COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

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4. Vérifier la position de l’extrémité distale du jambage iliaque. Le cas échéant,
repositionner la jambage iliaque pour assurer sa perméabilité interne ainsi
que son chevauchement à l’intérieur du corps principal de l’endoprothèse sur
une distance équivalente à au moins un stent complet de jambage iliaque
(c’est-à-dire, le stent proximal du jambage iliaque, avec un chevauchement
maximum de 1,5 stent).
5. Pour déployer le jambage iliaque, le maintenir en position à l’aide du
positionneur gris tout en retirant la gaine. (Figures 18 et 44) S’assurer
de maintenir le chevauchement sur une distance équivalente à une
endoprothèse.
6. Arrêter le retrait de la gaine dès le largage de l’extrémité distale du jambage
iliaque.
7. Sous contrôle radioscopique et après vérification de la position de
l’endoprothèse de jambage iliaque, desserrer la vis de la broche et tirer
la canule interne vers l’arrière pour raccorder le dilatateur dégressif au
positionneur gris. Serrer la vis de la broche. Maintenir la position de la gaine
tout en retirant le positionneur gris conjointement avec la canule interne qui
y est rattachée. (Fig. 45)
8. Vérifier à nouveau la position des guides.
9. Procéder à l’insertion du ballonnet de modelage et réaliser une angiographie
finale ainsi qu’il est décrit à la Section 11.1.12, Insertion du ballonnet de
modelage.
14.2 Dépannage lors du déploiement du stent suprarénal
MISE EN GARDE : Réaliser les étapes suivantes seulement s’il n’est pas
possible de déployer le stent suprarénal tel que décrit dans la
Section 11.1.7.
14.2.1 Déploiement du stent proximal (supérieur) du corps principal
1. S’il est impossible de déployer complètement le stent suprarénal en
avançant la canule interne du capuchon supérieur, avancer un ballonnet
de modelage par le moignon controlatéral du corps principal et le
positionner juste en amont de la bifurcation de l’endoprothèse couverte.
2. Pour fournir un soutien supplémentaire à la canule interne, gonfler le
ballonnet jusqu’au diamètre maximal de l’endoprothèse.
3. Desserrer la vis de la broche. (Fig. 14)
4. Stabiliser le positionneur gris et le cathéter à ballonnet, et avancer la
canule interne pour déployer le stent suprarénal.
Si le stent suprarénal est complètement déployé :
5. Serrer la vis de la broche ; dégonfler et retirer le ballonnet.
6. Avancer le guide controlatéral dans l’aorte thoracique et reprendre l’étape
appropriée du mode d’emploi pour terminer la procédure.
S’il est toujours impossible de déployer complètement le stent suprarénal :
5. Serrer la vis de la broche et dégonfler le ballonnet. Tout en maintenant la
position du ballonnet, stabiliser le positionneur gris et retirer la gaine pour
déployer complètement le moignon homolatéral.
6. Déverrouiller le verrou de sécurité du mécanisme de largage des fils de
sécurité du moignon homolatéral.
7. Pour retirer le fil de sécurité, glisser le mécanisme de largage des fils de
sécurité du moignon homolatéral hors de la poignée et le retirer par la
fente, par-dessus la canule interne du dispositif.
8. Desserrer la vis de la broche (Fig. 22), et tout en maintenant la position
de la canule interne, avancer le positionneur gris et la gaine dans
l’endoprothèse jusqu’à ce que l’extrémité du positionneur gris se trouve
à 2 cm environ au-dessous des marqueurs en or proximaux. (Fig. 46) Le
positionneur gris avancé fournit un soutien supplémentaire à la canule
interne.
REMARQUE : Veiller à ne pas avancer l’endoprothèse au cours de
l’avancement du positionner gris et de la gaine.
REMARQUE : Veiller à ne pas avancer l’extrémité du positionneur gris
dans le capuchon supérieur.
9. Verrouiller la vis de la broche.
10. Vérifier que les marqueurs en or se trouvent à un niveau inférieur aux
artères rénales.
11. Repositionner le ballonnet de modelage pour qu’il soit bien en place
contre la bifurcation.
