Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 420 / 1226

12
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ RU
1.7.6. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА
Гигиеническое покрытие одноразового применения представляет собой основное средство защиты от
распространения внутрибольничной инфекции от пациента к пациенту. Для предотвращения
распространения инфекционных заболеваний от пациента к пациенту необходимо всегда
использовать предложенное покрытие одноразового применения. Одноразовое покрытие
классифицируется как медицинское изделие Класса I, его нельзя заменить покрытием, относящимся
к более низкому классу.
Одноразовое покрытие должно соответствовать стандартам ISO 10993-1 о биосовместимости и
утверждаться контролирующим органом, если таковы требования (например, FDA, CE).
Всегда заменяйте одноразовое гигиеническое покрытие места прикуса перед размещением нового
пациента.
Одноразовые гигиенические покрытия (Cefla код 97901337) должны храниться в сухом чистом месте,
вдали от прямых солнечных или УФ лучей.
Место прикуса и упор для подбородка можно дезинфицировать, погружая их в холодный
стерилизующий раствор. Для стерилизации этих деталей следуйте инструкциям поставщика
стерилизующего средства.
Накрывайте одноразовыми покрытиями все детали, вступающие в контакт с руками
стоматологического персонала, так как они могут быть контаминированы вследствие непрямого
контакта с ротовой полостью пациента. В частности, будьте аккуратны, обращаясь с консолью
управления устройством и сенсорным монитором, мышью и клавиатурой ПК.
Прежде чем пациент займет необходимое положение для рентген-обследования, всегда закрывайте
прикус новым пластиковым защитным покрытием (нестерильным) с целью предотвращения
перекрестной контаминации.
Примечание для пользователей Канады: Обратитесь к вашему местному дистрибьютору за
пластиковыми защитными покрытиями правильного размера, которые продаются в Канаде в
соответствии с местными правилами.
В соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Канады защитное покрытие прикус –
изделие I класса, поставляемое уполномоченными дистрибьюторами, как указано в базе даных MDEL.
1.8. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
1.8.1. РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ
Для безопасного использования устройства обращайтесь к следующим разделам руководства.
1.8.2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
- Перед тем, как покинуть операционную, переведите главный переключатель устройства в неактивное состояние.
- Устройство не защищено от проникновения жидкостей (Класс IPX0 – общая защита).
- Устройство непригодно для использования в присутствии смеси воспламеняющегося анестезирующего газа,
содержащего кислород или оксид азота.
- Переносные телекоммуникационные устройства могут вызывать помехи в работе рентгенологического
оборудования; их использование вблизи от рентгенологического устройства должно быть запрещено.
- За устройством необходимо следить, поддерживать в состоянии безупречного функционирования.
- Запрещается оставлять устройство без внимания, если оно включено или готово к работе, особенно в присутствии
несовершеннолетних или персонала, не уполномоченного к его использованию.
- Разработчик отклоняет любую ответственность (гражданскую или уголовную) за неправомочное использование,
халатность или неправильное применение устройства.
- Неуполномоченные техники, модифицирующие устройство или заменяющие детали или компоненты другими,
отличающимися, принимают на себя такую же ответственность, как и разработчик.
- Компьютеры, мониторы, принтеры, мыши, клавиатуры и другие устройства, подключенные к рентгенологическому
оборудованию, должны соответствовать стандартам ISO, IEC и EN или соответствующему местному
законодательству.
- Разработчик не несет ответственности за проблемы или неисправности деталей или компонентов, не
утвержденных разработчиком и не соответствующих стандартам, установленным квалифицированными
техниками, которые были утверждены разработчиком.