Myray hyperion X9, Operator'S Manual

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INSTRUÇÕES PARA O USO PT
1.7.6. PROCEDIMENTOS HIGIÉNICOS PARA A PROTEÇÃO DO PACIENTE
As proteções higiénicas de utilização única representam o principal sistema de proteção contra a transmissão de
infeções cruzadas entre pacientes. A fim de evitar a transmissão de patologias infeciosas entre pacientes, é
indispensável utilizar sempre as proteções descartáveis fornecidas. As proteções de utilização única são um dispositivo
médico de classe IIa e não podem ser substituídas por outras com características inferiores.
As proteções de utilização única devem estar em conformidade com as normas ISO 10993-1 relativas à
biocompatibilidade e devem ser aprovadas pelos organismos de controlo, onde exigido (ex. FDA, CE).
Substitua sempre as proteções higiénicas descartáveis do gabarito de mordida, antes de posicionar um novo paciente.
As proteções higiénicas descartáveis (Cefla cód. 97901337) devem ser conservadas num local seco e limpo, sem
ficarem expostas diretamente à luz do sol ou aos raios UV.
O gabarito de mordida e o apoio para o queixo podem ser desinfetados mediante imersão num líquido esterilizador a
frio. Para a esterilização destas peças, siga as instruções do fornecedor do produto esterilizador.
Cubra com proteções descartáveis todos os componentes destinados a entrar em contacto com as mãos do pessoal
de odontologia que possam ser contaminados pelo contacto indireto com a boca do paciente. Nomeadamente, preste
atenção ao manipular a consola de comando do equipamento e o respetivo Touch Screen, o rato e o teclado do
computador.
Antes de posicionar o paciente para um exame radiológico, recobrir sempre o gabarito de mordida com uma nova
proteção de plástico (não estéril) a fim de evitar contaminação cruzada.
Nota para utilizadores no Canadá: pedir ao distribuidor dental de confiança proteções de plástico de medidas certas e
comercializadas no Canadá segundo as normativas locais.
De acordo com o que previsto pela Health Canada, as proteções do gabarito de mordida são dispositivos de Classe I
fornecidos por distribuidores autorizados conforme indicado no database MDEL.
1.8. ADVERTÊNCIAS DE SEGURANÇA
1.8.1. CONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Para as condições de utilização do dispositivo em condições de segurança, consulte os seguintes parágrafos
do manual.
1.8.2. SEGURANÇA GERAL
- Antes de sair do consultório, desligue o interruptor geral do equipamento.
- O equipamento não é protegido contra a penetração de líquidos (classe IPX0 – proteção comum).
- O equipamento não é adequado para a utilização na presença de uma mistura de gás anestésico inflamável com
oxigénio ou protóxido de azoto.
- O equipamento pode sofrer interferências de dispositivos portáteis de telecomunicação (RF); portanto, é
necessário proibir o uso deles nas proximidades do equipamento.
- O equipamento deverá ser protegido e conservado em perfeita eficiência.
- O equipamento deverá ficar sempre sob vigilância quando ligado ou preparado para o uso; nomeadamente, nunca
deverá ser deixado sem a presença do operador, em caso de menores ou pessoal não autorizado no local.
- O fabricante declina toda e qualquer responsabilidade (cível e penal) por qualquer abuso, negligência ou utilização
imprópria do equipamento.
- Um técnico, não autorizado, que realize alterações no produto substituindo peças ou componentes por outros
diferentes dos utilizados pelo fabricante, assume uma responsabilidade análoga à do próprio fabricante.
- Computadores, monitores, impressoras, ratos, teclados ou outros dispositivos relacionados com a máquina devem
estar em conformidade com as normas ISO, IEC, EN ou com as respetivas normas locais vigentes.
- O fabricante não é responsável por problemas ou maus funcionamentos de peças ou componentes não aprovados
pelo fabricante e não conformes as normas, e não instalados por pessoal técnico qualificado e reconhecido pelo
próprio fabricante.
- Não utilizar aparelhos eletrónicos não em conformidade com a IEC 60601-1-2:2007 em proximidades de
aparelhagens para o auxílio da vida (ex.: marcapassos ou estimuladores cardíacos) e próteses acústicas. Nas
estruturas de saúde, antes de utilizar qualquer dispositivo eletrónico deve sempre certificar-se de que o mesmo é
compatível com os outros equipamentos presentes.
- O tubo radiógeno contém óleo mineral isolante. Este óleo é potencialmente perigoso em caso de ingestão ou de
contacto com a pele ou as mucosas. Em caso de defeito ou avaria, pode acontecer uma fuga de óleo. Evite o
contacto direto com o óleo e não inale os respetivos vapores.
- Não consuma alimentos e bebidas e não fume perto do dispositivo.