Myray hyperion X9, Operator'S Manual

Page: 417 / 1226

RU ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
9
1.7.1. МОНТАЖНЫЕ УСЛОВИЯ
- Запрещается использование системы при наличии каких-либо электрических, механических или
радиационных повреждений. Как и любое другое медицинское электрооборудование, данное устройство
требует корректной установки, эксплуатации, обслуживания и ремонта с целью подтверждения
безопасности и эффективности применения.
- Всю систему должен устанавливать утвержденный разработчиком техник под наблюдением
квалифицированного специалиста.
- Помещение, в котором устанавливают систему, должно предназначаться исключительно для медицинского
применения и проектироваться специалистом для защиты от опасности, связанной с радиационным
излучением, в соответствии с действующим законодательством страны использования.
- Для стран Европы электрическая система в помещении, в котором устанавливают устройство, должна
соответствовать стандартам Директивы IEC 60364-7-710 (требования для электрической системы в
помещениях, используемых с медицинскими целями).
- Рентгенологическая система требует особых мер предосторожности, связанных с электромагнитным
соответствием; она должна быть настроена в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе
«Электромагнитная безопасность» данного руководства.
- При установке оборудования необходимо принимать в расчет пространство, необходимое устройству для
выполнения движений, для предотвращения малейших столкновений предметов в помещении.
Обращайтесь к диаграмме, где обозначены размеры, в руководстве по обслуживанию.
- Установка должна обеспечивать аудиовизуальную связь между оператором и пациентом во время
проведения обследования.
- Систему можно установить в виде следующих конфигураций:
1. настенная установка;
2. напольная установка на статической основе (опционально).
- Установка, проведенная не в соответствии с инструкциями, предложенными производителем, может
привести к электромагнитному излучению рентгенологической системы и снизить устойчивость к
повреждениям.
- В частности, используйте экранированный кабель для подключения к пульту управления
рентгенологическим устройством и производите подключение, как указано в руководстве по технической
эксплуатации.
Для получения более детальной информации обращайтесь к разделу по установке и инструкциям, указанным
в руководстве по технической эксплуатации.
1.7.2. РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ
Аппаратура должна применяться только уполномоченным на то медицинским персоналом (высшей, средней и
младшей категории), прошедшим соответствующую подготовку.
Используйте в соответствии с национальными предписаниями по защите от ионизирующего излучения, как, например:
(a) Трехмерное изображение не должно использоваться для обычного рентгенологического исследования.
Исследования с получением трехмерных изображений должны назначаться с учетом потребностей пациента.
(b) Любое обследование должно обосновываться подтверждением, что преимущества превосходят риск.
(c) Пациенты должны надевать свинцовые фартуки с воротником для защиты щитовидной железы.
(d) Перед обследованием необходимо спросить у женщин репродуктивного возраста, не беременны ли они или не
существует ли вероятность этого. В случае положительного ответа, пациентка не должна проходить обследование за
исключением случаев, когда была проведена консультация с радиологом аккредитованной больничной структуры для
оценки (вместе с пациенткой и оператором) преимуществ и рисков, которые могут возникнуть в случае выполнения
данной процедуры, учитывая возможность проведения иных типов исследования.
(e) Оператор должен находиться на должном расстоянии. Кроме того, он должен быть защищен экраном и
оставаться рядом с пациентом в кабинете обследования только в тех редких случаях, когда пациент нуждается в
помощи. Если оператор должен остаться в рентгенологическом кабине, он должен надеть свинцовый фартук с
воротником для защиты щитовидной железы.
(f) Проинформировать пациента о рисках, связанных с обследованием, получить от него информированное
согласие и архивировать соответствующий документ.
Для пользователей в Бразилии: в случае жалоб или по вопросам технической поддержки обращайтесь в
сервисную службу по адресу: servico.odontologico@cefla.it
Для пользователей на американском рынке: связывайтесь с:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Тел.: +1 704 598 0020, e-mail: info@ceflaamerica.com