Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 689 / 1226

SV INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING
9
1.7.1. INSTALLATIONSVILLKOR
- Systemet bör inte användas om det uppvisar elektriska, mekaniska eller strålningsrelaterade fel. Som med alla
elektriska system, krävs en korrekt installation, användning, underhåll och hjälp i syfte att säkerställa ett säkert och
effektivt funktionssätt.
- Hela systemet måste installeras av en tekniker som godkänts av tillverkaren under överseende av en Kvalificerad
Expert.
- Lokalerna för installationen måste uteslutande vara tillägnade medicinsk användning och designade av en expert
på skydd från strålningsrisk, i enlighet med de regler som gäller i användningslandet.
- Gällande Europa måste den elektriska miljön, där apparaten installeras, vara i enlighet med säkerhetsföreskrift IEC
60364-7-710 (Regler för elinstallationer i rum som används för medicinska ändamål).
- Röntgensystemet kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande elektromagnetiska överensstämmelser och
måste installeras i enlighet med de rekommendationer som ges i avsnittet “Elektromagnetisk säkerhet” i denna
manual.
- Installationen måste ta hänsyn till utrustningens maximala dimensioner under hantering, för att undvika eventuella
kollisioner med objekt i lokalen. Vi hänvisar till ritningen med maskinens dimensioner i servicemanualen.
- Installationen måste tillåta audiovisuell kommunikation mellan operatören och patienten under utförandet av
undersökningen.
- Systemet kan installeras i följande konfigurationer:
1. väggfixering;
2. ställd mot golvet med hjälp av ett stillastående underrede (tillval).
- En installation som inte uppfyller de krav som föreskrivits av tillverkaren kan orsaka en ökning av elektromagnetiskt
utsläpp från röntgensystemet och en minskning av systemets störningsimmunitet.
- I synnerhet, använd en skärmad kabel för anslutning av fjärrstyrning av röntgenstrålning och utför anslutningen
enligt föreskrifterna i den tekniska manualen.
För mer information, se installationsmallen och detaljerade instruktioner i servicemanualen.
1.7.2. ANVÄNDNINGSVILLKOR
Apparaturen ska endast användas av auktoriserad personal (läkare och sjukvårdspersonal) som genomgått lämplig
utbildning.
Den ska användas enligt nationella reglerna om skydd för joniserande strålning, såsom:
(a) Tredimensionell avbildning får inte användas för screeningterster som utförs som rutin. Undersökningar
genom tredimensionell avbildning måste anpassas enligt patientens behov.
(b) Varje undersökning ska motiveras genom att bevisa att fördelana överväger riskerna.
(c) Patienterna ska använda ett blyförkläde med sköldkörtelkrage.
(d) Före undersökningen ska man fråga kvinnor i fertil ålder om de är gravida eller om det finns en möjlighet
att de kan vara det. Om svaret är ja, får undersökningen inte utföras på patienten om man inte har rådfrågat
en röntgenläkare i ett godkänt sjukhus för att tillsammans med patienten och operatören uppskatta fördelarna
och riskerna som denna typ av åtgärd innebär och ha tagit i beaktande möjligheten att utföra andra typer av
undersökningar.
(e) Operatören ska hålla ett tillräckligt avstånd, skydda sig med lämplig skärmning och stanna kvar i närheten
av patienten i undersökningsrummet endast i de enstaka fall då patienten behöver assistans. Om operatören
måste stanna kvar i undersökningsrummet, ska han skydda sig med ett blyförkläde med sköldkörtelkrage.
(f) Informera patienten om de risker som är förknippade med undersökningen, låt honom ge ett informerat
samtycke och arkivera dokumentet.
För användare i Brasilien: i händelse av klagomål eller teknisk support ska man kontakta
servico.odontologico@cefla.it via e-post.
Användare inom USA:s marknad kan kontakta:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Phone: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com