschriften zum Schutz vor ionisierender Strahlung verwenden, wie
beispielsweise:
(a) Das 3D-Imaging darf nicht für Routine- oder Screening-Untersuchungen verwendet werden. Die 3D-
Imaging-Untersuchungen müssen den Anforderungen des Patienten entsprechend angegeben werden.
(b) Jede Untersuchung muss entsprechend begründet werden, um nachzuweisen, dass die Vorteile die
Risiken überwiegen.
(c) Die Patienten müssen eine Bleischürze mit Kragen zum Schutz der Schilddrüse tragen.
(d) Vor Durchführung der Untersuchung müssen Frauen im gebärfähigen Alter gefragt werden, ob sie
schwanger sind ober ob die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht. Wenn ja, sollte die Patientin sich der
Untersuchung nicht unterziehen, es sei denn, es wurde ein Radiologie einer akkreditierten
Krankenhauseinrichtung konsultiert, um zusammen mit dem Patienten und dem Bediener die mit dieser Art
von Verfahren verbundenen Vorteile und Risiken sowie die Möglichkeit, andere Arten von Untersuchungen
durchzuführen, auszuwerten.
(e) Der Bediener muss sich im angemessenen Abstand aufhalten, mit einer geeigneten Abschirmung
schützen und darf sich nur in Ausnahmefällen, wenn der Patient Hilfe benötigt, im Raum, in der Nähe des
Patienten aufhalten. Wenn die Anwesenheit des Bedieners im Untersuchungsraum erforderlich ist, muss er
sich mit einer Bleischürze mit Kragen für die Schilddrüse schützen.
(f) Den Patienten über die Risiken im Zusammenhang mit der Untersuchung informieren, seine Einwilligung
zur Untersuchung einholen und das entsprechende Dokument archivieren bzw. speichern.
Für Verbraucher in Brasilien: bezüglich Reklamationen oder bei Bedarf einer technischen Unterstützung bitte
über die E-Mail-Adresse servico.odontologico@cefla.it Kontakt aufnehmen.
Die Verbraucher des US-amerikanischen Markts werden gebeten, sich an folgende Adresse zu wenden:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Phone: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com
1.7.3. GARANTIE
Der Hersteller gewährleistet die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und die Leistungsfähigkeit des Geräts.
Die Garantie unterliegt der Beachtung der folgenden Vorschriften:
- die auf dem Garantieschein genannten Bedingungen müssen strengstens eingehalten werden;
- das Gerät darf ausschließlich in Übereinstimmung mit den in der vorliegenden Bedienungsanleitung
enthaltenen Nutzungsvorschriften verwendet werden;
- die Montage, der Service und die Aktualisierung der Geräte dürfen nur von Technikern durchgeführt
werden, die hierzu vom Hersteller autorisiert wurden;
- die Abdeckungen des Geräts dürfen nicht geöffnet werden: Montage- und Reparaturarbeiten sowie alle
übrigen Eingriffe, die das Öffnen des Gerätes erforderlich machen, dürfen nur von Technikern
durchgeführt werden, die hierzu vom Hersteller autorisiert wurden;
- das Gerät darf nur in Räumen installiert werden, die den Vorschriften des vorliegenden Handbuchs
entsprechen;
- der Raum, in dem das Röntgengerät installiert wird, muss der einschlägigen Gesetzgebung zum
Strahlenschutz im Installationsland entsprechen.