Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 1029 / 1226

HU HASZNÁLATI UTASÍTÁS
9
1.7.1. TELEPÍTÉSI FELTÉTELEK
- Ne használja a rendszert elektromos, mechanikus vagy a sugárzásra vonatkozó hibákkal. Mint minden elektromos
orvostechnikai eszköz esetében, helyes telepítés, működtetés, karbantartás és asszisztencia szükséges a
biztonságos és hatékony használat biztosításához.
- A teljes rendszert a Gyártó által kijelölt technikus telepítse Minősített Szakember felügyelete mellett.
- A rendszer telepítésére kijelölt hely legyen kifejezetten orvosi használatra megfelelő és szakember által úgy
tervezve, hogy a sugárzásveszéllyel szemben védjen, a használati országban érvényes normatívák szerint.
- Európában ez azt jelenti, hogy az a környezet, amelybe a berendezést telepítik, feleljen meg az IEC 60364-7-710
szabványnak (Orvosi használatra alkalmas helyiségek elektromos berendezéseire vonatkozó szabványok).
- A röntgenrendszer az elektromágneses megfelelőséget illetően feleljen meg speciális követelményeknek és az
itteni kézikönyv „elektromágneses biztonság“ bekezdésében megadott előírásoknak megfelelően legyen telepítve.
- A telepítés során vegye figyelembe a mozgatás alatt a berendezés maximális méreteit, hogy elkerülhesse a
helyiségben lévő tárgyakkal összeütközés lehetőségét. Olvassa el a szerviz-kézikönyvben található rajzok
méreteit.
A telepítés tegye lehetőség a kezelő és a páciens közötti audió-vizuális kommunikációt a vizsgálat alatt.
- A rendszert a következő konfigurációban lehet telepíteni:
1. falra szerelés;
2. a padlóra támasztva egy statikus alapra (opcionális).
- A gyártó előírásainak nem megfelelő telepítés a röntgenrendszer elektromágneses kibocsátását növelheti, és
csökkentheti a zavarokkal szembeni immunitást.
- Különösen, használjon a távoli röntgen vezérlés csatlakoztatásához árnyékolt vezetéket, és végezze a
csatlakozást a műszaki kézikönyv előírásai szerint.
További részletekhez használja a telepítési sablont és a szerviz-kézikönyvben található részletes utasításokat.
1.7.2. HASZNÁLATI FELTÉTELEK
A készüléket kizárólag arra felhatalmazott, megfelelően képzett személyek (orvosok és egészségügyi alkalmazottak)
használhatják.
A készülék használatakor be kell tartani az ionizáló sugárzásokkal szembeni védelemre vonatkozó nemzeti
előírásokat, mint pl.:
(a) Tilos a háromdimenziós képalkotás használata rutin szűrő vizsgálatokhoz. A háromdimenziós képalkotó
vizsgálatokat a páciens igényeinek megfelelően kell elrendelni.
(b) Minden egyes vizsgálat előtt teszttel kell igazolni, hogy több a vizsgálat előnye, mint hátránya.
(c) A pácienseknek ólmozott kötényt kell viselniük és a pajzsmirigyet védő gallért.
(d) A vizsgálat előtt a szülőképes korú nőktől meg kell kérdezni, hogy terhesek-e vagy fennáll-e egy esetleges
terhesség lehetősége. Pozitív válasz esetén célszerűbb lenne, ha a páciens nem vetné alá magát a
vizsgálatnak, hacsak a gépkezelővel közösen nem konzultáltak egy értékelésre akkreditált kórházban
dolgozó radiológussal az ilyen típusú eljárások előnyeivel és hátrányaival kapcsolatban, figyelembe véve más
típusú vizsgálatok elvégzésének lehetőségét.
(e) Gépkezelőnek megfelelő távolságra kell állnia, megfelelő árnyékolással kell védekeznie és csak azokban
a ritka esetekben maradhat a pácienssel együtt a vizsgáló helyiségben, ha a páciensnek segítségre van
szüksége. Amennyiben gépkezelőnek a vizsgáló helyiségben kell maradnia, ólmozott köténnyel és
pajzsmirigy védelmet nyújtó gallérral kell védekeznie.
(f) Tájékoztassa a pácienst a vizsgálattal kapcsolatos kockázatokról, szerezze meg beleegyezését és iktassa
az erre vonatkozó dokumentumot.
Brazil felhasználók számára: reklám vagy műszaki segítség esetén kérjük, e-mailben vegyék fel a kapcsolatot
a servico.odontologico@cefla.it címen.
Az amerikai piac felhasználói részére, kérjük, hivatkozzanak az alábbiakra:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Tel.: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com