COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

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4. Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca da prótese. Se
necessário, reposicione a extremidade ilíaca da prótese para assegurar a
permeabilidade da artéria ilíaca interna e uma sobreposição no interior do
corpo principal da prótese endovascular de, pelo menos, um comprimento
total de um stent da extremidade ilíaca (ou seja, o stent proximal da
extremidade ilíaca da prótese, sobreposição máxima de 1,5 stents).
5. Para expandir, mantenha a extremidade ilíaca da prótese em posição com o
posicionador cinzento, enquanto recua a bainha. (Figs. 18 e 44) Assegure-se
de que é mantida uma sobreposição igual ao comprimento de um stent.
6. Pare de recuar a bainha logo que a ponta distal da extremidade ilíaca da
prótese seja libertada.
7. Sob fluoroscopia e após verificação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador cinzento. Aperte o pino de fixação.
Enquanto recua o posicionador cinzento com a cânula interior fixa, mantenha
a posição da bainha. (Fig. 45)
8. Volte a confirmar a posição dos fios guia.
9. Proceda à inserção do balão de moldagem e à angiografia final, conforme
descrito na Secção 11.1.12, Inserção do balão de moldagem.
14.2 Resolução de problemas relativos à expansão do stent supra-renal
ATENÇÃO: Os passos seguintes devem ser realizados apenas se não
conseguir expandir o stent supra-renal conforme se descreve na secção
11.1.7.
14.2.1 Expansão da parte proximal (topo) do corpo principal
1. Caso não seja possível expandir totalmente o stent supra-renal fazendo
avançar a cânula interior da tampa superior, faça avançar um balão de
moldagem pelo ramo contralateral do corpo principal e posicione-o
imediatamente acima da bifurcação da prótese de stent.
2. Para adicionar suporte à cânula interior, encha o balão até ao diâmetro
total da prótese.
3. Desaperte o pino de fixação. (Fig. 14)
4. Estabilize o posicionador cinzento e o cateter de balão, e faça avançar a
cânula interior para expandir o stent supra-renal.
Se o stent supra-renal for totalmente expandido:
5. Aperte o pino de fixação; esvazie e remova o balão.
6. Faça avançar o fio guia contralateral para dentro da aorta torácica e
regresse ao passo adequado nas instruções de utilização para concluir o
procedimento.
Caso continue a não conseguir expandir o stent supra-renal:
5. Aperte o pino de fixação e esvazie o balão. Mantendo a posição do
balão, estabilize o posicionador cinzento e retire a bainha para expandir
totalmente o ramo ipsilateral.
6. Retire o dispositivo de segurança do mecanismo de libertação do ramo
ipsilateral com fio de comando.
7. Retire e remova o fio de comando, fazendo deslizar o mecanismo de
libertação do fio de comando do ramo ipsilateral para fora do punho, e
remova-o através da ranhura sobre a cânula interior do dispositivo.
8. Desaperte o pino de fixação (Fig. 22) e, enquanto mantém a posição
da cânula interior, faça avançar o posicionador cinzento e a bainha
para dentro da prótese até a ponta do posicionador cinzento ficar
aproximadamente 2 cm abaixo dos marcadores de ouro proximais.
(Fig. 46) O posicionador cinzento avançado reforça ainda mais a cânula
interior.
NOTA: Cuidado para não avançar a prótese durante o avanço do
posicionador cinzento e da bainha.
NOTA: Certifique-se de que a ponta do posicionador cinzento não é
avançada para dentro da tampa superior.
9. Bloqueie o pino de fixação.
10. Verifique se os marcadores de ouro estão numa posição inferior às artérias
renais.
11. Reposicione o balão de moldagem de modo a que fique encostado à
bifurcação.
12. Encha o balão até ao diâmetro completo da prótese. (Fig. 37)
13. Desaperte o pino de fixação.
14. Estabilize o posicionador cinzento e o cateter de balão, e faça avançar a
cânula interior para expandir o stent supra-renal.
15. Aperte o pino de fixação.
16. Esvazie o balão e avance o fio guia contralateral para dentro da aorta
torácica.
NOTA: Devido à precoce expansão da extremidade ipsilateral e
à libertação do fio de comando, sugere-se que deixe o balão de
moldagem dentro ou logo acima do ramo contralateral para utilização na
estabilização da prótese durante a colocação do ramo ipsilateral.
14.2.2 Acoplagem da tampa superior
1. Desaperte o pino de fixação. (Fig. 22)
2. Fixe a bainha e a cânula interior para evitar qualquer movimento destes
componentes.
3. Avance o posicionador cinzento sobre a cânula interior até que fique
acoplado à tampa superior. (Figs. 23, 24 e 38)
NOTA: Se houver resistência, rode ligeiramente o posicionador cinzento e
continue a avançar ligeiramente.
4. Volte a apertar o pino de fixação e recue a totalidade da tampa superior
e do posicionador cinzento através da prótese e da bainha, puxando a
cânula interior. (Fig. 39) Deixe a bainha e o fio guia colocados.
5. Feche a válvula hemostática Captor da bainha introdutora Flexor,
rodando-a em sentido horário até parar. (Fig. 26)
14.2.3 Colocação e expansão da extremidade ilíaca ipsilateral
NOTA: Certifique-se de que a válvula hemostática Captor da bainha
introdutora está na posição aberta. (Fig. 27)
1. Posicione o intensificador de imagem de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna ipsilateral e a artéria ilíaca comum ipsilateral.
