Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 1165 / 1226

UK КЕРІВНИЦТВО З ЕКСПЛУАТАЦІЇ
9
1.7.1.
УМОВИ З УСТАНОВКИ
-
Система не повинна використовуватися при появі будь-яких електричних, механічних або радіаційних
недоліків. Як і у випадку всіх медичних електричних систем, цей пристрій вимагає правильної установки,
експлуатації і технічного обслуговування для безпечної та ефективної роботи.
-
Вся система повинна встановлюватися технічним майстром, уповноваженим Виробником, під наглядом
Досвідченого фахівця.
-
Приміщення, в якому встановлюється система, повинне виключно використовуватися в медичних цілях і
має бути розроблене фахівцем в галузі захисту від ризиків, пов'язаних з впливом радіації, відповідно до
чинних нормативів в країні використання.
-
У випадку користування в Європі, електрична система в приміщенні, в якому встановлено пристрій, повинна
відповідати стандартам IEC 60364-7-710 (вимоги для електричних систем в приміщеннях, що
використовуються для медичних цілей).
-
Система рентгенівського випромінювання вимагає застосування спеціальних запобіжних заходів щодо
електромагнітної сумісності та повинна встановлюватися відповідно до рекомендацій, викладених в пункті
"Електромагнітна безпека" в цьому керівництві.
-
Необхідно враховувати граничні розміри пристрою під час експлуатації, щоб уникнути зіткнення з будь-
якими предметами в приміщенні. Дивіться розмірну схему в керівництві з експлуатації.
-
Установка повинна бути такою, щоб дозволяти аудіовізуальний зв'язок між оператором і пацієнтом під час
виконання обстеження.
-
Система може бути встановлена в наступних схемах:
1. настінний монтаж;
2. на поверхні підлоги зі статичною опорною плитою (необов'язково).
-
Установка, що не відповідає інструкціям виробника, може привести до збільшення електромагнітного
випромінювання системою рентгенівського випромінювання і зменшити її стійкість до перешкод.
-
Зокрема, використовуйте екранований кабель для підключення пульта дистанційного керування
рентгенівською системою і зробіть підключення у спосіб, зазначений у технічному керівництві.
Для отримання більш докладної інформації, дивіться шаблон установки і докладні інструкції, наведені в
керівництві з експлуатації.
1.7.2.
УМОВИ ВИКОРИСТАННЯ
Обладнання може використовуватися тільки уповноваженими і належним чином підготовленими працівниками
(зубні лікарі і фельдшери).
Використання відповідно до національних правил щодо захисту від іонізуючого випромінювання,
наприклад:
(а) Тривимірне відображення не повинне використовуватися для планового скринінгового
обстеження. Обстеження з використанням тривимірного зображення повинне приписуватися
відповідно до потреб пацієнта.
(b) Кожне обстеження повинно обґрунтовуватися доказами, що переваги переважують ризики.
(с) Всі пацієнти повинні носити свинцеві фартухи з комірцем для щитовидної залози.
(d) До обстеження запитайте жінок дітородного віку, чи вони не є вагітними або чи є ймовірність того,
що вони могли б бути вагітними. Якщо це так, пацієнт не повинен проходити таке обстеження, окрім
випадків консультації з радіологом з визнаної лікарні для оцінки, разом з пацієнтом і оператором,
переваг та ризиків, пов'язаних з цією процедурою, враховуючи можливість обрання іншого виду
обстеження.
(е) Оператор повинен триматися на безпечній відстані, захистити себе з належним ступенем захисту і
залишатися поруч з пацієнтом в приміщенні для обстеження, тільки якщо пацієнт потребує допомоги.
Якщо оператор повинен залишатися в приміщенні для обстеження, він/вона повинна носити
свинцевий фартух з коміром для захисту щитовидної залози.
(е) Повідомте пацієнту про ризики, пов'язані з обстеження, отримайте його/її інформовану згоду і
збережіть цей документ.
У разі появи претензій або потреби технічної допомоги, користувачі в Бразилії повинні надіслати їх за
наступною електронною адресою: servico.odontologico@cefla.it.
Користувачі в США мають надсилати свої запити за адресою:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Телефон: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com