12. Gonfler le ballonnet jusqu’à ce qu’il atteigne le diamètre complet de
l’endoprothèse. (Fig. 37)
13. Desserrer la vis de la broche.
14. Stabiliser le positionneur gris et le cathéter à ballonnet, et avancer la
canule interne pour déployer le stent suprarénal.
15. Serrer la vis de la broche.
16. Dégonfler le ballonnet et avancer le guide controlatéral dans l’aorte
thoracique.
REMARQUE : En raison du déploiement précoce du jambage homolatéral
et du largage précoce par fils de sécurité, il est conseillé de laisser le
ballonnet de modelage dans le moignon controlatéral ou juste au-dessus
de celui-ci pour stabiliser l’endoprothèse pendant la mise en place du
moignon homolatéral.
14.2.2 Raccordement du capuchon supérieur
1. Desserrer la vis de la broche. (Fig. 22)
2. Fixer la gaine et la canule interne afin d’éviter tout déplacement de ces
composants.
3. Avancer le positionneur gris sur la canule interne jusqu’à ce qu’il se
raccorde au capuchon supérieur. (Figures 23, 24 et 38)
REMARQUE : En cas de résistance, tourner légèrement le positionneur
gris et continuer à avancer doucement.
4. Resserrer la vis de la broche et retirer l’ensemble du capuchon supérieur et
du positionneur gris par l’endoprothèse, puis par la gaine en tirant sur la
canule interne. (Fig. 39) Laisser la gaine et le guide en place.
5. Fermer la valve hémostatique Captor sur la gaine d’introduction Flexor en
la tournant à fond dans le sens horaire. (Fig. 26)
14.2.3 Mise en place et déploiement du jambage iliaque homolatéral
REMARQUE : S’assurer que la valve hémostatique Captor sur la gaine
d’introduction est tournée en position ouverte. (Fig. 27)
1. Positionner l’intensificateur d’image de façon à observer l’artère iliaque
interne homolatérale et l’artère iliaque commune homolatérale.
2. Après l’introduction du système de largage du jambage iliaque
homolatéral, injecter du produit de contraste par la gaine du corps
principal pour repérer l’artère iliaque interne homolatérale.
3. Utiliser l’ensemble guide et gaine du corps principal pour introduire le
jambage homolatéral.
REMARQUE : En raison de la modification des consignes de largage
du capuchon supérieur, l’ensemble gaine du corps principal doit être
retiré jusqu’à un point situé entre 1 et 2 cm à l’intérieur du moignon
homolatéral proximal. Avancer l’ensemble gaine de dilatation du moignon
homolatéral dans la gaine du corps principal.
REMARQUE : Le ballonnet de modelage peut être gonflé dans le moignon
controlatéral du corps principal si une stabilisation supplémentaire de
l’endoprothèse s’avère nécessaire.
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet à l’extérieur de
l’endoprothèse.
REMARQUE : Dans des vaisseaux tortueux, la position des artères iliaques
internes peut être altérée de façon significative par l’introduction de
guides rigides et de systèmes de gaines.
4. Avancer lentement le système de largage du jambage iliaque homolatéral
jusqu’à ce que l’endoprothèse de jambage iliaque homolatérale
chevauche l’intérieur du moignon homolatéral du corps principal sur une
distance équivalente à au moins un stent complet de jambage iliaque
(c’est-à-dire, le stent proximal de l’endoprothèse de jambage iliaque).
(Fig. 40)
REMARQUE : Si un chevauchement sur une distance dépassant trois
stents de jambage iliaque s’avère nécessaire (plus de deux stents de
jambage iliaque pour les jambages de 37, 39, 54 et 56 mm de long), il
peut être nécessaire d’envisager l’utilisation d’une extension de jambage
dans la zone de bifurcation du côté opposé.
5. Vérifier la position de l’extrémité distale de l’endoprothèse de jambage
iliaque. Au besoin, repositionner l’endoprothèse de jambage iliaque pour
assurer la perméabilité de l’artère iliaque interne.
