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11 GEBRAUCHSANWEISUNG
Anatomische Voraussetzungen

• Die Größe der iliofemoralen Zugangsgefäße und ihre Morphologie (minimale

Thrombusbildung, Verkalkung und/oder Gewundenheit) sollten mit den

Gefäßzugangstechniken und Instrumenten kompatibel sein. Gegebenenfalls

ist eine Technik zum Anlegen eines arteriellen Leitungswegs erforderlich.

• Der proximale Aortenhals sollte eine Länge von mindestens 15 mm und einen

Durchmesser (Außenwand zu Außenwand) von 18–32 mm aufweisen.

• Distale Befestigungsstelle an der Iliaka von mindestens 10 mm Länge und

7,5 mm bis 20 mm Durchmesser (Außenwand zu Außenwand gemessen).

Vor Gebrauch der Zenith Flex endovaskulären AAA-Prothese mit Z-Trak

Einführsystem diese Broschüre mit den

Empfehlungen zum Gebrauch

durchlesen.

Die folgenden Anweisungen stellen grundlegende Richtlinien für die Platzierung

der Prothese dar. Abweichungen von den nachfolgend beschriebenen Verfahren

können erforderlich sein. Diese Anweisungen sollen den Arzt bei seinen

Entscheidungen unterstützen, nicht dessen Fachkompetenz ersetzen.
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
Bei der Arbeit mit der Zenith Flex endovaskulären AAA-Prothese mit Z-Trak

Einführsystem sind die Standardtechniken zur Platzierung von arteriellen

Zugangsschleusen, Führungskathetern, Angiographiekathetern und

Führungsdrähten anzuwenden. Die Zenith Flex endovaskuläre AAA-Prothese

mit Z-Trak Einführsystem ist mit Führungsdrähten mit einem Durchmesser von

0,035 Inch (0,89 mm) kompatibel.
Bei der endovaskulären Stent-Graft-Platzierung handelt es sich um einen

chirurgischen Eingriff, bei dem es aufgrund verschiedener Ursachen zu einem

Blutverlust kommen kann. Zur Vermeidung unerwünschter Folgen bedarf

dieser in seltenen Fällen einer Intervention (einschl. Transfusion). Es ist wichtig,

den Blutverlust durch das Hämostaseventil während des gesamten Eingriffs

zu überwachen, besonders während und nach der Manipulation des grauen

Positionierers. Ist der Blutverlust nach Entfernung des grauen Positionierers

übermäßig, sollte zur Eingrenzung des Flusses die Platzierung eines nicht

inflatierten Modellierungsballons oder eines Einführsystemdilatators innerhalb

des Ventils in Betracht gezogen werden.
Die Präimplantationsphase bestimmende Faktoren
Anhand der Präimplantationsplanung sicherstellen, dass die richtige Prothese

ausgewählt wurde. Die Richtgrößen sind:
1. Die zur Einführung des Hauptkörpers gewählte A. femoralis (also die

Festlegung, welche Iliaka die kontra- und welche die ipsilaterale Arterie ist).

2. Die Winkel zwischen Aortenhals, Aneurysma und Aa. iliacae.

3. Die Qualität des Aortenhalses.

4. Die Durchmesser des infrarenalen Aortenhalses und der distalen Aa. iliacae.

5. Abstand zwischen Aa. renales und der Aortengabelung.

6. Abstand von Aortengabelung zu Aa. iliacae internae/Befestigungsstelle(n).

7. Aneurysmen, die sich bis in die Aa. iliacae erstrecken, machen u.U.

besondere Erwägungen bei der Wahl einer geeigneten Verbindungsstelle

zwischen Prothese und Arterie erforderlich.

8. Der Grad der Gefäßverkalkung ist zu berücksichtigen.
Vorbereitung des Patienten
1. Die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung zu Anästhesie, Antikoagulanzien

und Vitalzeichenüberwachung beachten.

2. Den Patienten so auf dem Aufnahmetisch positionieren, dass eine

fluoroskopische Darstellung vom Aortenbogen bis zu den femoralen

Gabelungen möglich ist.

3. Unter Verwendung der normalen chirurgischen Verfahren beide

Oberschenkelschlagadern freilegen.

4. Für angemessene proximale und distale Kontrolle in beiden

Oberschenkelschlagadern sorgen.

11.1 Gegabeltes System (Abb. 2 und 3)

11.1.1 Vorbereitung/Spülen des gegabelten Hauptkörpers

1. Den Versandmandrin mit dem grauen Ansatz aus der inneren Kanüle

entfernen und den Dilatatorspitzenschutz von der Dilatatorspitze

abnehmen. Die Peel-Away®-Schleuse von der Rückseite des

Hämostaseventils abnehmen. (Abb. 5) Die distale Spitze des Systems

anheben und durch den Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis

Flüssigkeit aus dem Seitenloch in der Nähe der Spitze der Einführschleuse

austritt. (Abb. 6) Fortfahren, bis 20 ml Spüllösung vollständig durch die

Prothese gespült wurden. Die Injektion beenden und den Absperrhahn am

Verbindungsschlauch schließen.