2. Depois da introdução do sistema de colocação da extremidade ilíaca
ipsilateral, injecte contraste pela bainha do corpo principal para localizar a
artéria ilíaca interna ipsilateral.
3. Utilize o conjunto de fio da prótese e bainha do corpo principal da prótese
para introduzir a extremidade ipsilateral da prótese.
NOTA: Devido às modificações feitas na libertação da tampa superior,
o conjunto de bainha do corpo principal tem de ser recuado até 1-2 cm
dentro do ramo ipsilateral proximal. Avance o conjunto de dilatador e
bainha do ramo ipsilateral para dentro da bainha do corpo principal.
NOTA: O balão de moldagem pode ser enchido no ramo contralateral
do corpo principal da prótese se for necessária estabilização adicional da
prótese.
ATENÇÃO: Não encha o balão fora da prótese.
NOTA: Em vasos tortuosos, a posição das artérias ilíacas internas pode
alterar-se significativamente com a introdução de sistemas de fios guia
rígidos e bainha.
4. Faça avançar lentamente o sistema de colocação da extremidade ilíaca
ipsilateral até a extremidade ilíaca ipsilateral da prótese ficar sobreposta
pelo menos um comprimento total de um stent da extremidade ilíaca
(i.e., stent proximal da extremidade ilíaca da prótese) dentro do ramo
ipsilateral do corpo principal. (Fig. 40)
NOTA: Se for necessária uma sobreposição de mais de três stents da
extremidade ilíaca (superior a dois stents de extremidade ilíaca para
comprimentos de extremidade de 37, 39, 54 e 56 mm), poderá ser
necessário considerar a utilização de uma extensão de extremidade na
área da bifurcação do lado oposto.
5. Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca da prótese. Se
necessário, reposicione a extremidade ilíaca da prótese para assegurar a
permeabilidade das artérias ilíacas internas.
6. Para expandir, estabilize a extremidade ilíaca da prótese com o
posicionador cinzento, enquanto recua em conjunto a bainha da
extremidade ilíaca e a do corpo principal. (Figs. 29 e 41)
7. Sob fluoroscopia e após confirmação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador cinzento. Aperte o pino de fixação.
Enquanto recua o posicionador cinzento com a cânula interior fixa,
mantenha a posição da bainha. (Fig. 42)
8. Feche a válvula hemostática Captor da bainha introdutora Flexor,
rodando-a em sentido horário até parar.
9. Volte a confirmar a posição dos fios guia. Deixe a bainha e os fios guia
colocados.
10. Retire o balão esvaziado do lado contralateral.
14.2.4 Colocação e expansão da extremidade ilíaca contralateral
ATENÇÃO: Antes da implantação, confirme que foi seleccionada a
extremidade ilíaca contralateral pré-determinada para inserção no lado
contralateral do doente.
1. Posicione o intensificador de imagens de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna contralateral e a artéria ilíaca comum contralateral.
2. Antes da inserção do sistema de colocação da extremidade ilíaca
contralateral, injecte contraste pela bainha femoral contralateral para
localizar a artéria ilíaca interna contralateral.
3. Insira o sistema de colocação da extremidade ilíaca contralateral na
artéria. Avance lentamente até a extremidade ilíaca da prótese ficar
sobreposta no interior do ramo contralateral do corpo principal, pelo
menos, um comprimento total de um stent da extremidade ilíaca (ou seja,
o stent proximal da extremidade ilíaca da prótese). (Fig. 43)
NOTA: Se utilizar uma extremidade ilíaca Spiral-Z, é posicionado um
marcador radiopaco a 30 mm da extremidade proximal da extremidade
ilíaca da prótese para se identificar a quantidade máxima de sobreposição.
Para posicionar esta prótese, faça avançar lentamente até a extremidade
ilíaca da prótese ficar sobreposta pelo menos um stent e não passar para
além da banda do marcador radiopaco.
NOTA: Caso sinta dificuldade em avançar o sistema de colocação da
extremidade ilíaca, troque-o por um fio guia que forneça mais apoio. Em
vasos tortuosos, a anatomia pode alterar-se significativamente com a
introdução de fios rígidos e sistemas de bainhas.
4. Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca da prótese. Se
necessário, reposicione a extremidade ilíaca da prótese para assegurar
a permeabilidade da artéria ilíaca interna e uma sobreposição no
interior do corpo principal da prótese endovascular de, pelo menos, um
comprimento total de um stent da extremidade ilíaca (ou seja, o stent
proximal da extremidade ilíaca da prótese, sobreposição máxima de
1,5 stents).
5. Para expandir, mantenha a extremidade ilíaca da prótese em posição
com o posicionador cinzento, enquanto recua a bainha. (Figs. 18 e 44)
Assegure-se de que é mantida uma sobreposição igual ao comprimento
de um stent.
6. Pare de recuar a bainha logo que a ponta distal da extremidade ilíaca da
prótese seja libertada.
7. Sob fluoroscopia e após confirmação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador cinzento. Aperte o pino de fixação.
Enquanto recua o posicionador cinzento com a cânula interior fixa,
mantenha a posição da bainha. (Fig. 45)
8. Volte a confirmar a posição dos fios guia.
9. Proceda à inserção do balão de moldagem e ao angiograma final,
conforme se descreve na secção Inserção do balão de moldagem nas
instruções de utilização do produto.