COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 60 / 220

60
8. Udfør angiogrammet igen for at bekræfte, at de fire røntgenfaste
guldmarkører er mindst 2 mm under den mest inferiore nyreåbning.
9. Det skal sikres, at Captor hæmostatisk ventil på Flexor indføringssheathen er
drejet til åben position. (Fig. 10)
10. Brug gribeanordningen til at stabilisere den grå positioneringsanordning
(skaftet på fremføringssystemet), samtidig med at sheathen trækkes tilbage.
Ekspander de første to dækkede stents ved at trække sheathen tilbage,
mens protesens position monitoreres. (Fig. 18)
11. Uden at bordet flyttes mindskes forstørrelsen for at kunne kontrollere
positionen af den kontralaterale kants røntgenfaste markør og
nyrearterierne. Fortsæt med anlæggelsen, indtil den kontralaterale kant er
fuldstændig anlagt. (Fig. 11) Stop tilbagetrækning af sheath.
BEMÆRK: Verificér, at den kontralaterale kant er mindst 5 mm over
aortabifurkationen og på det ønskede sted for kanylering.
11.1.6 Placering af kateterleder i kontralaterale iliaca
1. Manipuler kateter og kateterleder gennem den åbne ende af den
kontralaterale kant ind i hovedprotesen. Fremfør kateterlederen, indtil den
kurver inden i hovedprotesen. AP og skrå projektioner ved fluoroskopi kan
hjælpe med at bekræfte kanylering af protesen.
2. Efter kanylering føres angiografikatetret over lederen ind i den
endovaskulære hovedprotese. Fjern kateterlederen og udfør angiografi for
at bekræfte positionen. Fremfør kateterlederen, indtil den kurver inden i
hovedprotesen. (Fig. 12) Fjern angiografikatetret.
11.1.7 Proksimal (top) anlæggelse af hovedprotese
1. Udfør angiografi gennem et angiografikateter for at verificere
positionen af den endovaskulære protese i forhold til nyrearterierne. Om
nødvendigt omplaceres den dækkede del af den endovaskulære protese
forsigtigt i forhold til nyrearterierne (omplacering kan på dette tidspunkt
kun udføres over et lille afstandsområde).
BEMÆRK: Sørg for, at nyrearterierne er åbne ved at bekræfte, at de
proksimale protesemarkører er 2 mm eller mere under den laveste åbne
nyrearterie.
FORSIGTIG: Under fjernelse af proksimal udløser-wire, fremføring
af tophætte og efterfølgende anlæggelse af suprarenal stent skal
det verificeres, at hovedprotesens kateterleder går ud lige distalt på
aortabuen, og at understøtningen af systemet er maksimeret.
2. Fjern sikkerhedslåsen fra udløsermekanismen for topstentens udløser-
wire. Træk under gennemlysning udløser-wiren tilbage og fjern den
ved at skubbe udløsningsmekanismen til topstentens udløser-wire af
håndtaget, og fjern den derefter gennem rillen over den indvendige
kanyle. (Fig. 13)
Hvis der mærkes modstand eller bemærkes bøjning af systemet, er udløser-
wiren under spænding. Overdreven kraft kan bevirke, at protesens position
ændres. Stands og vurdér situationen, hvis der bemærkes overdreven
modstand eller bevægelse af indføringssystemet. Hvis det ikke er muligt at
fjerne topstentens udløsningsmekanisme til udløser-wiren fra tophætten,
skal følgende procedure udføres under gennemlysning:
a. Fjern spændingen på udløser-wiren ved at løsne pin visen og trække
let i den indre kanyle for at flytte tophætten ned over den suprarenale
stent. Undgå at trykke Zenith Flex's hovedprotese sammen.
b. Spænd pin visen igen.
c. Fjern topstentens udløsningsmekanisme til udløser-wiren.
d. Fortsæt med trin 3 i Afsnit 11.1.7, Proksimal (top) anlæggelse af
hovedprotese.
BEMÆRK: Hvis det stadig ikke er muligt at fjerne topstentens
udløsningsmekanisme for udløser-wiren fra tophætten, henvises til Afsnit
14.1, Fejlfinding ved udløser-wirens frigørelse.
3. Løsn pin visen. (Fig. 14) Kontrollér protesens position ved at stabilisere
indførerens grå placeringsanordning.
4. Anlæg den suprarenale stent ved at føre den indre kanyles tophætte
1 til 2 mm frem ad gangen, samtidig med at hovedprotesens position
kontrolleres, indtil topstenten er fuldstændig anlagt. (Fig. 15 og 16) Før
tophættekanylen frem yderligere 1 til 2 cm og spænd dernæst pin visen
igen for at undgå kontakt med den anlagte suprarenale stent.