6. Pour déployer l’endoprothèse de jambage iliaque, la stabiliser à l’aide du
positionneur gris tout en retirant conjointement la gaine du jambage
iliaque et la gaine du corps principal. (Figures 29 et 41)
7. Sous contrôle radioscopique et après vérification de la position de
l’endoprothèse de jambage iliaque, desserrer la vis de la broche et tirer
la canule interne vers l’arrière pour raccorder le dilatateur dégressif au
positionneur gris. Serrer la vis de la broche. Maintenir la position de la
gaine tout en retirant le positionneur gris conjointement avec la canule
interne qui y est rattachée. (Fig. 42)
8. Fermer la valve hémostatique Captor sur la gaine d’introduction Flexor en
la tournant à fond dans le sens horaire.
9. Vérifier à nouveau la position des guides. Laisser la gaine et les guides en
place.
10. Retirer le ballonnet dégonflé du côté controlatéral.
14.2.4 Mise en place et déploiement du jambage iliaque controlatéral
MISE EN GARDE : Avant l’implantation, vérifier que le jambage
iliaque controlatéral prévu est sélectionné pour être inséré sur le côté
controlatéral du patient.
1. Positionner l’intensificateur d’image de façon à observer l’artère iliaque
interne controlatérale et l’artère iliaque commune controlatérale.
2. Avant l’introduction du système de largage du jambage iliaque
controlatéral, injecter du produit de contraste par la gaine fémorale
controlatérale pour repérer l’artère iliaque interne controlatérale.
3. Introduire le système de largage du jambage iliaque controlatéral dans
l’artère. Avancer lentement jusqu’à ce que l’endoprothèse de jambage
iliaque chevauche l’intérieur du moignon controlatéral du corps principal
sur une longueur d’au moins un stent complet de jambage iliaque (c’est-à-
dire, le stent proximal de l’endoprothèse de jambage iliaque). (Fig. 43)
REMARQUE : Si un jambage iliaque Spiral-Z est utilisé, un marqueur
radio-opaque est positionné à 30 mm de l’extrémité proximale de
l’endoprothèse de jambage iliaque pour identifier la quantité maximale de
chevauchement. Pour positionner cette endoprothèse, avancer lentement
jusqu’à ce que l’endoprothèse de jambage iliaque chevauche sur une
distance équivalente à au moins un stent, sans dépasser la bande du
marqueur radio-opaque.
REMARQUE : S’il s’avère difficile d’avancer le système de largage du
jambage iliaque, utiliser un guide plus robuste. Dans des vaisseaux
tortueux, l’anatomie peut être altérée de façon significative par
l’introduction de guides rigides et de systèmes de gaines.
4. Vérifier la position de l’extrémité distale de l’endoprothèse de jambage
iliaque. Le cas échéant, repositionner l’endoprothèse de jambage iliaque
pour assurer sa perméabilité interne ainsi que son chevauchement
à l’intérieur du corps principal de l’endoprothèse sur une distance
équivalente à au moins un stent complet de jambage iliaque (c’est-à-
dire, le stent proximal de l’endoprothèse de jambage iliaque, avec un
chevauchement maximum de 1,5 stent).
5. Pour déployer l’endoprothèse de jambage iliaque, la maintenir en position
à l’aide du positionneur gris tout en retirant la gaine. (Figures 18 et 44)
S’assurer de maintenir le chevauchement sur une distance équivalente à
un stent.
6. Arrêter le retrait de la gaine dès le largage de l’extrémité distale de
l’endoprothèse de jambage iliaque.
7. Sous contrôle radioscopique et après vérification de la position de
l’endoprothèse de jambage iliaque, desserrer la vis de la broche et tirer
la canule interne vers l’arrière pour raccorder le dilatateur dégressif au
positionneur gris. Serrer la vis de la broche. Maintenir la position de la
gaine tout en retirant le positionneur gris conjointement avec la canule
interne qui y est rattachée. (Fig. 45)
8. Vérifier à nouveau la position des guides.
9. Procéder à l’insertion du ballonnet de modelage et à l’angiogramme final
tel que décrit dans la Section Insertion du ballonnet de modelage du
mode d’emploi du produit.