COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

Страница: 7 / 220

NORSK
INNHOLDSFORTEGNELSE
Illustrasjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-21
1 BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
1 .1 Aortisk hoveddel og iliaca-benkomponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
1 .2 Hoveddelens innføringssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
1 .3 Iliaca-ben innføringssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
1 .4 Hjelpekomponenter for Zenith® AAA endovaskulært implantat . . . . . . 163
2 BRUKSOMRÅDER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
3 KONTRAINDIKASJONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
4 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
4 .1 Generelt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
4 .2 Pasientutvelgelse, behandling og oppfølging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
4 .3 Målingsteknikker og avbildning før prosedyren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
4 .4 Valg av anordning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
4 .5 Implantasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
4 .6 Bruk av formingsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
4 .7 MR-informasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
5 UØNSKEDE HENDELSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
5 .1 Observerte uønskede hendelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Tabell 5 .1 .1 Død og ruptur fra klinisk studie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
Tabell 5 .1 .2 Uønskede hendelser i klinisk studie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
5 .2 Mulige uønskede hendelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
Rapportering av anordningsrelaterte uønskede hendelser . . . . . . . . . . 165
6 OVERSIKT OVER KLINISKE STUDIER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
6 .1 Målsetninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6 .2 Studiedesign . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Tabell 6 .2 .1 Pasientoppfølging og ansvarlighet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6 .3 Pasientbefolkningsstatistikk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Tabell 6 .3 .1 Sammenligning av forsøkspersoners karakteristika . . . . . . 166
Tabell 6 .3 .2 Distribusjon av aneurismens diameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6 .4 Resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Tabell 6 .4 .1 Implanterte anordninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Tabell 6 .4 .2 Primære resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Tabell 6 .4 .3 Suksessmål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Tabell 6 .4 .4 Funn under abdominal røntgen – anordningens
integritet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Tabell 6 .4 .5 CT-funn – implantatpatens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Tabell 6 .4 .6 CT-funn – implantat (hoveddel)-vandring . . . . . . . . . . . . . . . 169
Tabell 6 .4 .7 Funn under abdominal røntgen – løsning av lem . . . . . . . 169
6 .5 Behandling av endolekkasje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Tabell 6 .5 .1 Endolekkasjer (alle typer, nye og persistente) . . . . . . . . . . . 169
Tabell 6 .5 .2 Første tilfelle av endolekkasje for
standardrisikopasienter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Tabell 6 .5 .3 Første tilfelle av endolekkasje for høyrisikopasienter . . . . 169
Tabell 6 .5 .4 Første tilfelle av endolekkasje for innlæringspasienter . . . 169
6 .6 Aneurismeendringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Tabell 6 .6 .1 Aneurismens maksimale diameterendring pr . intervall . . 170
Tabell 6 .6 .2 Endring i aneurismens størrelse og endolekkasje
ved 12 måneder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Tabell 6 .6 .3 Endring i aneurismens størrelse og endolekkasje
ved 24 måneder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
6 .7 AAA-relaterte sekundære intervensjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Tabell 6 .7 .1 Sekundære intervensjoner (opp til 12 måneder) . . . . . . . . 170
Tabell 6 .7 .2 Sekundære intervensjoner (>12 til 24 måneder) . . . . . . . . 170
6 .8 Måltall for sekundære resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Tabell 6 .8 .1 Sekundære resultater pr . behandlingsgruppe . . . . . . . . . . . 171
7 PASIENTUTVELGELSE OG BEHANDLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
7 .1 Individualisering av behandlingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
8 INFORMASJON OM PASIENTRÅDGIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
9 LEVERINGSFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
10 INFORMASJON OM KLINISK ANVENDELSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
10 .1 Legeopplæring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
10 .2 Inspeksjon før bruk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
10 .3 Nødvendige materialer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
10 .4 Anbefalte materialer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
10 .5 Veiledning for valg av anordningsstørrelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Tabell 10 .5 .1 Veiledning for valg av størrelse på
hoveddelimplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Tabell 10 .5 .2 Veiledning for valg av størrelse på
iliaca-benimplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 BRUKSVEILEDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .172
Anatomiske krav . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Generell bruksinformasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Avgjørende faktorer før implantasjonen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Klargjøring av pasienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 Bifurkert system . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .1 Forberedelse/skylling av bifurkert hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .2 Forberedelse/skylling av kontralateralt iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .3 Forberedelse/skylling av ipsilateralt iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .4 Vaskulær tilgang og angiografi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .5 Plassering av hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11 .1 .6 Plassering av kontralateral iliaca-ledevaier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
