COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 186 / 220

186
11 WSKAZÓWKI UŻYCIA
Wymagania anatomiczne
• Średnica dostępowego naczynia biodrowo-udowego i jego morfologia
(minimalna skrzeplina, zwapnienie i/lub krętość) powinny odpowiadać
technikom dostępu naczyniowego i akcesoriom. Może być wymagana
technika protezy tętniczej.
• Długość szyi proksymalnej tętniaka aorty powinna wynosić co najmniej 15 mm, a
średnica mierzona od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej od 18 do 32 mm.
• Miejsce mocowania dystalnego w tętnicy biodrowej powinno mieć długość
powyżej 10 mm i średnicę 7,5-20 mm (mierzoną od ściany zewnętrznej do
ściany zewnętrznej).
Przed zastosowaniem stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Flex AAA
z systemem wprowadzającym Z-Trak należy przeczytać niniejszą broszurę
zawierającą Sugerowaną instrukcję użycia . Niniejsza instrukcja zawiera
podstawowe wskazówki dotyczące umieszczania urządzenia. Zmiany w
następujących procedurach mogą być konieczne. Niniejsza instrukcja zawiera
wskazówki pomocnicze dla lekarza i nie zastępuje oceny lekarskiej.
Ogólne informacje o stosowaniu
Używając stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Flex AAA z systemem
wprowadzającym Z-Trak należy stosować standardowe techniki zakładania
dostępowych koszulek tętniczych, cewników prowadzących, cewników
angiograficznych i prowadników. Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Flex
AAA z systemem wprowadzającym Z-Trak jest zgodny z prowadnikami o średnicy
0,035 cala (0,89 mm).
Wszczepianie wewnątrznaczyniowych stent-graftów jest zabiegiem
chirurgicznym i możliwe jest występowanie utraty krwi z różnych przyczyn, co
w niezbyt częstych przypadkach wymaga interwencji (łącznie z przetoczeniem
krwi) w celu zapobiegania niepożądanym wynikom postępowania. Ważne jest
monitorowanie podczas całego zabiegu utraty krwi z zastawki hemostatycznej,
ale szczególne znaczenie ma to podczas manipulowania szarym pozycjonerem.
W razie nadmiernej utraty krwi po usunięciu szarego pozycjonera należy
rozważyć umieszczenie nienapełnionego balonu kształtującego lub rozszerzacza
systemu podawania w obrębie zastawki, co spowoduje ograniczenie przepływu.
Przedimplantacyjne czynniki determinujące
Sprawdzić z planem przedimplantacyjnym, czy wybrano prawidłowe urządzenie.
Do czynników determinujących należą:
1. Wybór tętnicy udowej do wprowadzenia systemu głównego trzonu
(np. określenie odpowiednich tętnic biodrowych przeciwstronnych i
tożsamostronnych).
2. Nachylenie kątowe szyi aorty, tętniaka i tętnic biodrowych.
3. Jakość szyi aorty.
4. Średnice szyi aorty w odcinku podnerkowym i dystalnych odcinków tętnic
biodrowych.
5. Odległość od tętnic nerkowych do rozwidlenia aorty.
6. Odległość od rozwidlenia aorty do tętnic biodrowych wewnętrznych/
miejsc(a) mocowania.
7. Tętniaki rozciągające się na tętnice biodrowe mogą wymagać szczególnego
rozważenia wyboru właściwego miejsca przylegania stent-graftu do tętnicy.
8. Uwzględnić stopień zwapnienia naczyń.
Przygotowanie pacjenta
1. Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane ze
znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem parametrów
życiowych.
2. Ułożyć pacjenta na stole do badań obrazowych umożliwiającym
fluoroskopową wizualizację aorty od łuku aorty do rozwidleń tętnic
udowych.
3. Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić obie tętnice
udowe wspólne.
4. Zapewnić odpowiednią kontrolę obu odsłoniętych naczyń udowych w
odcinku bliższym i dalszym.
11.1 System rozwidlony (Rys. 2 i 3)
11.1.1 Przygotowanie/przepłukiwanie rozwidlonego trzonu głównego
1. Usunąć mandryn do transportu z szarą złączką (z kaniuli wewnętrznej) i
ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza). Zdjąć koszulkę
Peel-Away® z tylnej części zastawki hemostatycznej. (Rys. 5) Unieść dystalną
końcówkę systemu i przepłukać przez kranik w zastawce hemostatycznej do
chwili, gdy płyn pojawi się w bocznym otworze w pobliżu końcówki koszulki
wprowadzającej. (Rys. 6) Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 20 ml
roztworu płuczącego przez urządzenie. Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć
kranik na rurce łączącej.
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej.
2. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej do
złączki kaniuli wewnętrznej. Przepłukiwać do chwili, gdy płyn pojawi się w
końcówce rozszerzacza. (Rys. 7)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza.
3. Nasączyć jałowe gaziki roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi
koszulkę wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej.
Nawilżyć obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz.
11.1.2 Przygotowanie/przepłukiwanie przeciwstronnej odnogi biodrowej
1. Usunąć mandryn do transportu z szarą złączką (z kaniuli wewnętrznej) i
ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza). Zdjąć koszulkę
Peel-Away z tylnej części zastawki hemostatycznej. (Rys. 8) Unieść dystalną
końcówkę systemu i przepłukać przez kranik w zastawce hemostatycznej do
chwili, gdy płyn pojawi się w bocznym otworze w pobliżu końcówki koszulki
wprowadzającej. (Rys. 6) Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 20 ml
roztworu płuczącego przez urządzenie. Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć
kranik na rurce łączącej.
