COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 5 / 220

FRANÇAIS
TABLE DES MATIÈRES
Illustrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-21
1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
1 .1 Corps principal aortique et composants de jambage iliaque . . . . . . . . . 107
1 .2 Système de largage du corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
1 .3 Système de largage du jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
1 .4 Composants auxiliaires de l’endoprothèse vasculaire Zenith® AAA . .107
2 UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
3 CONTRE-INDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
4 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
4 .1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4 .2 Sélection, traitement et suivi des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4 .3 Techniques de mesure et imagerie avant l’intervention . . . . . . . . . . . . . . 107
4 .4 Sélection des dispositifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
4 .5 Méthode d’implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
4 .6 Utilisation du ballonnet de modelage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
4 .7 Informations relatives aux IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
5 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109
5 .1 Événements indésirables observés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Tableau 5 .1 .1 Décès et ruptures survenus dans l’étude clinique . . . . . 109
Tableau 5 .1 .2 Événements indésirables dans l’étude clinique . . . . . . . . 109
5 .2 Événements indésirables possibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Rapport d’événement indésirable associé au dispositif . . . . . . . . . . . . . . 109
6 SOMMAIRE DES ÉTUDES CLINIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
6 .1 Objectifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
6 .2 Modèle de l’étude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Tableau 6 .2 .1 Suivi et bilan post-opératoire des patients . . . . . . . . . . . . 110
6 .3 Données démographiques des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Tableau 6 .3 .1 Comparaison des caractéristiques des patients . . . . . . . . 110
Tableau 6 .3 .2 Répartition des diamètres d’anévrisme . . . . . . . . . . . . . . . 110
6 .4 Résultats . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Tableau 6 .4 .1 Dispositifs implantés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Tableau 6 .4 .2 Résultats principaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Tableau 6 .4 .3 Critères de réussite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Tableau 6 .4 .4 Résultats des radiographies abdominales –
Intégrité du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Tableau 6 .4 .5 Résultats TDM – Perméabilité de l’endoprothèse . . . . . . 113
Tableau 6 .4 .6 Résultats TDM – Migration de l’endoprothèse
(corps principal) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Tableau 6 .4 .7 Résultats des radiographies abdominales –
Séparation d’un membre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6 .5 Prise en charge des endofuites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Tableau 6 .5 .1 Endofuites (tous types confondus, nouvelles et
persistantes) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Tableau 6 .5 .2 Première survenue d’endofuite chez les patients
à risque standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Tableau 6 .5 .3 Première survenue d’endofuite chez les patients
à haut risque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Tableau 6 .5 .4 Première survenue d’endofuite chez les patients
non randomisés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6 .6 Changement de taille de l’anévrisme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tableau 6 .6 .1 Changement de diamètre maximum de
l’anévrisme par intervalle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tableau 6 .6 .2 Changement de taille de l’anévrisme et
endofuite à 12 mois . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tableau 6 .6 .3 Changement de taille de l’anévrisme et
endofuite à 24 mois . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6 .7 Interventions de seconde intention en rapport avec l’AAA . . . . . . . . . . . 114
Tableau 6 .7 .1 Interventions de seconde intention (jusqu’à
12 mois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tableau 6 .7 .2 Interventions de seconde intention (>12 à 24 mois) . . . 114
6 .8 Mesures des résultats secondaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Tableau 6 .8 .1 Résultats secondaires par groupe de traitement . . . . . . . 115
7 SÉLECTION ET TRAITEMENT DES PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
7 .1 Individualisation du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
8 CONSEILS AUX PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
9 PRÉSENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
10 UTILISATION CLINIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
10 .1 Formation clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
10 .2 Inspection avant l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
10 .3 Matériel requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
10 .4 Matériel recommandé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
10 .5 Directives de mesures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Tableau 10 .5 .1 Guide de mesures du corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Tableau 10 .5 .2 Guide de mesures du jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . 116
11 DIRECTIVES D’UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
Exigences anatomiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Informations générales sur l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Facteurs déterminants avant l’implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Préparation du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
11 .1 Système bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
11 .1 .1 Préparation et rinçage du corps principal bifurqué . . . . . . . . . . . 116
