Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 621 / 1226

NO INSTRUKSJONER FOR BRUK
9
1.7.1. INSTALLASJONS VILKÅR
Systemet må ikke benyttes hvis det viser hvilken som helst elektrisk, mekanisk eller strålingsrelatert defekt. Som ved
alle elektromedisinske systemer, er korrekt installasjon, bruk, vedlikehold og service nødvendig for en sikker og
effektiv bruk av apparatet.
- Hele systemet må installeres av en tekniker som er godkjent av produsenten i samråd med en kvalifisert ekspert.
Lokalet hvor systemet skal installeres må utelukkende benyttes til medisinsk bruk. Lokalet skal være utformet av en
ekspert innen strålevern, i samsvar med forskriftene som gjelder i det landet hvor apparatet skal benyttes.
- I Europa må det elektriske anlegget i lokalet hvor apparatet skal installeres oppfylle IEC 60364-7-710 forskriftene
(forskrifter om elektriske installasjoner i medisinske områder).
- Røntgensystemet har behov for spesielle forholdsregler når det gjelder elektromagnetisk konformitet. De må derfor
installeres i henhold til henstillingene i avsnittet “elektromagnetisk sikkerhet” i denne håndboken.
- Installasjonen må ta hensyn til apparatets maksimumsmål under håndtering, slik at man ikke støter mot andre
gjenstander i rommet. For apparatets dimensjoner, se teknisk tegning som finnes i service håndboken.
- Installasjonen må gjøre det mulig for operatøren og pasienten å kommunisere med hverandre, via audio og video,
mens undersøkelsen pågår.
- Systemet kan installeres i følgende konfigurasjoner:
1. Festet til vegg
2. Stående på gulvet på en statisk base (ekstrautstyr).
- Installasjon som ikke er i samsvar med produsentens anbefalinger, kan føre til økt elektromagnetisk utslipp fra
røntgensystemet, og en redusert immunitet mot forstyrrelser.
- Særlig må man bruke en skjermet kabel for tilkobling av fjernkontrollen for røntgenstråling. Tilkoblingen må utføres
som forklart i den tekniske håndboken.
For ytterligere detaljer, se installasjonsmateriell og detaljerte instruksjoner som finnes i servicehåndboken.
1.7.2. BRUKSVILKÅR
Apparatet skal kun brukes av autorisert personale (lege og/eller paramedisinsk personale) som har fått opplæring i
bruk av lampen.
Bruk beskyttelse mot ioniserende stråling i samsvar med nasjonale bestemmelser, for eksempel:
(a) Tredimensjonale bilder må ikke brukes for rutinemessige screeningtester. Undersøkelser med
tredimensjonale bilder skal tas i henhold til pasientens behov.
(b) Hver undersøkelse må forsvares utfra en evaluering hvor fordelene må være større enn risikoen.
(c) Pasientene må ta på seg et blyforkle med en krave som dekker skjoldbruskkjertelen.
(d) Før undersøkelsen må kvinner i fertil alder spørres om de er gravide, eller om det er mulighet for at de kan
være det. Hvis så er tilfelle bør pasienten ikke gjennomgå undersøkelsen, med mindre man ikke rådfører seg
med en radiolog på et sykehus som er godkjent for å evaluere fordeler og risiko forbundet med denne
prosedyren, sammen med pasienten og operatøren. Mulighet for å ta i bruk andre typer undersøkelser må
også tas i betraktning.
(e) Operatøren må holde trygg avstand og beskytte seg med riktig skjerming. Han/hun må holde seg nær
pasienten i undersøkelsesrommet bare i sjeldne tilfeller der pasienten trenger assistanse. I tilfelle operatøren
må oppholde seg i undersøkelsesrommet, må vedkommende beskytte seg med et blyforkle med en krave
som skal dekke skjoldbruskkjertelen.
(f) Informer pasienten om risiko forbundet med undersøkelsen, innhent samtykke der vedkommende har blitt
informert og lagre det aktuelle dokumentet.
For brukere i Brasil: i tilfelle klager eller teknisk assistanse, vennligst ta kontakt via e-postadresse:
servico.odontologico@cefla.it.
For brukere på det amerikanske markedet, henvises det til:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Phone: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com