COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 173 / 220

173
8. Gjenta angiogrammet for å bekrefte at de fire radioopake gullmarkørene er
2 mm eller mer nedenfor den mest inferiore nyreåpningen.
9. Pass på at Captor-hemostaseventilen på Flexor-innføringshylsen er dreid til
åpen posisjon. (Fig. 10)
10. Bruk gripestykket til å stabilisere den grå posisjoneringsenheten
(innføringssystemets skaft) mens hylsen tilbaketrekkes. Anlegg de første to
tildekkede stentene ved å trekke hylsen tilbake samtidig som anordningens
lokalisering overvåkes. (Fig. 18)
11. Uten at bordet flyttes, skal forstørrelsen reduseres for å kunne kontrollere
posisjonen til det kontralaterale lemmets radioopake markør og lokalisering
av nyrearteriene. Fortsett med anleggelsen inntil det kontralaterale lemmet
er fullstendig anlagt. (Fig. 11) Stopp tilbaketrekning av hylsen.
MERKNAD: Bekreft at det kontralaterale lemmet er minst 5 mm over
aortabifurkasjonen og på ønsket sted for kanylering.
11.1.6 Plassering av kontralateral iliaca-ledevaier
1. Manipuler kateter og ledevaier gjennom den åpne enden av det
kontralaterale lemmet og inn i implantatlegemet. Før frem ledevaieren inntil
den bøyer seg inni implantatlegemet. AP og skrå fluoroskopier kan hjelpe
med bekreftelsen av anordningens kanylering.
2. Etter kanylering føres angiografikateteret frem over vaieren og inn i det
endovaskulære implantatlegemet. Fjern og utfør angiografi for å bekrefte
posisjonen. Før frem ledevaieren inntil den bøyer seg inni implantatlegemet.
(Fig. 12) Fjern angiografikateteret.
11.1.7 Proksimal (topp) anleggelse av hoveddel
1. Utfør angiografi gjennom et angiografikateter for å bekrefte posisjonen
til det endovaskulære implantatet med hensyn til nyrearteriene. Hvis
nødvendig, omplasseres den dekkede delen av det endovaskulære
implantatet forsiktig i forhold til nyrearteriene. (På dette tidspunktet kan
omplassering kun utføres over et lite avstandsområde.)
MERKNAD: Kontroller nyrearterienes patens ved å bekrefte at de proksimale
implantatmarkørene befinner seg 2 mm eller mer under den laveste åpne
nyrearterien.
FORSIKTIG: Under proksimal fjerning av utløservaier, fremføring
av topphette og påfølgende anleggelse av suprarenal stent må det
bekreftes at posisjonen til ledevaierens hoveddel går ut like distalt for
aortabuen og at støtten for systemet er maksimert.
2. Fjern sikkerhetslåsen fra toppstentens vaierutløsningsmekanisme. Bruk
fluoroskopi og trekk ut og fjern utløservaieren ved å skyve toppstentens
vaierutløsningsmekanisme av håndtaket og deretter fjerne den via
sporet over den indre kanylen. (Fig. 13)
Hvis du legger merke til motstand eller at systemet buer seg, er
utløservaieren under spenning. For mye press kan føre til endring i
implantatets posisjon. Hvis det forekommer for mye motstand eller
bevegelse av innføringssystemet, skal du stoppe og vurdere situasjonen. Hvis
stentens øvre vaierutløsningsmekanisme ikke kan fjernes fra topphetten, må
følgende trinn utføres under gjennomlysning:
a. Fjern spenningen i utløservaieren ved å løsne klemmeskruen og trekke
litt i den indre kanylen for å flytte topphetten ned over den suprarenale
stenten. Unngå å klemme sammen Zenith Flex-hoveddelen.
b. Stram klemmeskruen igjen.
c. Fjern stentens øvre vaierutløsningsmekanisme.
d. Fortsett med trinn 3 i avsnitt 11.1.7, Proksimal (topp) anleggelse av
hoveddel.
MERKNAD: Hvis stentens øvre vaierutløsningsmekanisme fremdeles ikke
kan fjernes fra topphetten, se avsnitt 14.1, Feilsøking for utløsing av
utløservaier.
3. Løsne klemmeskruen. (Fig. 14) Kontroller implantatets posisjon ved å
stabilisere innførerens grå posisjoneringsenhet.
4. Anlegg den suprarenale stenten ved å fremføre topphettens indre kanyle
1 til 2 mm av gangen, samtidig som hoveddelens posisjon kontrolleres,
inntil toppstenten er helt anbrakt. (Figurene 15 og 16) Før frem
topphettekanylen ytterligere 1 til 2 cm og stram klemmeskruen igjen for
å unngå kontakt med den anlagte suprarenale stenten.
