COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 215 / 220

215
8. Upprepa angiogrammet för att kontrollera att de fyra röntgentäta
markeringarna av guld ligger 2 mm eller mer under den mest inferiora
öppningen i njuren.
9. Se till att Captor hemostasventilen på Flexor införarhylsan vrids till öppet
läge. (Fig. 10)
10. Använd griparen för att stabilisera den gråa lägesställaren
(införingssystemets handtag) medan hylsan dras tillbaka. Utplacera de
första två täckta stenarna genom att dra ut hylsan medan du övervakar
anordningens position. (Fig. 18)
11. Minska förstoringen utan att flytta bordet för att kontrollera läget för den
kontralaterala lemmens röntgentäta markering och lokaliseringen av
njurartärerna. Fortsätt med insättningen tills den kontralaterala lemmen helt
satts in. (Fig. 11) Avbryt tillbakadragandet av hylsan.
OBS! Verifiera att den kontralaterala lemmen är minst 5 mm ovanför
aortabifurkationen och i önskat läge för kanylering.
11.1.6 Placering av den kontralaterala iliakaliska ledaren
1. Manövrera katetern och ledaren genom den kontralaterala lemmens
öppna ände och in i graftets stomme. För fram ledaren tills den böjer av
inne i graftets stomme. AP och sneda fluoroskopiska vyer kan underlätta
kontrollen av kanylering av anordningen.
2. Efter kanyleringen för du fram den angiografiska katetern över ledaren
och in i det endovaskulära graftets stomme. Avlägsna ledaren och utför
angiografi för att bekräfta positionen. För fram ledaren tills den böjer av
inne i graftets stomme. (Fig. 12) Avlägsna den angiografiska katetern.
11.1.7 Proximal (hög) utplacering av huvudstomme
1. Utför angiografi genom en angiografisk kateter för att bekräfta det
endovaskulära graftets läge i förhållande till njurartärerna. Omplacera,
om nödvändigt, försiktigt den täckta delen av det endovaskulära graftet
i förhållande till njurartärerna. (Omplacering kan endast ske över ett kort
avstånd i det här skedet.)
OBS! Säkerställ att njurartärerna är öppna genom att bekräfta att de
proximala graftmarkeringarna är minst 2 mm under den lägsta öppna
njurartären.
VAR FÖRSIKTIG: Under avlägsnandet av den proximala
utlösningstråden, framföringen av det övre skyddet och den påföljande
suprarenala stentutplaceringen ska du kontrollera att ledaren för
huvudstomme är placerad så att den skjuter fram precis distalt om
aortabågen och att stödet för systemet maximeras.
2. Avlägsna säkerhetslåset från den övre stentens frigöringsmekanism
med utlösningstråd. Dra tillbaka och avlägsna utlösningstråden under
fluoroskopi, genom att skjuta av den övre stentens frigöringsmekanism
med utlösningstråd från handtaget och sedan avlägsna den via dess
skåra över den inre kanylen. (Fig. 13)
Om motstånd uppstår eller om du lägger märke till att systemet böjs är
utlösningstråden utsatt för spänning. Alltför stor kraft kan leda till att
graftpositionen rubbas. Om du lägger märke till alltför stort motstånd eller
förflyttning av införingssystemet ska du avbryta proceduren och utvärdera
situationen. Om det inte är möjligt att avlägsna den övre stentens
frigöringsmekanism med utlösningstråd från det övre skyddet ska följande
steg utföras under fluoroskopi:
a. Lätta på sträckningen av utlösningstråden genom att lossa skruvstycket
och dra något i den inre kanylen för att flytta ner det övre skyddet över
den suprarenala stenten. Undvik att trycka ihop huvudstommen på
Zenith Flex.
b. Dra åt skruvstycket igen.
c. Avlägsna frigöringsmekanismen med utlösningstråd för den övre
stenten.
d. Fortsätt med steg 3 i avsnitt 11.1.7, Proximal (hög) utplacering av
huvudstomme.
OBS! Om det fortfarande inte är möjligt att avlägsna den övre stentens
frigöringsmekanism med utlösningstråd från det övre skyddet ska du se
avsnitt 14.1, Felsökning av frigöring av utlösningstråden.
3. Lossa skruvstycket. (Fig. 14) Håll kontroll över graftets läge genom att
stabilisera införarens gråa lägeställare.
4. Utplacera den suprarenala stenten genom att föra fram det övre
skyddets innerkanyl 1 till 2 mm åt gången medan huvudstommens
position hålls under kontroll, tills den övre stenten är helt utplacerad.
