Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 961 / 1226

CS NÁVOD K POUŽITÍ
9
1.7.1. PODMÍNKY PRO INSTALACI
- Systém nesmí být používán, pokud prokazuje jakoukoli elektrickou nebo mechanickou vadu nebo vadu týkající se
záření. Stejně jako pro všechny elektrické zdravotnické přístroje se vyžaduje správná instalace, použití, údržba a
servis, aby bylo zajištěno bezpečné a účinné fungování.
- Celý systém musí být instalován autorizovaným technikem Výrobce pod dohledem Kvalifikovaného odborníka.
- Místnost určená pro instalaci systému musí být určena výhradně na zdravotnické využití a projektována
odborníkem na ochranu před nebezpečným zářením, v souladu s platnými zákony státu použití.
- V Evropě musí být elektrické zařízení v místě, ve kterém bude instalován přístroj, ve shodě se směrnicemi IEC
60364-7-710 (Směrnice týkající se elektrických instalací v objektech určených pro zdravotnické využití).
- Rentgenový systém vyžaduje zvláštní opatření týkající se elektromagnetické shody a musí být instalován v souladu
s doporučeními uvedenými v odstavci tohoto Návodu nazvaném "Elektromagnetická bezpečnost".
- Instalace musí brát v úvahu maximální prostor, do kterého přístroj během pohybu zasahuje tak, aby bylo zabráněno
jakékoli kolizi s předměty nacházejícími se v místnosti. Odkazuje se na nákres využitého prostoru, který se nachází
v servisním návodu.
- Instalace musí umožnit audio-vizuální komunikaci mezi operatérem a pacientem během provádění vyšetření.
- Systém může být instalován následujícími způsoby:
1. upevnění na zeď;
2. postavení na zemi na statické základně (volitelné příslušenství).
- Instalace, která není v souladu s požadavky výrobce, by mohla způsobit zvýšení elektromagnetického záření
rentgenového systému a snížení jeho odolnosti proti poruchám.
- Především je třeba použít odstíněný kabel pro připojení Vzdáleného ovladače rentgenového záření a provést
připojení tak, jak je uvedeno v technickém návodu.
Pro další informace se odkazuje na instalační šablonu a na podrobné pokyny obsažené v servisním návodu.
1.7.2. PODMÍNKY PRO POUŽITÍ
Přístroj musí být používán výhradně autorizovaným vhodně vyškoleným personálem (lékařským a zdravotnickým).
Při používání dodržujte národní úpravu ochrany před ionizujícím zářením, jako jsou například:
(a) Trojrozměrné snímkování nesmí být používáno při běžném screeningovém vyšetření. Vyšetření
trojrozměrným snímkováním musí být stanoveno dle potřeby pacienta.
(b) Každé vyšetření musí být opodstatněno důkaz, že výhody převyšují nad riziky.
(c) Pacienti musí používat olověnou zástěru s límcem zakrývajícím štítnou žlázu.
(d) Před vyšetřením je třeba dotázat se žen v plodném věku, zda jsou těhotné nebo zda existuje možnost, že
by těhotnými mohly být. V kladném případě by se u pacienta nemělo provést vyšetření, což neplatí, pokud by
byla provedena konzultace s radiologem akreditovaného zdravotnického zařízení, aby zhodnotil společně s
pacientem a operatérem výhody a rizika spojená s tímto typem vyšetření, přitom je třeba brát v úvahu možnost
provést jiné druhy vyšetření.
(d) Operatér se musí zdržovat v bezpečné vzdálenosti, chránit se vhodným štítem a zůstat v blízkosti pacienta
ve vyšetřovací místnosti pouze ve výjimečných případech, kdy má pacient potřebu asistence. V případě, kdy
musí operatér zůstat ve vyšetřovací místnosti, musí se chránit olověnou zástěrou s límcem zakrývajícím
štítnou žlázu.
(f) Informujte pacienta o nebezpečích spojených s vyšetřením, pacient musí podepsat písemný souhlas a
příslušný dokument musí být archivován.
Pro uživatele v Brazílii: v případě reklamace nebo technické pomoci prosíme kontaktujte e-mailem
servico.odontologico@cefla.it.
Pro uživatele v USA, prosím obraťte se na:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Phone: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com