Myray 708G, Operator'S Manual

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操作人员手册 ZH
1.8.6. 电磁安全
请不要使用 不符合 IEC 60601-1-2:2007 标准的电气设备接近维持生命的装置（比如起搏器或者心脏激励器）和助听器。
在医疗保健机构中使用本电子设备前，请确保不会影响其它设备的正常运行，包括射线设备。
指导和制造商声明 - 电磁辐射
hyperion X5 适用于指定的电磁环境。hyperion X5 的买家或用户应确保将其用于电磁环境中，如下所述：
辐射测试 合规性 电磁环境
RF 辐射
CISPR 11
第 1 组
RF 能量仅用于此 hyperion X5 的内部功能。
因此，RF
辐射很低，不会对附近的电子设备造成任何干扰。
RF 辐射
CISPR 11
A 类
hyperion X5 只能由接受过充分培训的医生和医护人员
使用。hyperion X5 会产生无线电干扰，或干扰到附近
设备的运行。可能需要采用一些防范措施，比如重新调
整朝向或者移动 hyperion X5，或者将安装房间屏蔽。
指导和制造商声明 - 抗电磁干扰
hyperion X5 适用于指定的电磁环境。 hyperion X5 的买家或用户应确保将其用于电磁环境中，如下所述：
抗扰度测试
IEC
60601-1-
2
测试等级
合规性
等
级
电磁环境
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV
接触
8 kV
空气
IEC
60601-
1-2
测试等
级
地板应该是木制、混凝土或瓷砖。如果地板上铺有合成
材料，则相对湿度至少应为 30%。
电快速瞬变脉冲群 IEC 61000-4-4
2 kV
适用于电
源线
1 kV
适用于长
度> 3 m
的输入/
输出线
IEC
60601-
1-2
测试等
级
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。
过电压
IEC 61000-4-5
1 kV
模式
差异
2 kV
共模
IEC
60601-
1-2
测试等
级
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。
符合 IEC 61000-4-11
的电源输入线上的电压骤降、短
期中断和电压变动
0% U
n
适
用于 0.5
个周期
40 % U
n
适用于 5
个周期
70 % U
n
适用于
25 个周
期
0% U
n
适
用于 5 s
IEC
60601-
1-2
测试等
级
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。如
果 hyperion X5 的用户要求在主电源中断期间能持续工作
，建议使用不间断电源或电池为 hyperion X5 供电。
电源频率 (50/60 Hz) 磁场
IEC 61000-4-8
3 A/m
IEC
60601-
1-2
测试等
级
电源频率磁场等级应达到典型商业或医院环境中典型位
置的要求。