COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 172 / 220

172
11.1.2 Forberedelse/skylling av kontralateralt iliaca-ben
1. Fjern transportstiletten med grått kanylefeste (fra den indre kanylen), og
fjern beskyttelsen på dilatatorspissen (fra dilatorspissen). Ta Peel-Away hylsen
av fra baksiden av hemostaseventilen. (Fig. 8) Løft systemets distale spiss
og skyll gjennom stoppekranen på hemostaseventilen til væske kommer
ut fra sideporten nær spissen til innføringshylsen. (Fig. 6) Fortsett å injisere
hele 20 ml skylleløsning gjennom anordningen. Stans injiseringen og lukk
stoppekranen på tilkoblingsslangen.
MERKNAD: Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling av
implantatet.
2. Fest sprøyten med heparinisert saltløsning til kanylefestet på den indre
kanylen. Skyll til væsken går ut av den distale dilatatorspissen. (Fig. 7)
MERKNAD: Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale ende løftes for å
lette lufttømmingen.
11.1.3 Forberedelse/skylling av ipsilateralt iliaca-ben
Følg de forutgående anvisningene i avsnitt 11.1.2, Forberedelse/skylling
av kontralateralt iliaca-ben, for å sørge for egnet skylling av ipsilateral iliaca-
benimplantat.
11.1.4 Vaskulær tilgang og angiografi
1. Punkter de valgte aa. femoralis communis ved bruk av standard teknikk med
en 18 eller 19 G UT (ultratynn) arteriell nål. Etter tilgang til karet, innføres:
• Ledevaiere – standard 0,035 tommer (0,89 mm), 145 cm lange,
J-spiss eller Bentson ledevaier
• Hylser med egnet størrelse (f.eks. 6 eller 8 French)
• Skyllekatetre (ofte radioopake katetre for størrelsesmåling – f.eks.
kateter for centimeter-størrelsesmåling eller rett skyllekateter)
2. Utfør angiografi for å identifisere nivået/nivåene av nyrearterier,
aortabifurkasjon og iliaca-bifurkasjoner.
MERKNAD: Hvis fluoroskopvinkling brukes med en vinklet hals, kan det bli
nødvendig å utføre angiogrammer med forskjellige projeksjoner.
11.1.5 Plassering av hoveddel
1. Sørg for at innføringssystemet har blitt gjennomskylt med heparinisert
saltløsning og at all luft er fjernet fra systemet.
2. Gi systemisk heparin, og kontroller skylleløsningene. Gjennomskyll etter hver
utskifting av kateter og/eller ledevaier.
MERKNAD: Overvåk pasientens koagulasjonsstatus gjennom hele prosedyren.
3. På den ipsilaterale siden, erstatt J-vaieren med stiv ledevaier (LES)
0,035 tommer (0,89 mm), 260 cm lang og før frem gjennom kateteret og opp
til torakal aorta. Fjern skyllekateteret og hylsen. Oppretthold ledevaierens
posisjon.
4. Før innføring, posisjoner hoveddel-innføringssystemet på pasientens
abdomen under fluoroskopi, for å fastslå orienteringen til den radioopake
markøren på det kontralaterale lemmet. Sidearmen til hemostaseventilen kan
tjene som en ekstern referanse for markøren på det kontralaterale lemmet.
5. Innfør hoveddel-innføringssystemet over vaieren, inn i femoralarterien og
vær oppmerksom på sidearmreferansen.
FORSIKTIG: Oppretthold ledevaierens posisjon under innsetting av
innføringssystemet.
FORSIKTIG: For å unngå vridninger i det endovaskulære implantatet under
eventuelle dreininger av innføringssystemet, må du passe på at du roterer
alle systemets komponenter samtidig (fra ytre hylse til indre kanyle).
6. Før frem innføringssystemet helt til de fire radioopake gullmarkørene (som er
plassert 2 mm fra den mest proksimale delen av implantatmaterialet) (Fig. 9,
illustrasjon 1) befinner seg like nedenfor den laveste nyreåpningen.
7. Bekreft posisjonen til ledevaieren i den torakale aorta. Sørg for at
implantatsystemet er orientert slik at det kontralaterale lemmet er plassert
over og anterior for den kontralaterale iliaca opprinnelse. Hvis den
radioopake markøren på det kontralaterale lemmet ikke er korrekt tilpasset,
drei hele systemet inntil det er korrekt plassert halvveis mellom en lateral og
en anterior posisjon på den kontralaterale siden.
• En markørformasjon lik
✓
indikerer anterior plassering av det korte
(kontralaterale) lemmet. (Fig. 9, illustrasjon 4)
• En markørformasjon lik
✓
indikerer posterior plassering av det korte
(kontralaterale) lemmet. (Fig. 9, illustrasjon 5)
• En markørformasjon lik | angir en lateral posisjon av det korte
(kontralaterale) lemmet. (Fig. 9, illustrasjon 6)
MERKNAD: Radioopak kanyle på hver stent mellom nyrearterien og kontralateralt
lem er tilpasset med det kontralaterale lemmets radioopake markør.
10.5 Veiledning for valg av anordningsstørrelse
Diametervalget skal bestemmes ut fra karets diameter målt fra ytre vegg til ytre vegg og ikke lumendiameteren. For liten eller for stor størrelse kan resultere i
ufullstendig forsegling eller nedsatt flow.
Tabell 10.5.1 Veiledning for valg av størrelse på hoveddelimplantat*
Tiltenkt aortisk
kardiameter 1,2 (mm)
Diameter for
hoveddel 3 (mm)
Totallengde til kontralateral lem/
totallengde til ipsilateral lem
(mm)
Innføringshylse
(French)
18-19 22 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
20-21 24 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
22 26 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
23-24 28 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
25-26 30 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
27-28 32 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
29-32 36 95/125, 113/143, 131/161, 149/179 22
1 Maksimal diameter langs det proksimale fiksasjonsstedet.
2
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm.