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej.
2. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej do
złączki kaniuli wewnętrznej. Przepłukiwać do chwili, gdy płyn pojawi się w
końcówce rozszerzacza. (Rys. 7)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza.
11.1.3 Przygotowanie/przepłukiwanie tożsamostronnej odnogi biodrowej
W celu właściwego przepłukania stent-graftu tożsamostronnej odnogi biodrowej
należy postępować zgodnie z instrukcją umieszczoną w poprzednim punkcie
11.1.2, Przygotowanie/przepłukiwanie przeciwstronnej odnogi biodrowej.
11.1.4 Dostęp naczyniowy i angiografia
1. Przy użyciu standardowej techniki nakłuć wybrane tętnice udowe wspólne
ultracienką igłą dotętniczą o rozmiarze (G) 18 UT lub 19 UT. Po uzyskaniu
dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadniki – standardowy o średnicy 0,035 cala (0,89 mm), długości
145 cm, z końcówką J lub prowadnik Bentson
• Koszulki o odpowiednim rozmiarze (np. 6 lub 8 F)
• Cewnik płuczący (często cieniodajne cewniki kalibrujące – np.
centymetrowy cewnik kalibrujący lub prosty cewnik płuczący)
2. Wykonać angiografię, aby ustalić poziom(y) tętnic nerkowych, rozwidlenia
aorty i rozwidleń biodrowych.
UWAGA: Jeśli do zagiętej kątowo szyi używany jest fluoroskop z regulowanym
kątem, może być konieczne wykonanie angiogramów przy użyciu różnych
projekcji.
11.1.5 Umieszczanie głównego trzonu
1. Upewnić się, że system podawania został przepłukany heparynizowanym
roztworem soli i że całe powietrze zostało usunięte z systemu.
2. Podać heparynę (układowo) i sprawdzić roztwory płuczące. Przepłukiwać po
każdej wymianie cewnika i/lub prowadnika.
UWAGA: W ciągu całego zabiegu monitorować stan układu krzepliwości krwi
pacjenta.
3. Po stronie tożsamostronnej wymienić prowadnik z końcówką J na sztywny
prowadnik (LES) o średnicy 0,035 cala (0,89 mm), długości 260 cm i wsuwać
go przez cewnik aż do aorty piersiowej. Usunąć cewnik płuczący i koszulkę.
Utrzymywać położenie prowadnika.
• Balony kształtujące, na przykład:
• Cewnik balonowy Cook Coda
• Zestawy introduktorów, na przykład:
• Zestawy introduktorów Cook Check-Flo®
• Zestawy extra dużych introduktorów Check-Flo firmy Cook
• Introduktory przeciwstronne Cook Flexor Balkin Up & Over®
• Cewnik kalibrujący, na przykład:
• Cewniki kalibrujące centymetrowe Cook Aurous®
• Cewniki angiograficzne z cieniodajną końcówką, na przykład:
• Cewniki angiograficzne Cook z końcówką Beacon®
• Cewniki Royal Flush z końcówką Beacon firmy Cook
• Igły dostępowe, na przykład:
• Igły dostępowe jednościenne firmy Cook
• Rozszerzacze wewnątrznaczyniowe, na przykład:
• Zestawy rozszerzaczy wewnątrznaczyniowych firmy Cook
10.5 Wskazówki doboru rozmiaru urządzenia
Wyboru średnicy należy dokonać na podstawie średnicy naczynia zmierzonej od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej, a nie średnicy światła naczynia. Dobranie
zbyt małego lub zbyt dużego przyrządu może spowodować niecałkowite uszczelnienie lub pogorszenie przepływu.
Tabela 10.5.1 Wskazówki doboru rozmiaru głównego trzonu stent-graftu*
Docelowa
średnica aorty 1,2 (mm)
Średnica
głównego trzonu 3 (mm)
Całkowita długość do odgałęzienia przeciwstronnego/
Całkowita długość do odgałęzienia tożsamostronnego
(mm)
Koszulka
wprowadzająca (F)
18-19 22 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
20-21 24 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
22 26 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 18
23-24 28 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
25-26 30 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
27-28 32 82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170 20
29-32 36 95/125, 113/143, 131/161, 149/179 22
1 Maksymalna średnica wzdłuż proksymalnego miejsca mocowania.
2
Zaokrąglić zmierzoną średnicę aorty do jednego mm.
3 Dodatkowe czynniki mogą mieć wpływ na dobór średnicy.
*Wszystkie wymiary są nominalne.
Tabela 10.5.2 Wskazówki doboru rozmiaru stent-graftu odnogi biodrowej*
Średnica docelowego
naczynia biodrowego 1,2 (mm)
Średnica
odnogi biodrowej 3 (mm)
Długość robocza
odnogi biodrowej 4 (mm)
Koszulka
wprowadzająca (F)
<8 8 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
8-9 10 37, 54, 71, 88, 105, 122 14
10-11 12 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
12-13 14 39, 56, 73, 90, 107, 124 16
14-15 16 39, 56, 73, 90 16
16-17 18 39, 56, 73, 90 16
18 20 39, 56, 73, 90 16
19 22 39, 56, 73, 90 16
20 24 39, 56, 73, 90 16
1
Maksymalna średnica wzdłuż dystalnego miejsca mocowania.
2 Zaokrąglić zmierzoną średnicę naczynia biodrowego z dokładnością do jednego mm.
3 Dodatkowe czynniki mogą mieć wpływ na dobór średnicy.
4 Całkowita długość odnogi = długość r 22 mm stentu łączącego.
*Wszystkie wymiary są nominalne.
186