COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 131 / 220

131
6. Tolja előre a bejuttatórendszert addig, amíg a négy arany sugárfogó marker
(amelyek a graft anyagának legproximálisabb szegmensétől 2 mm-re
helyezkednek el) (9. ábra, 1. illusztráció) éppen a legalsó renalis szájadék
alá nem ér.
7. Ellenőrizze a vezetődrót helyzetét a mellkasi aortában. Ellenőrizze a
graftrendszer orientációját: a kontralaterális ágnak a kontralaterális arteria
iliaca eredése fölött és ahhoz képest anterior helyzetben kell lennie. Ha a
kontralaterális ág sugárfogó markere nincs a megfelelő vonalban, forgassa
el az egész rendszert addig, amíg a megfelelő helyzetbe nem kerül, félúton
a lateralis és anterior helyzet között, a kontralaterális oldalon.
• A
✓
markerkonfiguráció a rövid (kontralaterális) ág anterior helyzetét jelzi.
(9. ábra, 4. illusztráció)
• A
✓
markerkonfiguráció a rövid (kontralaterális) ág posterior helyzetét
jelzi. (9. ábra, 5. illusztráció)
• A | marker-mintázat a rövid (kontralaterális) ág lateralis helyzetét jelzi.
(9. ábra, 6. illusztráció)
MEGJEGYZÉS: A renalis artériák és a kontralaterális ág között elhelyezkedő
sztenteken lévő sugárfogó kanülök egy vonalba kerülnek a kontralaterális ág
sugárfogó markerével.
8. Ismételje meg az angiográfiát annak ellenőrzésére, hogy a négy arany
sugárfogó marker legalább 2 mm-rel a legalsó renalis szájadék alatt
helyezkedik el.
9. Győződjék meg arról, hogy a Flexor bevezetőhüvelyen lévő Captor
vérzéscsillapító szelep nyitott állásba van fordítva. (10. ábra)
10. A hüvely visszahúzása közben használja a markolót a szürke pozicionáló
(a bejuttatórendszer szára) stabilizálására. Az eszköz helyzetét monitorozva
a hüvely visszahúzásával telepítse az első két fedett sztentet. (18. ábra)
11. Az asztal megmozdítása nélkül csökkentse a nagyítást a kontralaterális ág
sugárfogó markere helyzetének és a renalis artériák helyének ellenőrzése
céljából. Folytassa és fejezze be a kontralaterális ág telepítését. (11. ábra)
Hagyja abba a hüvely visszahúzását.
MEGJEGYZÉS: Ellenőrizze, hogy a kontralaterális ág legalább 5 mm-rel az aorta
bifurkációja fölött van, a kanüláláshoz megkívánt helyen.
11.1.6 A kontralaterális iliaca vezetődrótjának elhelyezése
1. A katétert és a vezetődrótot a kontralaterális ág nyitott végén keresztül
vezesse be a grafttörzsbe. Tolja előre a vezetődrótot addig, amíg meg
nem hajlik a grafttörzs belsejében. Az eszköz kanülálása könnyebben
ellenőrizhető AP és ferde nézetű fluoroszkópos felvételen.
2. Kanülálás után tolja fel az angiográfiás katétert a vezetődrót mentén az
endovaszkuláris graft törzsébe. Távolítsa el a vezetődrótot, és végezzen
angiográfiát az eszköz helyzetének ellenőrzésére. Tolja előre a vezetődrótot
addig, amíg meg nem hajlik a grafttörzs belsejében. (12. ábra) Távolítsa el
az angiográfiás katétert.
11.1.7 A fő grafttörzs proximális (csúcsi) telepítése
1. Végezzen angiográfiás katéteren át angiográfiát az endovaszkuláris
graft renalis artériákhoz viszonyított helyzetének ellenőrzésére. Szükség
esetén óvatosan módosítsa az endovaszkuláris graft fedett részének
helyzetét a renalis artériákhoz képest. (Az eljárásnak ebben a fázisában
az eszköz helyzetének módosítása csak kis távolságon belül lehetséges.)
MEGJEGYZÉS: Ellenőrizze a renalis artériák átjárhatóságát annak
megerősítésével, hogy a graft proximális markerei legalább 2 mm-rel a
legalsó átjárható renalis artéria alatt vannak.