11 .1 .7 Proksimal (topp) anleggelse av hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
11 .1 .8 Plassering og anleggelse av kontralateralt iliaca-ben . . . . . . . . . 173
11 .1 .9 Distal (bunn) anleggelse av hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
11 .1 .10 Sammenkobling av topphetten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
11 .1 .11 Plassering og anleggelse av ipsilateralt iliaca-ben . . . . . . . . . . . 173
11 .1 .12 Innføring av formingsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Sluttangiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12 RETNINGSLINJER FOR AVBILDNING OG POSTOPERATIV
OPPFØLGING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
12 .1 Generelt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Tabell 12 .1 .1 Anbefalt avbildningsprogram for pasienter med
endoimplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
12 .2 Anbefalinger for CT med og uten kontrastmiddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Tabell 12 .2 .1 Godkjente avbildningsprotokoller . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
12 .3 Abdominale røntgenbilder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
12 .4 Ultralyd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
12 .5 MR-informasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
12 .6 Ytterligere kontroll og behandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
13 INFORMASJON FOR SPORING AV PASIENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
14 FEILSØKING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
14 .1 Feilsøking for vaierutløsningsmekanisme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .1 .1 Proksimal (topp) anleggelse av hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .1 .2 Sammenkobling av topphetten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .1 .3 Plassering og anleggelse av ipsilateralt iliaca-ben . . . . . . . . . . . . 175
14 .1 .4 Plassering og anleggelse av kontralateralt iliaca-ben . . . . . . . . . 175
14 .2 Feilsøking for anleggelse av suprarenal stent . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .2 .1 Proksimal (topp) anleggelse av hoveddel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .2 .2 Sammenkobling av topphetten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
14 .2 .3 Plassering og anleggelse av ipsilateralt iliaca-ben . . . . . . . . . . . . 176
14 .2 .4 Plassering og anleggelse av kontralateralt iliaca-ben . . . . . . . . . 176
POLSKI
SPIS TREŚCI
Ilustracje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-21
1 OPIS URZĄDZENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
1 .1 Główny trzon aortalny i odnogi biodrowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
1 .2 System podawania głównego trzonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
1 .3 System podawania odnogi biodrowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
1 .4 Elementy pomocnicze do stent-graftu wewnątrznaczyniowego
Zenith® AAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
3 PRZECIWWSKAZANIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
4 OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
4 .1 Ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
4 .2 Wybór pacjentów, leczenie i kontrola po zabiegu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
4 .3 Techniki pomiarów przedoperacyjnych i obrazowanie . . . . . . . . . . . . . . . . 177
4 .4 Wybór urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
4 .5 Procedura wszczepiania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
4 .6 Użycie balonu kształtującego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
4 .7 Informacje dotyczące MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
5 ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .178
5 .1 Obserwowane zdarzenia niepożądane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Tabela 5 .1 .1 Zgon i pęknięcie – dane z badania klinicznego . . . . . . . . . . . 179
Tabela 5 .1 .2 Zdarzenia niepożądane w badaniu klinicznym . . . . . . . . . . . 179
5 .2 Potencjalne zdarzenia niepożądane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem . . . . . . . 180
6 STRESZCZENIE BADAŃ KLINICZNYCH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180
6 .1 Cele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180
6 .2 Schemat badania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180
Tabela 6 .2 .1 Kontrola i ewidencja pacjentów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
6 .3 Dane demograficzne pacjentów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180
Tabela 6 .3 .1 Porównanie charakterystyki pacjentów . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Tabela 6 .3 .2 Rozkład średnic tętniaków . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
6 .4 Wyniki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .181
Tabela 6 .4 .1 Wszczepione urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
Tabela 6 .4 .2 Wyniki pierwszorzędowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
Tabela 6 .4 .3 Wyniki oceny skuteczności . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Tabela 6 .4 .4 Wyniki badania radiologicznego jamy brzusznej –
integralność urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Tabela 6 .4 .5 Wyniki badania TK – drożność stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . 183
Tabela 6 .4 .6 Wyniki badania TK – przemieszczenie stent-graftu
(głównego trzonu) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Tabela 6 .4 .7 Wyniki badania rtg jamy brzusznej –
oddzielenie odgałęzienia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