MERKNAD: Hvis det er ikke er mulig å fullt ut anlegge den suprarenale
stenten ved å føre frem den indre kanylen med topphette, se avsnitt 14.2,
Feilsøking for anleggelse av suprarenal stent.
MERKNAD: Etter at den suprarenale stenten med mothaker er anlagt, er
ytterligere forsøk på omplassering ikke anbefalt.
ADVARSEL: Zenith Flex AAA endovaskulært implantat har en innebygd
suprarenal stent med fiksasjonsmothaker. Utvis meget stor forsiktighet
ved manipulering av intervensjonelle anordninger i området til den
suprarenale stenten.
5. Før frem den kontralaterale ledevaieren inn i den torakale aorta.
11.1.8 Plassering og anleggelse av kontralateralt iliaca-ben
FORSIKTIG: Før implantasjonen utføres, bekreft at det forutbestemte
kontralaterale iliaca-benet er valgt til innføring på pasientens
kontralaterale side.
1. Plasser billedforsterkningen slik at både den interne iliaca-arterien og den
kontralaterale a. iliaca communis vises.
2. Før innføringssystemet for kontralateralt iliaca-ben føres inn, skal
kontrastmiddel injiseres gjennom den kontralaterale femorale hylsen for å
lokalisere den kontralaterale arteria iliaca interna.
3. Innfør det kontralaterale iliaca-beninnføringssystemet i arterien. Før
langsomt frem inntil iliaca-benimplantatet overlapper minst én full iliaca-
benstent (dvs. proksimal stent av iliaca-benimplantatet) inni hoveddelens
kontralaterale lem. (Fig. 17) Hvis hoveddelimplantatet har tendens til
å flytte seg under denne manøveren, skal det holdes i posisjon ved å
stabilisere den grå posisjoneringsenheten på den ipsilaterale siden.
MERKNAD: Hvis det oppstår vanskeligheter med å føre frem iliaca-
beninnføringssystemet, bør det skiftes ut med en mer støttende ledevaier. I kar
med mange buktninger kan anatomien endres betydelig ved innføring av stive
vaiere og hylsesystemer.
4. Bekreft posisjonen til den distale enden av iliaca-benimplantatet. Omplasser
iliaca-benimplantatet hvis nødvendig for å sikre intern iliaca-patens og
minimal overlapping av en full iliaca-benstent (dvs. iliaca-benimplantatets
proksimale stent, maksimumoverlapping på 1,5 stenter) inni det
endovaskulære hoveddelimplantatet.
MERKNAD: Kontroller at Captor hemostaseventilen på iliaca-
beninnføringshylsen er dreid til åpen posisjon. (Fig. 10)
5. Anlegges ved å holde iliaca-benimplantatet i posisjon med gripestykket på
den grå posisjoneringsenheten mens hylsen trekkes tilbake. (Figurene 18
og 19) Sørg for at overlapping med én stentlengde opprettholdes.
6. Stopp tilbaketrekning av hylsen så snart den distale enden av iliaca-
benimplantatet utløses.
7. Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon,
løsne klemmeskruen og trekk indre kanyle tilbake for å sammenkoble den
konusformede dilatatoren med den grå posisjoneringsenheten. Stram
klemmeskruen. Oppretthold hylsens posisjon samtidig som den grå
posisjoneringsenheten trekkes tilbake med fastgjort indre kanyle.
8. Steng Captor hemostaseventilen på iliaca-beninnføringshylsen ved å dreie
den medurs til den stopper. (Fig. 26)
9. Sjekk ledevaiernes posisjon på nytt.
11.1.9 Distal (bunn) anleggelse av hoveddel
1. Gå tilbake til den ipsilaterale siden.
2. Anlegg hoveddelens ipsilaterale lem fullstendig ved å trekke tilbake hylsen
inntil den mest distale stenten er ekspandert. (Figurene 18 og 20) Stopp
tilbaketrekning av hylsen.
MERKNAD: Den distale stenten er fortsatt fastholdt av utløservaieren.
3. Fjern sikkerhetslåsen fra ipsilateral-lemmets vaierutløsningsmekanisme.
Trekk utløservaieren tilbake og fjern den ved å skyve det ipsilaterale
lemmets vaierutløsningsmekanisme av håndtaket, og fjern den deretter via
dens rille over den indre kanylen. (Fig. 21)
11.1.10 Sammenkobling av topphetten
1. Løsne klemmeskruen. (Fig. 22)
2. Fasthold hylsen og indre kanyle for å unngå bevegelse av disse
komponentene.
3. Før frem den grå posisjoneringsenheten over den indre kanylen inntil den
sammenkobles med topphetten. (Figurene 23, 24 og 25)
MERKNAD: Hvis det merkes motstand, drei den grå posisjoneringsenheten en
smule og før forsiktig frem.