VIGYÁZAT: A proximális elsütődrót eltávolítása, a csúcsi sapka
előretolása és a suprarenalis sztent ezt követő kinyitása (telepítése)
során ellenőrizze, hogy a fő grafttörzs vezetődrótja az aortaívhez képest
éppen disztális helyzetbe nyúlik, és hogy a rendszer maximális támaszt
nyújt.
2. Távolítsa el a biztosítózárat a csúcsi sztent elsütődrótos
kioldószerkezetéről. Fluoroszkópiás ellenőrzés mellett, a csúcsi sztent
elsütődrótos kioldószerkezetének a markolatról történő lecsúsztatásával,
majd a belső kanül fölött lévő nyílásán keresztül történő kihúzásával
húzza vissza és távolítsa el az elsütődrótot. (13. ábra)
Ha ellenállást érez, vagy ha a rendszer meghajlását észleli, akkor az
elsütődrót megfeszül. Túlzottan nagy erő hatására a graft helyzete
módosulhat. Ha túlzottan nagy ellenállást tapasztal, vagy ha a
bejuttatórendszer elmozdulását észleli, akkor álljon meg, és mérlegelje a
helyzetet. Ha nem tudja eltávolítani a csúcsi sztent elsütődrótos
kioldószerkezetét a csúcsi sapkáról, akkor fluoroszkópos ellenőrzés mellett
végezze el a következő lépéseket:
a. A rögzítőelem kilazításával és a belső kanül enyhe meghúzásával
szüntesse meg az elsütődrót feszített állapotát, hogy a csúcsi sapka
lekerüljön a suprarenalis sztentre. Kerülje a Zenith Flex fő grafttörzs
összenyomását.
b. Szorítsa meg ismét a rögzítőelemet.
c. Távolítsa el a csúcsi sztent elsütődrótos kioldószerkezetét.
d. Folytassa a „11.1.7. A fő grafttörzs proximális (csúcsi) telepítése” c.
szakasz 3. lépésével.
MEGJEGYZÉS: Ha továbbra sem tudja eltávolítani a csúcsi sztent
elsütődrótos kioldószerkezetét a csúcsi sapkáról, akkor tekintse át a „14.1.
Elsütődrótos kioldószerkezet hibakeresése” c. szakaszt.
3. Lazítsa meg a rögzítőelemet. (14. ábra) A graft helyzetét a bevezető
szürke pozicionálója stabilizálásával kontrollálja.
4. A csúcsi sapka belső kanüljét 1–2 milliméterenként előretolva nyissa
ki a suprarenalis sztentet, közben kontrollálja a fő grafttörzs pozícióját,
amíg a csúcsi sztent kinyitása be nem fejeződik. (15. és 16. ábra) Tolja
előre a csúcsi sapka kanüljét további 1–2 cm-re, majd szorítsa meg a
rögzítőelemet, hogy elkerülje a kinyitott suprarenalis sztenttel való
érintkezést.
MEGJEGYZÉS: Ha a suprarenalis sztent nem nyitható teljesen ki a csúcsi
sapka belső kanüljének előretolásával, akkor tekintse át a „14.2. A
suprarenalis sztent kinyitásának hibakeresése” c. szakaszt.
MEGJEGYZÉS: A horgokkal ellátott suprarenalis sztent kinyitása után nem
ajánlatos további kísérleteket tenni a graft helyzetének újbóli módosítására.
FIGYELMEZTETÉS: A Zenith Flex AAA endovaszkuláris graft egyik része
egy rögzítőhorgokkal ellátott suprarenalis sztent. Amikor a suprarenalis
sztent közelében intervenciós eszközökkel dolgozik, rendkívüli
óvatossággal járjon el.
5. A kontralaterális vezetődrótot tolja fel a mellkasi aortába.
11.1.8 A kontralaterális iliacaszár elhelyezése és telepítése
VIGYÁZAT: Implantáció előtt ellenőrizze, hogy az előre meghatározott
kontralaterális iliacaszár van kiválasztva a beteg kontralaterális oldalán
való felvezetésre.
1. A képerősítőt állítsa olyan helyzetbe, hogy mind a kontralaterális arteria
iliaca interna, mind a kontralaterális arteria iliaca communis látható legyen.
2. A kontralaterális iliacaszár bejuttatórendszerének felvezetése előtt
fecskendezzen be kontrasztanyagot a kontralaterális femoralis hüvelyen át, a
kontralaterális arteria iliaca interna lokalizálása céljából.
