Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 825 / 1226

DA BRUGSANVISNING
9
1.7.1. BETINGELSER FOR INSTALLATIONEN
- Systemet må ikke anvendes, hvis det udviser en hvilken som helst elektrisk, mekanisk eller strålingsfejl. Som for alle
elektromedicinske systemer kræver denne enhed en korrekt installation, brug, vedligeholdelse og service med det
formål at sikre en sikker og effektiv funktion.
- Hele systemet skal installeres af en tekniker, der er autoriseret af producenten, under opsyn af en kvalificeret
ekspert.
- Lokalet, hvor systemet skal installeres, må udelukkende være til lægelig brug og skal være projekteret af en ekspert
i beskyttelse mod strålingsrisici i overensstemmelse med de gældende bestemmelser i brugslandet.
- For Europa skal det elektriske system i lokalet, hvor apparatet installeres, være i overensstemmelse med IEC 60364-
7-710-standarderne (krav til elektriske systemer i lokaler, der anvendes til lægelige formål).
- Røntgensystemet kræver særlige sikkerhedsforanstaltninger med hensyn til elektromagnetisk konformitet og skal
installeres i overensstemmelse med de anbefalinger, der gives i afsnittet “elektromagnetisk sikkerhed” i
håndbogen.
- Installationen skal tage hensyn til den plads, som apparatets bevægelser kræver, for at forhindre enhver kollision
med genstande i lokalet. Se måltegningen i servicehåndbogen.
- Installationen skal give mulighed for audio-visuel kommunikation mellem operatøren og patienten under
undersøgelsen.
- Systemet kan installeres i følgende konfigurationer:
1. Vægmontering
2. Placering på gulvet på en fast sokkel (ekstraudstyr).
- En installation, der ikke er i overensstemmelse med de forskrifter, der gives af producenten, kan forårsage øgede
elektromagnetiske emissioner fra røntgensystemet og reducere dets immunitet over for forstyrrelser.
- Anvend et skærmet kabel til tilslutningen af røntgenfjernbetjeningen, og udfør tilslutningen, som angivet i den
tekniske håndbog.
For yderligere oplysninger henvises til installations-layoutet og de detaljerede instruktioner i servicehåndbogen.
1.7.2. BETINGELSER FOR BRUG
Apparatet må udelukkende anvendes af autoriseret personale (tandlæge og paramedicinsk personale) med
hensigtsmæssig uddannelse.
Overhold nationale bestemmelser om beskyttelse mod ioniserende stråling, såsom:
(a) Den tredimensionale billedbehandling bør ikke anvendes til rutinemæssig screeningstest. De
tredimensionelle billeddannende undersøgelser skal angives i henhold til patientens behov.
(b) Hver undersøgelse skal være begrundet med beviser for, at fordelene opvejer risiciene.
(c) For patienterne er der påkrævet brug af blyholdige forklæder med en krave, der dækker skjoldbruskkirtlen.
(d) Før undersøgelsen skal man spørge kvinder i den fødedygtige alder, om de er gravide eller om der er en
mulighed for, at de er det. Hvis det er tilfældet, bør patienten ikke få foretaget undersøgelsen, medmindre
man har forhørt sig hos en radiolog på et hospital, der er anerkendt til at evaluere, sammen med patienten og
operatøren, de fordele og risici, der er forbundet med denne type procedure, idet der tages hensyn til
muligheden for at foretage andre typer undersøgelser.
(e) Operatøren skal holde sig på sikker afstand, beskytte sig med en ordentlig afskærmning og kun være tæt
på patienten i undersøgelseslokalet i de sjældne tilfælde, hvor patienten har brug for hjælp. I det tilfælde, hvor
operatøren skal forblive i undersøgelseslokalet, skal han beskytte sig med et blyholdig forklæde med en krave,
der dækker skjoldbruskkirtlen.
(f) Informér patienten om de risici, der er forbundet med undersøgelsen, opnå patientens samtykke og gemme
det relaterede dokument.
For brugere i Brasilien: i tilfælde af klager eller teknisk support bedes man sende en e-mail til
medservico.odontologico@cefla.it.
For brugere på det amerikanske marked, henvises til:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 USA
Telefon: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com