11 .1 .2 Préparation et rinçage du jambage iliaque controlatéral . . . . . . 116
11 .1 .3 Préparation et rinçage du jambage iliaque homolatéral . . . . . . 116
11 .1 .4 Accès vasculaire et angiographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
11 .1 .5 Mise en place du corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
11 .1 .6 Mise en place du guide iliaque controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
11 .1 .7 Déploiement du stent proximal (supérieur) du
corps principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
11 .1 .8 Mise en place et déploiement du jambage iliaque
controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
11 .1 .9 Déploiement du stent distal (inférieur) du corps principal . . . . 117
11 .1 .10 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
11 .1 .11 Mise en place et déploiement du jambage iliaque
homolatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
11 .1 .12 Insertion du ballonnet de modelage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Angiographie finale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 DIRECTIVES D’IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE . . . . . . . . . . . . . . .118
12 .1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Tableau 12 .1 .1 Planification d’imagerie recommandée pour
les patients porteurs d’une endoprothèse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 .2 Recommandations de TDM avec et sans injection de produit
de contraste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Tableau 12 .2 .1 Protocoles d’imagerie agréés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 .3 Radiographies abdominales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 .4 Échographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 .5 Informations relatives aux IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
12 .6 Surveillance et traitement complémentaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
13 INFORMATIONS RELATIVES AU SUIVI DU PATIENT . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
14 DÉPANNAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
14 .1 Dépannage du mécanisme de largage des fils de sécurité . . . . . . . . . . 119
14 .1 .1 Déploiement du stent proximal (supérieur) du corps principal 119
14 .1 .2 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
14 .1 .3 Mise en place et déploiement du jambage iliaque homolatéral . 119
14 .1 .4 Mise en place et déploiement du jambage iliaque
controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
14 .2 Dépannage lors du déploiement du stent suprarénal . . . . . . . . . . . . . . 120
14 .2 .1 Déploiement du stent proximal (supérieur) du corps principal . . 120
14 .2 .2 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
14 .2 .3 Mise en place et déploiement du jambage iliaque homolatéral . 120
14 .2 .4 Mise en place et déploiement du jambage iliaque
controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
MAGYAR
TARTALOMJEGYZÉK
Illusztrációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-21
1 AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
1 .1 Aortikus fő grafttörzs és iliacaszár-komponenesek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1 .2 A fő grafttörzs bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1 .3 Az iliacaszár bejuttatórendszere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1 .4 A Zenith® AAA endovaszkuláris graft kiegészítőkomponensei . . . . . . . 121
2 HASZNÁLATI JAVALLATOK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
3 ELLENJAVALLATOK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
4 FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
4 .1 Általános . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
4 .2 A betegek kiválasztása, kezelése és utánkövetése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
4 .3 A beavatkozást megelőzően alkalmazott mérési technikák
és leképezés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
4 .4 Az eszköz kiválasztása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
4 .5 Beültetési eljárás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
4 .6 A formázóballon használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
4 .7 Mágneses rezonanciára vonatkozó információk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
5 NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
5 .1 Megfigyelt nemkívánatos események . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
5 .1 .1 . táblázat Halálesetek és a klinikai vizsgálatból való kilépés . . . . . 123
5 .1 .2 . táblázat A klinikai vizsgálat során jelentkező nemkívánatos
események . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
5 .2 Lehetséges nemkívánatos események . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Az eszközzel kapcsolatos nemkívánatos események bejelentése . . . . 123
6 KLINIKAI VIZSGÁLATOK ÖSSZEFOGLALÁSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
6 .1 Célpontok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6 .2 Vizsgálati elrendezés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6 .2 .1 . táblázat A betegek utánkövetése és beszámoltathatósága . . . . 124
6 .3 A betegek demográfiai adatai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6 .3 .1 . táblázat Egyéni jellemzők összehasonlítása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6 .3 .2 . táblázat Az aneurysmaátmérők megoszlása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6 .4 Eredmények . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6 .4 .1 . táblázat Beültetett eszközök . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6 .4 .2 . táblázat Elsődleges eredmények . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6 .4 .3 . táblázat Sikermutatók . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
6 .4 .4 . táblázat Abdominalis röntgenfelvételek eredményei –
az eszköz épsége . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
6 .4 .5 . táblázat CT-felvételek eredményei – a graft átjárhatósága . . . . . 127
6 .4 .6 . táblázat CT-felvételek eredményei – graft (fő grafttörzs)