3. A kontralaterális iliacaszár bejuttatórendszerét vezesse fel az artériába.
Tolja lassan előre addig, amíg az iliacaszár legalább az iliacaszár egy teljes
sztentjével (azaz az iliacaszár proximális sztentjével) azonos hosszúságban
átfedésbe kerül a fő grafttörzs kontralaterális ágán belül. (17. ábra) Ha a fő
grafttörzs e manőver közben el akarna mozdulni, az ipsilateralis oldalon lévő
szürke pozicionáló stabilizálásával tartsa meg eredeti helyzetében.
MEGJEGYZÉS: Ha az iliacaszár bejuttatórendszere előretolása közben
nehézségbe ütközik, váltson alkalmasabb vezetődrótra. Kanyargós erekben a
merev vezetődrótok és hüvelyek felvezetése jelentősen megváltoztathatja az
anatómiát.
4. Ellenőrizze az iliacaszár disztális végének helyzetét. Szükség esetén
módosítsa az iliacaszár helyzetét, hogy az arteria iliaca interna átjárhatósága
biztosítva legyen, és az iliacaszár legalább az iliacaszár egy teljes sztentjével
(azaz az iliacaszár proximális sztentjével) azonos hosszúságban (maximális
átfedés 1,5 sztent) átfedésbe kerüljön a fő endovaszkuláris grafttörzs
belsejében.
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg róla, hogy az iliacaszár bevezetőhüvelyén lévő
Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva. (10. ábra)
5. A telepítéshez tartsa az iliacaszárat a megfelelő helyzetben a szürke
pozicionálón található markoló segítségével, miközben visszahúzza a
hüvelyt. (18. és 19. ábra) Ellenőrizze, hogy az egy sztentnek megfelelő
hosszúságú átfedés megtartott.
6. Amint az iliacaszár disztális vége kiszabadul, hagyja abba a hüvely
visszahúzását.
7. Fluoroszkópos megfigyelés alatt, az iliacaszár helyzetének ellenőrzése
után lazítsa meg a rögzítőelemet és húzza vissza a belső kanült, hogy az
elkeskenyedő dilatátor összekapcsolódjék a szürke pozicionálóval. Szorítsa
meg a rögzítőelemet. A hüvelyt egy helyben tartva húzza vissza a szürke
pozicionálót a rögzített belső kanüllel.
8. Az óramutató járásával megegyező irányba ütközésig elforgatva zárja el az
iliacaszár bevezetőhüvelyén lévő Captor vérzéscsillapító szelepet. (26. ábra)
9. Újra ellenőrizze a vezetődrót helyzetét.
11.1.9 Fő grafttörzs disztális (alsó) telepítése
1. Térjen vissza az ipsilateralis oldalra.
2. A hüvelyt a legdisztálisabb sztent szétnyílásáig visszahúzva fejezze be a fő
grafttörzs ipsilateralis ágának telepítését. (18. és 20. ábra) Hagyja abba a
hüvely visszahúzását.
MEGJEGYZÉS: A disztális sztentet még mindig rögzíti az elsütődrót.
3. Távolítsa el a biztosítózárat az ipsilateralis ág elsütődrótjának
kioldószerkezetéről. Az ipsilateralis ág elsütődrótjának kioldószerkezetét a
fogantyúról lecsúsztatva húzza vissza és távolítsa el az elsütődrótot a belső
kanül fölötti vájatán keresztül. (21. ábra)
11.1.10 A csúcsi sapka összekapcsolása
1. Lazítsa meg a rögzítőelemet. (22. ábra)
2. Rögzítse a hüvelyt és a belső kanült, hogy ezek egyáltalán ne
mozdulhassanak el.
3. A szürke pozicionálót tolja előre a belső kanül fölött, amíg össze nem
kapcsolódik a csúcsi sapkával. (23., 24. és 25. ábra)
MEGJEGYZÉS: Ha ellenállást észlel, kissé fordítsa el a szürke pozicionálót és
óvatosan tolja tovább előre.
4. Szorítsa meg a rögzítőelemet és a belső kanülnél fogva húzza vissza az
egész csúcsi sapkát és szürke pozicionálót a grafton és a hüvelyen át. A
hüvelyt és a vezetődrótot hagyja a helyén.
MEGJEGYZÉS: Tartsa meg a hüvely és a vezetődrót helyzetét.
5. Az óramutató járásával megegyező irányba ütközésig elforgatva zárja
el a fő grafttörzs bevezetőhüvelyén lévő Captor vérzéscsillapító szelepet.