3 Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
*Alle dimensjoner er nominelle.
Tabell 10.5.2 Veiledning for valg av størrelse på iliaca-benimplantat*
Tiltenkt
iliaca-kardiameter
1,2
(mm)
Iliaca-ben
diameter
3
(mm)
Arbeidslengde for
iliaca-ben
4
(mm)
Innføringshylse
(French)
<8 8 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
8-9 10 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
10-11 12 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
12-13 14 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
14-15 16 39, 56, 73, 90 16
16-17 18 39, 56, 73, 90 16
18 20 39, 56, 73, 90 16
19 22 39, 56, 73, 90 16
20 24 39, 56, 73, 90 16
1
Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet.
2 Avrund den målte iliaca-diameteren opp til nærmeste mm.
3 Andre hensyn kan påvirke diametervalget.
4
Total benlengde = arbeids 22 mm sammenkoblingsstent.
*Alle dimensjoner er nominelle.
11 BRUKSVEILEDNING
Anatomiske krav
• Størrelse og morfologi på iliofemoralt tilgangskar (minimal trombe, buktning
og/eller forkalkning) skal være kompatibelt med vaskulære tilgangsteknikker og
tilbehør. Det kan være nødvendig med arteriell conduit-teknikker.
• Proksimale aortahalslengder må være minst 15 mm med en diameter på
18-32 mm målt fra ytre vegg til ytre vegg.
• Iliacaarteriens distale fiksasjonssted skal være mer enn 10 mm langt og
7,5-20 mm i diameter (målt fra ytre vegg til ytre vegg).
Før Zenith Flex AAA endovaskulært implantat med Z-Trak innføringssystem
tas i bruk, skal du lese gjennom dette heftet med Foreslåtte bruksanvisninger .
Følgende anvisninger inneholder en grunnleggende veiledning for plassering
av anordningen. Det kan være nødvendig å variere følgende prosedyrer. Disse
anvisningene er ment som en veiledning for legen og erstatter ikke legens egen
vurdering.
Generell bruksinformasjon
Det skal anvendes standard teknikker til plassering av arterielle tilgangshylser,
ledekatetre, angiografikatetre og ledevaiere ved bruk av Zenith Flex AAA
endovaskulært implantat med Z-Trak innføringssystem. Zenith Flex AAA
endovaskulært implantat med Z-Trak innføringssystem er kompatibelt med
ledevaiere med diameter på 0,035 tommer (0,89 mm).
Implantasjon av endovaskulært implantat er en kirurgisk prosedyre, og
blodtap kan oppstå av ulike årsaker, som sjelden krever inngrep (inkludert
transfusjon) for å unngå uheldige utfall. Det er viktig å overvåke blodtap fra
hemostaseventilen gjennom hele prosedyren, men spesielt under og etter
manipulering av den grå posisjoneringsenheten. Hvis blodtapet er betydelig
etter at den grå posisjoneringsenheten er fjernet, skal du vurdere å plassere en
tom formingsballong eller en innføringssystemdilatator innenfor ventilen for å
begrense strømningen.
Avgjørende faktorer før implantasjonen
Bekreft fra planleggingsfasen før implantasjonen at den riktige anordningen har
blitt valgt. Avgjørende faktorer innbefatter:
1. Valg av femoralarterie til innføring av hoveddelsystemet (dvs. definer de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliacaarteriene).
2. Vinkling av aortahals, aneurisme og iliacaarterier.
3. Aortahalsens kvalitet.
4. Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliacaarterier.
5. Avstand fra nyrearterier til aortabifurkasjonen.
6. Lengde fra aortabifurkasjonen til de interne iliacaarterier/fikseringssted(er).
7. Aneurisme(r) som strekker seg inn i iliacaarteriene vil muligvis kreve spesiell
overveielse ved valg av egnet grenseflatested for implantat/arterie.
8. Overvei graden av vaskulær forkalkning.
Klargjøring av pasienten
1. Det henvises til sykehusets protokoller vedrørende anestesi, antikoagulasjon
og overvåking av vitale tegn.
2. Plasser pasienten på gjennomlysningsbordet slik at området fra aortabuen til
de femorale bifurkasjonene vises.
3. Blottlegg begge aa. femorales communes ved bruk av standard kirurgisk
teknikk.
4. Etabler adekvat proksimal og distal vaskulær kontroll for begge femoralkar.
11.1 Bifurkert system (Figurene 2 og 3)
11.1.1 Forberedelse/skylling av bifurkert hoveddel
1. Fjern transportstiletten med grått kanylefeste (fra den indre kanylen), og
fjern beskyttelsen på dilatatorspissen (fra dilatorspissen). Fjern Peel-Away®
hylsen fra baksiden av hemostaseventilen. (Fig. 5) Løft systemets distale spiss
og skyll gjennom stoppekranen på hemostaseventilen til væske kommer
ut fra sideporten nær spissen til innføringshylsen. (Fig. 6) Fortsett å injisere
hele 20 ml skylleløsning gjennom anordningen. Stans injiseringen og lukk
stoppekranen på tilkoblingsslangen.
MERKNAD: Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling av
implantatet.
2. Fest sprøyten med heparinisert saltløsning til kanylefestet på den indre
kanylen. Skyll til væsken går ut av den distale dilatatorspissen. (Fig. 7)
MERKNAD: Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale ende løftes for å
lette lufttømmingen.
3. Bløtlegg sterile gaskompresser i saltløsning og bruk dem til å tørke av Flexor
innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget. Hylsen og dilatatoren
må gjennomfuktes ordentlig.
172