migrációja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6 .4 .7 . táblázat Abdominalis röntgenfelvételek eredményei –
ág leválása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6 .5 Endoleak kezelése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6 .5 .1 . táblázat Endoleakek (valamennyi típus, új és perzisztens) . . . . . 127
6 .5 .2 . táblázat Endoleak első előfordulása standard kockázatú
betegeknél . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6 .5 .3 . táblázat Endoleak első előfordulása magas kockázatú
betegeknél . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6 .5 .4 . táblázat Endoleak első előfordulása roll-in betegeknél . . . . . . . . 127
6 .6 Aneurysma változása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
6 .6 .1 . táblázat Az aneurysma maximális átmérőjében
bekövetkezett változások időintervallum szerint . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
6 .6 .2 . táblázat Az aneurysma méretében és az
endoleakstátuszban bekövetkezett változások 12 hónapnál . . . . . . . . 128
6 .6 .3 . táblázat Az aneurysma méretében és az
endoleakstátuszban bekövetkezett változások 24 hónapnál . . . . . . . . 128
6 .7 Az AAA-val összefüggő másodlagos beavatkozások . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
6 .7 .1 . táblázat Másodlagos beavatkozások (1–12 . hónap) . . . . . . . . . . . 128
6 .7 .2 . táblázat Másodlagos beavatkozások (>12–24 . hónap) . . . . . . . . . 128
6 .8 Másodlagos végpontok mérőszámai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6 .8 .1 . táblázat Másodlagos végpontok kezelési csoportok szerint . . . 129
7 A BETEGEK KIVÁLASZTÁSA ÉS KEZELÉSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
7 .1 A kezelés egyénivé tétele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
8 BETEGTÁJÉKOZTATÁSI INFORMÁCIÓK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
9 KISZERELÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
10 KLINIKAI FELHASZNÁLÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ . . . . . . . . .129
10 .1 Orvosképzés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
10 .2 Használat előtti szemle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
10 .3 Szükséges anyagok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
10 .4 Ajánlott anyagok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
10 .5 Eszközméretezési irányelvek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
10 .5 .1 . táblázat Útmutató a fő grafttörzs méretezéséhez . . . . . . . . . . . . 130
10 .5 .2 . táblázat Útmutató az iliacaszár graft méretezéséhez . . . . . . . . . 130
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
Anatómiai követelmények . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
A felhasználással kapcsolatos általános információk . . . . . . . . . . . . . . . . 130
Implantáció előtti meghatározó elemek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
A beteg előkészítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 Bifurkációs rendszer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .1 A bifurkációs fő grafttörzs előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .2 A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .3 Az ipsilateralis iliacaszár előkészítése és öblítése . . . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .4 Vaszkuláris hozzáférés és angiográfia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .5 A fő grafttörzs elhelyezése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
11 .1 .6 A kontralaterális iliaca vezetődrótjának elhelyezése . . . . . . . . . . 131
11 .1 .7 A fő grafttörzs proximális (csúcsi) telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
11 .1 .8 A kontralaterális iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . 131
11 .1 .9 Fő grafttörzs disztális (alsó) telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
11 .1 .10 A csúcsi sapka összekapcsolása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
11 .1 .11 Az ipsilateralis iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . 131
11 .1 .12 A formázóballon felvezetése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Végső angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 LEKÉPEZÉSI IRÁNYELVEK ÉS POSZTOPERATÍV UTÁNKÖVETÉS . . . . . . .132
12 .1 Általános . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .1 .1 . táblázat Endografttal rendelkező betegek számára
ajánlott képalkotó vizsgálati program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .2 Kontrasztanyaggal és anélkül végzett CT-vizsgálattal
kapcsolatos ajánlások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .2 .1 . táblázat Elfogadható leképezési protokollok . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .3 Hasi röntgenfelvételek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .4 Ultrahang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .5 Mágneses rezonanciára vonatkozó információk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12 .6 További felügyelet és kezelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
13 A BETEGEK NYOMON KÖVETÉSÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ . . . . . .133
14 HIBAKERESÉS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
14 .1 Elsütődrótos kioldószerkezet hibakeresése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
14 .1 .1 A fő grafttörzs proximális (csúcsi) telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
14 .1 .2 A csúcsi sapka összekapcsolása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
14 .1 .3 Az ipsilateralis iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . . 133
14 .1 .4 A kontralaterális iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . 133
14 .2 A suprarenalis sztent telepítésének hibakeresése . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
14 .2 .1 A fő grafttörzs proximális (csúcsi) telepítése . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
14 .2 .2 A csúcsi sapka összekapcsolása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
14 .2 .3 Az ipsilateralis iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . . . 134
14 .2 .4 A kontralaterális iliacaszár elhelyezése és telepítése . . . . . . . . . . 134