(Fig. 15 och 16) För fram det övre skyddets kanyl ytterligare 1 till 2 cm
och dra sedan åt skruvstycket igen för att undvika kontakt med den
utplacerade suprarenala stenten.
OBS! Om det inte är möjligt att utplacera den suprarenala stenten fullständigt
genom att föra fram det övre skyddets inre kanyl ska du se avsnitt 14.2,
Felsökning av utplacering av den suprarenala stenten.
OBS! När den hullingförsedda suprarenala stenten har utplacerats
rekommenderas inte vidare försök att omplacera graftet.
VARNING: Zenith Flex AAA endovaskulära graft inkorporerar en
suprarenal stent med fixeringshullingar. Utöva yttersta försiktighet
vid manipulering av interventionella anordningar i den suprarenala
stentens område.
5. För fram den kontralaterala ledaren in i torakala aorta.
11.1.8 Placering och utplacering av det kontralaterala iliakaliska graftbenet
VAR FÖRSIKTIG: Verifiera att det förutvalda kontralaterala iliakaliska
graftbenet har valts för införing på patientens kontralaterala sida före
implantationen.
1. Placera bildförstärkaren så att både den kontralaterala interna höftartären
och den kontralaterala gemensamma höftartären visas.
2. Innan du för in införingssystemet för det kontralaterala iliakaliska graftbenet
ska du injicera kontrastmedel genom den kontralaterala femorala hylsan för
att hitta den kontralaterala interna höftartären.
3. För in införingssystemet för det kontralaterala iliakaliska graftbenet i artären.
För det långsamt framåt tills det iliakaliska graftbenet överlappar minst en
hel iliakalisk graftbensstent (dvs. det iliakaliska graftbenets proximala stent)
inne i huvudstommens kontralaterala lem. (Fig. 17) Om huvudstomgraftet
tenderar att förflytta sig under denna manöver ska det hållas i läge genom
att stabilisera den gråa lägesställaren på den ipsilaterala sidan.
OBS! Om man erfar svårighet med att föra in det iliakaliska graftbenets
införingssystem byter man till en ledare som ger mera stöd. I slingrande kärl kan
anatomin ändra sig i hög grad då styva ledare och hylssystem förs in.
4. Bekräfta läge för det iliakaliska graftbenets distala ände. Placera om
det iliakaliska graftbenet vid behov för att garantera att både den inre
höftartären är öppen och att det finns en överlappning av minst en hel
iliakalisk graftbensstent (dvs. proximal stent i det iliakaliska graftbenet,
maximal överlappning av 1,5 stent) inne i det endovaskulära graftets
huvudstomme.
OBS! Säkerställ att Captor hemostasventil på införarhylsan för iliakaliskt graftben
har vridits till öppet läge. (Fig. 10)
5. För utplacering ska det iliakaliska graftbenet hållas i läge med griparen på
den gråa lägesställaren medan hylsan dras tillbaka. (Figur 18 och 19) Se till
att en stents överlappning bibehålls.
6. Avbryt tillbakadragandet av hylsan så snart som det iliakaliska graftbenets
distala ände frigörs.
7. Lossa skruvstycket under fluoroskopi och efter verifiering av det iliakaliska
graftbenets läge och dra tillbaka innerkanylen för att koppla in den
avsmalnande dilatatorn vid den gråa lägesställaren. Dra åt skruvstycket.
Bibehåll hylsans läge medan du drar ut den grå lägeställaren med fäst inre
kanyl.
8. Stäng Captor hemostasventil på införarhylsan för iliakaliskt graftben genom
att vrida den medurs tills det tar stopp. (Fig. 26)
9. Kontrollera ledarens läge igen.
11.1.9 Distal (botten) insättning av huvudstomme
1. Återgå till den ipsilaterala sidan.
2. Utplacera den ipsilaterala lemmen av huvudstommen fullständigt genom
att dra ut hylsan tills den mest distala stenten har expanderats. (Figur 18
och 20) Avbryt tillbakadragandet av hylsan.
OBS! Den distala stenten hålls fortfarande kvar av utlösningstråden.
3. Avlägsna säkerhetslåset från frigöringsmekanismen med utlösningstråd för
den ipsilaterala lemmen. Dra tillbaka och avlägsna utlösningstråden genom
att dra bort frigöringsmekanismen med utlösningstråd för den ipsilaterala
lemmen från handtaget och sedan avlägsna den via dess skåra över den
inre kanylen. (Fig. 21)
11.1.10 Inkoppling av det övre skyddet
1. Lossa skruvstycket. (Fig. 22)
2. Säkra hylsa och inre kanyl för att undvika att dessa komponenter rör sig.
3. För fram den gråa lägeställaren över den inre kanylen tills den kopplas ihop
med det övre skyddet. (Figur 23, 24 och 25)
OBS! Om motstånd uppstår vrider du den gråa lägeställaren något och fortsätter
framföringen försiktigt.