(26. ábra)
11.1.11 Az ipsilateralis iliacaszár elhelyezése és telepítése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg róla, hogy a fő grafttörzs bevezetőhüvelyén lévő
Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva. (27. ábra)
1. Az ipsilateralis iliacaszárat a fő grafttörzs vezetődrótja és hüvelye
együttesének segítségével vezesse fel. A dilatátor és a hüvely együttesét
tolja be a fő grafttörzs hüvelyébe.
MEGJEGYZÉS: Kanyargós ereknél az arteria iliaca internák helyzete jelentős
mértékben megváltozhat a merev vezetődrótok és hüvelyrendszerek
felvezetésekor.
2. Tolja lassan előre addig, amíg az ipsilateralis iliacaszár legalább az iliacaszár
egy teljes sztentjével (azaz az iliacaszár proximális sztentjével) azonos
hosszúságban átfedésbe kerül a fő grafttörzs ipsilateralis ágán belül.
(28. ábra)
MEGJEGYZÉS: Ha három iliacaszársztentet (37, 39, 54 és 56 mm szárhossz esetén
két iliacaszársztentet) meghaladó átfedés szükséges, akkor lehetséges, hogy
mérlegelni kell szártoldalék használatát az ellenkező oldali bifurkáció területén.
3. Ellenőrizze az iliacaszár disztális végének helyzetét. Ha szükséges, az arteria
iliaca interna átjárhatóságának biztosítása érdekében módosítsa az iliacaszár
helyzetét.
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg róla, hogy az iliacaszár bevezetőhüvelyén lévő
Captor vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva. (10. ábra)
4. A telepítéshez stabilizálja az iliacaszárat a szürke pozicionálón található
markoló segítségével, miközben visszahúzza a hüvelyt. (29. és 30. ábra) Ha
szükséges, húzza vissza a fő grafttörzs hüvelyét.
5. Fluoroszkópos nyomon követés mellett, az iliacaszárgraft helyzetének
ellenőrzése után lazítsa meg a rögzítőelemet, és húzza vissza a belső kanült,
hogy az elkeskenyedő dilatátor összekapcsolódjon a szürke pozicionálóval.
Szorítsa meg a rögzítőelemet. Tartsa egy helyben a fő grafttörzs hüvelyét, és
közben húzza vissza az iliacaszár hüvelyét és a szürke pozicionálót a belső
kanül rögzített állapotában.
6. Az óramutató járásával megegyező irányba ütközésig elforgatva zárja el a fő
grafttörzs bevezetőhüvelyén lévő Captor vérzéscsillapító szelepet.
7. Újra ellenőrizze a vezetődrótok helyzetét. A hüvelyt és a vezetődrótokat
hagyja a helyükön.
11.1.12 A formázóballon felvezetése
1. A formázóballont a következőképpen készítse elő:
• A vezetődrót lumenét öblítse át heparinos fiziológiás sóoldattal.
• Teljesen légmentesítse a ballont.
2. A formázóballon behelyezésének előkészítéseként az óramutató járásával
ellentétes irányba elforgatva nyissa ki a Captor vérzéscsillapító szelepet.
3. Tolja előre a formázóballont a vezetődrót mentén, a fő grafttörzs
felvezetőrendszerének Captor vérzéscsillapító szelepén át a renalis artériák
magasságáig. Tartsa meg a hüvely megfelelő helyzetét.
4. Óvatos nyomással, az óramutató járásának megfelelő irányba elfordítva
szorítsa meg a Captor vérzéscsillapító szelepet a formázóballon körül.
VIGYÁZAT: A ballont ne töltse fel a graft területén kívüli érszakaszban.
5. A legproximálisabb lefedett sztent és az infrarenalis nyak régiójában töltse
fel a formázóballont hígított kontrasztanyaggal (a gyártó utasításainak
megfelelően), proximálisan kezdve, és disztális irányba haladva. (31. ábra)
VIGYÁZAT: Új helyzetbe való áthelyezés előtt győződjék meg arról, hogy a
ballon teljesen le van engedve.
VIGYÁZAT: A formázóballon új helyzetbe való áthelyezése előtt a Captor
vérzéscsillapító szelepnek nyitott állapotban kell lennie.
6. Húzza vissza a formázóballont az ipsilateralis ág átfedő részéig, és töltse fel.