HINWEIS: Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische

Kochsalzlösung verwendet.
2. Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren

Kanüle anschließen. Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt.

(Abb. 7)

HINWEIS: Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch halten,

damit die Luft besser entweichen kann.
3. Sterile Gazekompressen in Kochsalzlösung tränken und die Flexor-

Einführschleuse damit abwischen, um die hydrophile Beschichtung zu

aktivieren. Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren.

11.1.2 Vorbereitung/Spülen des kontralateralen iliakalen Schenkels

1. Den Versandmandrin mit dem grauen Ansatz aus der inneren Kanüle

entfernen und den Dilatatorspitzenschutz von der Dilatatorspitze

abnehmen. Die Peel-Away-Schleuse von der Rückseite des Hämostaseventils

entfernen. (Abb. 8) Die distale Spitze des Systems anheben und durch den

Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis Flüssigkeit aus dem Seitenloch

in der Nähe der Spitze der Einführschleuse austritt. (Abb. 6) Fortfahren,

bis 20 ml Spüllösung vollständig durch die Prothese gespült wurden.

Die Injektion beenden und den Absperrhahn am Verbindungsschlauch

schließen.

HINWEIS: Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische

Kochsalzlösung verwendet.
2. Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren

Kanüle anschließen. Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt.

(Abb. 7)

HINWEIS: Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch halten,

damit die Luft besser entweichen kann.

11.1.3 Vorbereitung/Spülen des ipsilateralen iliakalen Schenkels

Die Anweisungen im vorhergehenden Abschnitt 11.1.2, Vorbereitung/Spülen

des kontralateralen iliakalen Schenkels, befolgen, um die ordnungsgemäße

Spülung der ipsilateralen iliakalen Schenkelprothese zu gewährleisten.

11.1.4 Gefäßzugang und Angiographie

1. Die ausgewählten Aa. femorales communes unter Verwendung eines

Standardverfahrens mit einer Arterienkanüle der Größe Ultradünn 18 UT

oder 19 UT punktieren. Nach dem Gefäßzugang folgende Vorrichtungen

einführen:

• Führungsdrähte – Standarddurchmesser 0,035 Inch (0,89 mm),

Länge 145 cm, J-Spitzen- oder Bentson-Führungsdraht

• Schleusen der geeigneten Größe (z.B. 6 oder 8 French)

• Spülkatheter (oft röntgendichte Messkatheter, z.B. Zentimeter-

Messkatheter oder gerader Spülkatheter)

2. Angiographie durchführen, um die Höhe(n) der Aa. renales, Aortengabelung

und Iliakagabelungen zu bestimmen.

HINWEIS: Wenn bei einem abgewinkelten Hals das Fluoroskop anguliert

verwendet wird, müssen u.U. Angiogramme in verschiedenen Projektionen

durchgeführt werden.

11.1.5 Positionieren des Hauptkörpers

1. Sicherstellen, dass das Einführsystem mit heparinisierter Kochsalzlösung

gespült und sämtliche Luft daraus entfernt wurde.

2. Systemisch Heparin geben und die Spüllösungen überprüfen. Nach jedem

Katheter- und/oder Führungsdrahtwechsel spülen.

HINWEIS: Während des gesamten Eingriffs den Gerinnungsstatus des Patienten

überwachen.
3. Auf der ipsilateralen Seite den J-Draht durch einen steifen Führungsdraht

(LES) mit 0,035 Inch (0,89 mm) Durchmesser und 260 cm Länge ersetzen

und diesen durch den Katheter bis in die Aorta thoracica vorschieben.

• Modellierungsballons; z.B.:

• Cook Coda Ballonkatheter

• Einführschleusen-Sets; z.B.:

• Cook Check-Flo® Einführschleusen-Sets

• Cook Check-Flo Einführschleusen-Sets, extragroß

• Kontralaterale Einführinstrumente Flexor Balkin Up & Over® von Cook

• Messkatheter; z.B.:

• Cook Aurous® Zentimeter-Messkatheter

• Angiographiekatheter mit röntgendichter Spitze; z.B.:

• Cook Angiographiekatheter mit Beacon®-Spitze

• Cook Royal Flush Katheter mit Beacon Spitze

• Einführnadeln; z.B.:

• Einwandige Einführnadeln von Cook

• Endovaskuläre Dilatatoren; z.B.:

• Endovaskuläre Dilatator-Sets von Cook

10.5 Anleitung zur Größenbestimmung der Prothese
Die Wahl des Durchmessers sollte sich am Gefäßdurchmesser von Außenwand zu Außenwand, nicht am Durchmesser des Lumens orientieren. Bei der Wahl einer zu

geringen oder zu großen Größe kann es zu unvollständiger Abdichtung oder einer Beeinträchtigung der Durchblutung kommen.

Tabelle 10.5.1 Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers des Prothesenhauptkörpers*

Durchmesser der zu

behandelnden Aorta

1,2

(mm)

Hauptkörperdurchmesser

(mm)

Gesamtlänge bis zum kontralateralen Ansatz/

Gesamtlänge bis zum ipsilateralen Ansatz

(mm)

Einführschleuse