6 .5 Postępowanie w razie przecieku wewnętrznego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183
Tabela 6 .5 .1 Przecieki wewnętrzne (wszystkie typy, nowe i przetrwałe) . 183
Tabela 6 .5 .2 Pierwszorazowe wystąpienie przecieku
wewnętrznego u pacjentów ze standardowym ryzykiem . . . . . . . . . . . . . 183
Tabela 6 .5 .3 Pierwszorazowe wystąpienie przecieku
wewnętrznego u pacjentów z wysokim ryzykiem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Tabela 6 .5 .4 Pierwszorazowe wystąpienie przecieku
wewnętrznego u pacjentów z grupy próbnej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
6 .6 Zmiana w obrębie tętniaka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Tabela 6 .6 .1 Zmiana maksymalnej średnicy tętniaka
w poszczególnych okresach badania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Tabela 6 .6 .2 Zmiana średnicy tętniaka i przeciek wewnętrzny
w okresie 12 miesięcy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Tabela 6 .6 .3 Zmiana średnicy tętniaka i przeciek wewnętrzny
w okresie 24 miesięcy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
6 .7 Interwencje wtórne związane z AAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Tabela 6 .7 .1 Interwencje wtórne (do 12 miesięcy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Tabela 6 .7 .2 Interwencje wtórne (>12 do 24 miesięcy) . . . . . . . . . . . . . . . . 184
6 .8 Wskaźniki wyników drugorzędowych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Tabela 6 .8 .1 Wyniki drugorzędowe w poszczególnych grupach leczenia 185
7 DOBÓR I LECZENIE PACJENTÓW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
7 .1 Indywidualizacja leczenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
8 INFORMACJE O PROWADZENIU PACJENTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
9 SPOSÓB DOSTARCZENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .185
10 INFORMACJE DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA KLINICZNEGO . . . . . . . . . . .185
10 .1 Szkolenie lekarza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
10 .2 Kontrola przed użyciem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
10 .3 Wymagane materiały . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
10 .4 Materiały zalecane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
10 .5 Wskazówki doboru rozmiaru urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Tabela 10 .5 .1 Wskazówki doboru rozmiaru głównego trzonu
stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Tabela 10 .5 .2 Wskazówki doboru rozmiaru stent-graftu
odnogi biodrowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 WSKAZÓWKI UŻYCIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
Wymagania anatomiczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Ogólne informacje o stosowaniu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Przedimplantacyjne czynniki determinujące . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Przygotowanie pacjenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 System rozwidlony . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 .1 Przygotowanie/przepłukiwanie rozwidlonego trzonu głównego 186
11 .1 .2 Przygotowanie/przepłukiwanie przeciwstronnej
odnogi biodrowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 .3 Przygotowanie/przepłukiwanie tożsamostronnej
odnogi biodrowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 .4 Dostęp naczyniowy i angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 .5 Umieszczanie głównego trzonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
11 .1 .6 Umieszczanie przeciwstronnego prowadnika biodrowego . . . . . 187
11 .1 .7 Rozprężanie proksymalnej (górnej) części głównego trzonu . . . . 187
11 .1 .8 Umieszczanie i rozprężanie przeciwstronnej odnogi biodrowej . .187
11 .1 .9 Rozprężanie dystalnej (dolnej) części głównego trzonu . . . . . . . . 187
11 .1 .10 Łączenie nasadki końcówki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
11 .1 .11 Umieszczanie i rozprężanie tożsamostronnej odnogi biodrowej 187
11 .1 .12 Wprowadzenie balonu kształtującego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Angiogram końcowy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
12 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE OBRAZOWANIA I KONTROLA
PO ZABIEGU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .188
12 .1 Ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .188
Tabela 12 .1 .1 Zalecany harmonogram badań obrazowych dla
pacjentów ze stent-graftami wewnątrznaczyniowymi . . . . . . . . . . . . . . . . 188
12 .2 Zalecenia dotyczące badania TK z kontrastem i bez kontrastu . . . . . . . .188
Tabela 12 .2 .1 Dopuszczalne protokoły obrazowania . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
12 .3 Radiogramy jamy brzusznej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .188
12 .4 Badanie USG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189
12 .5 Informacje dotyczące MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189
12 .6 Dodatkowa obserwacja i leczenie pacjentów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
13 INFORMACJE DOTYCZĄCE OBSERWACJI PACJENTÓW . . . . . . . . . . . . . . . .189
14 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189
14 .1 Rozwiązywanie problemów dotyczących uwalniania drutu
zwalniającego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
14 .1 .1 Rozprężanie proksymalnej (górnej) części głównego trzonu . . . 189
14 .1 .2 Łączenie nasadki końcówki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
14 .1 .3 Umieszczanie i rozprężanie tożsamostronnej odnogi biodrowej 189
14 .1 .4 Umieszczanie i rozprężanie przeciwstronnej odnogi biodrowej 190
14 .2 Rozwiązywanie problemów dotyczących rozprężania stentu
nadnerkowego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
14 .2 .1 Rozprężanie proksymalnej (górnej) części głównego trzonu . . . 190
14 .2 .2 Łączenie nasadki końcówki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
14 .2 .3 Umieszczanie i rozprężanie tożsamostronnej odnogi biodrowej 190
14 .2 .4 Umieszczanie i rozprężanie przeciwstronnej odnogi biodrowej 190