BEMÆRK: Hvis det er umuligt at anlægge den suprarenale stent fuldstændigt
ved at fremføre tophættens indvendige kanyle, henvises til Afsnit 14.2,
Fejlfinding ved anlæggelse af den suprarenale stent.
BEMÆRK: Efter den suprarenale stent med modhager er anlagt, anbefales
yderligere forsøg på omplacering ikke.
ADVARSEL: Zenith Flex AAA endovaskulær protese omfatter en
suprarenal stent med fikseringsmodhager. Der skal udvises meget stor
forsigtighed ved manipulering af interventionelle produkter i området
med den suprarenale stent.
5. Fremfør den kontralaterale kateterleder ind i den thorakale aorta.
11.1.8 Placering og anlæggelse af kontralaterale iliaca-ben
FORSIGTIG: Verificér inden implantationen, at det forudfastlagte
kontralaterale iliaca-ben er valgt til indføring på patientens kontralaterale
side.
1. Anbring billedforstærkeren, så den viser både den kontralaterale a. iliaca
interna og den kontralaterale a. iliaca communis.
2. Inden indføring af indføringssystemet med det kontralaterale iliaca-ben
injiceres kontrast gennem den kontralaterale femorale sheath for at
lokalisere den kontralaterale a. iliaca interna.
3. Indfør indføringssystemet med det kontralaterale iliaca-ben i arterien.
Før det langsomt frem, indtil iliaca-benprotesen overlapper mindst én
fuld iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen) inden
i hovedprotesens kontralaterale kant. (Fig. 17) Hvis hovedprotesen har
tendens til at bevæge sig under denne manøvre, skal den holdes på plads
ved at stabilisere den grå positioneringsanordning på den ipsilaterale side.
BEMÆRK: Hvis der opstår vanskeligheder ved fremføringen af
fremføringssystemet for iliaca-benet, udskiftes til en mere støttende kateterleder.
I snirklede kar kan anatomien ændres signifikant ved indføringen af de stive
kateterledere og sheathsystemer.
4. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benet. Omplacér iliaca-
benprotesen, hvis det er nødvendigt, for at sikre både åbenhed i a. iliaca
interna og en minimumsoverlapning på en fuld iliaca-benstent (dvs. iliaca-
benprotesens proksimale stent, maksimumsoverlapning på 1,5 stents) inden
i den endovaskulære hovedprotese.
BEMÆRK: Sørg for at Captor hæmostaseventilen på iliaca-benets
indføringssheath drejes til åben position. (Fig. 10)
5. Anlæggelsen foretages ved at holde iliaca-benprotesen i position med
gribeanordningen på den grå positioneringsanordning, samtidig med
sheathen trækkes tilbage. (Fig. 18 og 19) Sørg for, at overlapning svarende
til en stentlængde bevares.
6. Stop tilbagetrækningen af sheathen, så snart den distale ende af iliaca-
benprotesen frigøres.
7. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin visen, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med den grå positioneringsanordning.
Spænd pin visen. Fasthold sheathens position, mens den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den indvendige kanyle sikret.
8. Luk Captor hæmostaseventilen på iliaca-benets indføringssheath ved at
dreje den med uret, indtil den stopper. (Fig. 26)
9. Kontroller igen kateterlederens position.
11.1.9 Distal (bund) anlæggelse af hovedprotese
1. Vend tilbage til den ipsilaterale side.
2. Ekspander den ipsilaterale gren på hovedprotesen helt ved at trække
sheathen tilbage, indtil den mest distale stent er ekspanderet.
(Fig. 18 og 20) Stop tilbagetrækning af sheath.
BEMÆRK: Den distale stent fastholdes stadig af udløser-wiren.
3. Fjern sikkerhedslåsen fra udløsermekanismen for den ipsilaterale
kants udløser-wire. Træk udløser-wiren tilbage og fjern den ved at føre
udløsermekanismen for den ipsilaterale kants udløser-wire af håndtaget og
dernæst fjerne den via dens spalte over den indre kanyle. (Fig. 21)
11.1.10 Sammenkobling af tophætten
1. Løsn pin visen. (Fig. 22)
2. Fastgør sheath og indre kanyle for at undgå, at disse komponenter bevæger
sig.
3. Før den grå positioneringsanordning over den indre kanyle, indtil den
sammenkobles med tophætten. (Fig. 23, 24 og 25)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand, drejes den grå positioneringsanordning
en smule, og der fortsættes med forsigtigt at føre frem.