4. Stram klemmeskruen igjen og trekk tilbake hele topphetten og den grå
posisjoneringsenheten gjennom implantatet og gjennom hylsen ved å
trekke i den indre kanylen. Etterlat hylsen og ledevaieren på plass.
MERKNAD: Oppretthold posisjonen til hylsen og ledevaieren.
5. Steng Captor hemostaseventilen på hoveddelens innføringshylse ved å
dreie den medurs til den stopper. (Fig. 26)
11.1.11 Plassering og anleggelse av ipsilateralt iliaca-ben
MERKNAD: Kontroller at Captor hemostaseventilen på hoveddelens
innføringshylse er satt i åpen posisjon. (Fig. 27)
1. Bruk hoveddelimplantatets vaier- og hylseenhet for å innføre det
ipsilaterale iliaca-benimplantatet. Før frem dilatator-/hylseenheten inn i
hoveddelhylsen.
MERKNAD: I kar med mange buktninger kan posisjonen til de indre iliaca-
arteriene endres betraktelig ved innføring av stive vaiere og hylsesystemer.
2. Før langsomt frem inntil det ipsilaterale iliaca-benimplantatet overlapper
minst én full iliaca-benstent (dvs. proksimal stent av iliaca-benimplantatet)
inni det ipsilaterale lemmet til hoveddelen. (Fig. 28)
MERKNAD: Hvis det kreves en overlapping på mer enn tre iliaca-benstenter (mer
enn to iliaca-benstenter for benlengder på 37, 39, 54 og 56 mm), kan det være
nødvendig å bruke en benforlengelse i bifurkasjonsområdet på den motsatte
siden.
3. Bekreft posisjonen til den distale enden av iliaca-benimplantatet. Omplasser
iliaca-benimplantatet hvis nødvendig for å sikre intern iliaca-åpning.
MERKNAD: Kontroller at Captor hemostaseventilen på iliaca-
beninnføringshylsen er satt i åpen posisjon. (Fig. 10)
4. Anlegges ved å stabilisere iliaca-benimplantatet med gripestykket på
den grå posisjoneringsenheten mens iliaca-benhylsen trekkes tilbake.
(Figurene 29 og 30) Trekk tilbake hoveddelhylsen hvis nødvendig.
5. Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon,
løsne klemmeskruen og trekk den indre kanylen tilbake for å sammenkoble
den konusformete dilatoren med den grå posisjoneringsenheten. Stram
klemmeskruen. Oppretthold hoveddelshylsens posisjon mens du trekker ut
iliaca-benhylsen og den grå posisjoneringsanordningen med den påfestede
indre kanylen.
6. Steng Captor hemostaseventilen på hoveddelens innføringshylse ved å
dreie den medurs til den stopper.
7. Sjekk ledevaiernes posisjon på nytt. Etterlat hylsen og ledevaierne på plass.
11.1.12 Innføring av formingsballong
1. Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenet med heparinisert saltvann.
• Fjern all luft fra ballongen.
2. For å klargjøre for innføring av formingsballongen åpnes Captor
hemostaseventilen ved å dreie den moturs.
3. Før frem formingsballongen over ledevaieren og gjennom Captor
hemostaseventilen på hoveddelens innføringssystem til nyrearterienes nivå.
Oppretthold korrekt hylseposisjon.
4. Stram Captor hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs.
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet.
5. Ekspander formingsballongen med fortynnet kontrastmiddel (etter
anvisning fra produsenten) i området med den mest proksimalt dekkede
stenten og den infrarenale halsen, og start proksimalt og arbeid i distal
retning. (Fig. 31)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tom før omplassering.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres.
6. Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale lems overlapp og
ekspander.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres.
7. Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale distale fiksasjonsstedet
og ekspander.
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres.
8. Tøm og fjern formingsballongen. Overfør formingsballongen over på den
kontralaterale ledevaieren og inn i innføringssystemet for det kontralaterale
iliaca-benet. Før formingsballongen frem til det kontralaterale lems overlapp
og ekspander.
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tom før omplassering.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres.
9. Trekk formingsballongen tilbake til det kontralaterale iliaca-benets/karets
distale fiksasjon og ekspander. (Fig. 31)
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet.
10. Fjern formingsballongen og skift den ut med et angiografikateter for å
utføre avslutningsangiogrammer.
11. Fjern eller skift ut alle stive ledevaiere slik at iliaca-arteriene kan gjenoppta
sin naturlige posisjon.
Sluttangiogram
1. Plasser angiografikateteret like over nyrearterienes nivå. Utfør angiografi for
å bekrefte at nyrearteriene er åpne og at det ikke fins endolekkasje. Bekreft
at de interne iliaca-arteriene er åpne.
2. Bekreft at det ikke er noen endolekkasjer eller knekker, og bekreft
posisjonen til de proksimal radioopake gullmarkørene. Fjern hylsene,
vaierne og katetrene.