4. Dra åt skruvstycket igen och dra tillbaka hela övre skyddet och den gråa
lägeställaren genom graftet och genom hylsan genom att dra i den inre
kanylen. Lämna hylsan och ledaren på plats.
OBS! Bibehåll hylsans och ledarens läge.
5. Stäng Captor hemostasventil på införarhylsan för huvudstomme genom att
vrida den medurs tills det tar stopp. (Fig. 26)
11.1.11 Placering och utplacering av det ipsilaterala iliakaliska graftbenet
OBS! Säkerställ att Captor hemostasventil på införarhylsan för huvudstomme är
vriden till öppet läge. (Fig. 27)
1. Använd huvudstomgraftets ledare och hylsenhet för att föra in det
ipsilaterala iliakaliska graftbenet. För fram dilatatorn och hylsenheten in i
huvudstommens hylsa.
OBS! I slingrande kärl kan de inre höftartärernas läge ändras betydligt då styva
ledare och hylssystem förs in.
2. För det långsamt framåt tills det ipsilaterala iliakaliska graftbenet överlappar
minst en hel iliakalisk graftbensstent (dvs. det iliakaliska graftbenets
proximala stent) inne i huvudstommens ipsilaterala lem. (Fig. 28)
OBS! Om en överlappning på en längd motsvarande mer än tre
iliakaliska graftbenstentar krävs (mer än två iliakaliska graftbenstentar för
graftbenlängderna 37, 39, 54 och 56 mm) kan det vara nödvändigt att överväga
användning av en graftbenförlängning i bifurkationsområdet på den motsatta
sidan.
3. Bekräfta läge för det iliakaliska graftbenets distala ände. Placera om det
iliakaliska graftbenet om det behövs för att säkerställa öppenhet i inre
höftartären.
OBS! Säkerställ att Captor hemostasventil på införarhylsan för iliakaliskt graftben
har vridits till öppet läge. (Fig. 10)
4. För utplacering ska det iliakaliska graftbenet stabiliseras med griparen
på den gråa lägesställaren medan den iliakaliska benhylsan dras tillbaka.
(Figur 29 och 30) Dra tillbaka huvudstommens hylsa om det behövs.
5. Lossa skruvstycket och dra tillbaka den inre kanylen för att koppla in den
avsmalnande dilatatorn i den grå lägesställaren under fluoroskopi och efter
kontroll av det iliakaliska graftbenets position. Dra åt skruvstycket. Bibehåll
huvudstomhylsans läge medan du drar ut den iliakaliska graftbenshylsan
och den grå lägesställaren med säkrad inre kanyl.
6. Stäng Captor hemostasventil på införarhylsan för huvudstomme genom att
vrida den medurs tills det tar stopp.
7. Kontrollera ledarnas läge igen. Lämna hylsa och ledare på plats.
11.1.12 Införing av formningsballong
1. Förbered formningsballongen så här:
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning.
• Töm ballongen på all luft.
2. Som förberedelse inför införing av formningsballongen ska du öppna
Captor hemostasventil genom att vrida den moturs.
3. För fram formningsballongen över ledaren och genom Captor
hemostasventilen på huvudstommens införingssystem till njurartärernas
nivå. Bibehåll rätt hylsläge.
4. Dra åt Captor hemostasventil runt formningsballongen med milt tryck
genom att vrida den medurs.
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärl utanför graftet.
5. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i den proximala täckta stentens och den
infrarenala halsens område, och börja proximalt och arbeta i den distala
riktningen. (Fig. 31)
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
VAR FÖRSIKTIG: Captor hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras.
6. Dra ut formningsballongen till överlappningen med den ipsilaterala
lemmen och expandera den.
VAR FÖRSIKTIG: Captor hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras.
7. Dra tillbaka formningsballongen till det ipsilaterala distala fixeringsstället
och expandera den.
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärl utanför graftet.
VAR FÖRSIKTIG: Captor hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras.
8. Töm och avlägsna formningsballongen. Överför formningsballongen till
den kontralaterala ledaren och in i införingssystemet för det kontralaterala
iliakaliska graftbenet. För fram formningsballongen till överlappningen med
den kontralaterala lemmen och expandera den.
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
VAR FÖRSIKTIG: Captor hemostasventil måste vara öppen innan
formningsballongen omplaceras.
9. Dra tillbaka formningsballongen till det kontralaterala iliakaliska
graftbenets/kärlets distala fixeringsplats och expandera. (Fig. 31)
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i kärl utanför graftet.