4. Spænd pin visen igen og træk hele tophætten og den grå
positioneringsanordning gennem protesen og gennem sheathen ved at
trække i den indre kanyle. Lad sheath og kateterleder blive siddende.
BEMÆRK: Oprethold sheathens og kateterlederens position.
5. Luk Captor hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssheath ved at
dreje den med uret, indtil den stopper. (Fig. 26)
11.1.11 Placering og anlæggelse af det ipsilaterale iliaca-ben
BEMÆRK: Sørg for at Captor hæmostaseventilen på hovedprotesens
indføringssheath drejes til åben position. (Fig. 27)
1. Brug hovedprotesens kateterleder og sheathenhed til at indføre
det ipsilaterale iliaca-ben. Fremfør dilatator og sheathenhed ind i
hovedprotesens sheath.
BEMÆRK: I snirklede kar kan aa. iliacae internaes position ændres signifikant ved
indføringen af stive kateterledere og sheathsystemer.
2. Fremføringen fortsætteslangsomt, indtil den ipsilaterale iliaca-benprotese
overlapper mindst én fuld iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-
benprotesen) inden i hovedprotesens ipsilaterale kant. (Fig. 28)
BEMÆRK: Hvis det er nødvendigt med en overlapning på mere end tre
iliaca-benstents (mere end to iliaca-benstents for 37, 39, 54 og 56 mm
benlængder), kan det være nødvendigt at overveje at anvende en benforlænger
i bifurkationsområdet på den modsatte side.
3. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benet. Omplacér om
nødvendigt iliaca-benprotesen for at sikre indvendig åbenhed af iliaca.
BEMÆRK: Sørg for at Captor hæmostaseventilen på iliaca-benets
indføringssheath drejes til åben position. (Fig. 10)
4. Anlæggelsen foretages ved at stabilisere iliaca-benprotesen med
gribeanordningen på den grå positioneringsanordning, samtidig med at
iliaca-benets sheath trækkes tilbage. (Fig. 29 og 30) Hovedprotesens sheath
tilbagetrækkes om nødvendigt.
5. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin visen, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med den grå positioneringsanordning. Spænd
pin visen. Oprethold positionen af hovedprotesens sheath, samtidig med
at iliaca-benets sheath og den grå positioneringsanordning trækkes tilbage
med den fikserede indvendige kanyle.
6. Luk Captor hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssheath ved at
dreje den med uret, indtil den stopper.
7. Kontrollér igen kateterledernes position. Lad sheath og kateterledere blive
siddende.
11.1.12 Indføring af formningsballon
1. Klargør formningsballonen på følgende måde:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
2. Under forberedelse til indføring af formningsballonen åbnes Captor
hæmostaseventilen ved at dreje den mod uret.
3. Før formningsballonen frem over kateterlederen og gennem Captor
hæmostatiske ventil på hovedprotesens indføringssystem til nyrearteriernes
niveau. Oprethold korrekt sheathposition.
4. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den med uret.
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen i iliaca-karret uden for protesen.
5. Ekspandér formningsballonen med fortyndet kontraststof (som anvist af
producenten) i området med den mest proksimale dækkede stent og den
infrarenale hals, idet der startes proksimalt og arbejdes i distal retning.
(Fig. 31)
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben før
formningsballonen omplaceres.
6. Træk formningsballonen tilbage til overlapningen med den ipsilaterale gren
og ekspander.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben før
formningsballonen omplaceres.
7. Træk formningsballonen tilbage til det ipsilaterale distale fikseringssted og
ekspander.
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen i iliaca-karret uden for protesen.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben før
formningsballonen omplaceres.
8. Deflater og fjern formningsballonen. Flyt formningsballonen over på den
kontralaterale kateterleder og ind i indføringssystemet til det kontralaterale
iliaca-ben. Før formningsballonen frem til overlapningen med den
kontralaterale kant og ekspander.
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering.
FORSIGTIG: Captor hæmostaseventilen skal være åben før
formningsballonen omplaceres.
9. Træk formningsballonen tilbage til det kontralaterale iliaca-bens/kars distale
fiksering og ekspandér. (Fig. 31)
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen i iliaca-karret uden for protesen.
10. Fjern formningsballonen og udskift den med et angiografikateter for at
udføre afsluttende angiogrammer.
11. Fjern eller udskift alle stive kateterledere for at tillade iliaca-arterierne at
genoptage deres naturlige position.