Myray 708G, Operator'S Manual

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ISTRUZIONI PER L'USO IT
1.8.6. SICUREZZA ELETTROMAGNETICA
Non utilizzare apparecchiature elettroniche non conformi alla IEC 60601-1-2:2007 in prossimità di apparecchiature per
il sostegno della vita (es: pacemaker o stimolatori cardiaci) e protesi acustiche.
Nelle strutture sanitarie, prima di utilizzare qualsiasi dispositivo elettronico occorre sempre accertarsi che ciò sia
compatibile con le altre apparecchiature presenti, compreso il dispositivo radiografico.
Guida e dichiarazione costruttore - Emissioni elettromagnetiche
hyperion X5 è adatto all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato. L’acquirente o utente di hyperion X5 deve
garantirne l’uso in un ambiente elettromagnetico con le seguenti caratteristiche:
Test emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
hyperion X5 usa energia RF solo per funzioni interne.
Per questo, le emissioni RF sono molto basse e non
causano interferenze con le apparecchiature
elettroniche nelle vicinanze.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe A
hyperion X5 deve essere usato solo da personale
medico o paramedico addestrato. hyperion X5 può
causare interferenze radio o può disturbare le
operazioni di apparecchiature vicine. Potrebbe essere
necessario adottare contromisure, quali ri-orientare o
spostare hyperion X5 o schermare il locale di
installazione.
Guida e dichiarazione costruttore - Immunità elettromagnetica
hyperion X5 è adatto all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato. L’acquirente o utente di hyperion X5 deve
garantirne l’uso in un ambiente elettromagnetico con le seguenti caratteristiche:
Test immunità
IEC 60601-1-2
Livello test
Grado di
conformità
Ambiente Elettromagnetico
Scarica
elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
contatto 6 kV
aria 8 kV
IEC 60601-1-2
Livello test
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o piastrelle ceramiche. Nel
caso di pavimenti rivestiti da materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Transitori elettrici
veloci/burst IEC
61000-4-4
2 kV per linee elettriche
1 kV per linee in
entrata/uscita > 3 m
IEC 60601-1-2
Livello test
La qualità della rete elettrica deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Sovratensione
IEC 61000-4-5
1 kV modalità
differenziale
2 kV modalità standard
IEC 60601-1-2
Livello test
La qualità della rete elettrica deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Cali di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di
tensione sulla
linea elettrica in
entrata IEC 61000-
4-11
0% U
n
per 0,5 cicli
40 % U
n
per 5 cicli
70 % U
n
per 25 cicli
0 % U
n
per 5 s
IEC 60601-1-2
Livello test
La qualità della rete elettrica deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero. Se l’utente di hyperion X5
richiede il funzionamento continuo durante
le interruzioni dell’alimentazione di rete, si
consiglia di alimentare hyperion X5
mediante un gruppo di continuità o una
batteria.
Campo magnetico
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
IEC 60601-1-2
Livello test
I campi magnetici alla frequenza di rete
devono essere a livelli tipici di una
posizione tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.