130
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Anatómiai követelmények
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és morfológiájának
(minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy kanyargósság) kompatibilisnek
kell lennie a vaszkuláris hozzáférési technikákkal és tartozékokkal. Artériás
conduittechnikákra lehet szükség.
• A proximális aortanyakak hossza legalább 15 mm, átmérője pedig külső faltól
külső falig mérve 18–32 mm kell, hogy legyen.
• Az arteria iliaca disztális rögzítési helye 10 mm-nél hosszabb, átmérője pedig
(külső faltól külső falig mérve) 7,5–20 mm kell, hogy legyen.
A Z-Trak felvezetőrendszerrel ellátott Zenith Flex AAA endovaszkuláris graft
használata előtt tekintse át a jelen
Javasolt használati utasítás
c. könyvecskét. A
következő utasítások az eszköz elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák.
A következő eljárásokban változtatások lehetnek szükségesek. Ezen utasítások
célja az, hogy segítsék és vezessék az orvost, és nem helyettesítik az orvos
döntését.
A felhasználással kapcsolatos általános információk
A Z-Trak felvezetőrendszerrel ellátott Zenith Flex AAA endovaszkuláris
graft alkalmazása során az artériás hozzáférési hüvelyek, vezetőkatéterek,
angiográfiás katéterek és vezetődrótok felhelyezésére szolgáló standard
technikákat kell alkalmazni. A Z-Trak felvezetőrendszerrel ellátott Zenith Flex
AAA endovaszkuláris graft 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű vezetődrótokkal
kompatibilis.
Az endovaszkuláris sztentgraft-beültetés egy sebészeti eljárás; ennek
során különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként
beavatkozást igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos kimenetelek
megelőzése érdekében. Fontos monitorozni a vérzéscsillapító szelepből
történő vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban ez különösen
fontos a szürke pozicionáló manipulálása során és után. Amennyiben a szürke
pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség túlzott mértékű, akkor mérlegelje
egy feltöltetlen formázóballon vagy egy bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor
elhelyezését a szelep belsejében az áramlás korlátozása érdekében.
Implantáció előtti meghatározó elemek
Az implantációt megelőző tervek alapján ellenőrizze, hogy a megfelelő eszköz
került-e kiválasztásra. A meghatározó elemek többek között a következők:
1. Arteria femoralis kiválasztása a fő grafttörzsrendszer felvezetéséhez (azaz a
kontralaterális, ill. ipsilateralis arteria iliaca kijelölése).
2. Az aortanyak, az aneurysma és az arteria iliacák által bezárt szögek.
3. Az aortanyak minősége.
4. Az infrarenalis aortanyak és a disztális arteria iliacák átmérője.
5. A renalis artériák és az aorta bifurkációs pontja között távolság.
6. Az aorta bifurkációs pontja és az arteria iliaca interna/rögzítési hely(ek)
közötti távolság.
7. Az arteria iliacákba kiterjedő aneurysmák esetében a megfelelő graft/artéria
kapcsolódási pont kiválasztása különösen gondos mérlegelést igényel.
8. Vegye figyelembe az érelmeszesedés mértékét.
A beteg előkészítése
1. Az anaesthesiát, az anticoagulatiót és az életjelek monitorozását végezze a
kórházi előírások szerint.
2. A beteget úgy helyezze el a leképező asztalon, hogy az aortaívtől a femoralis
bifurkációs pontokig terjedő terület fluoroszkóposan látható legyen.
3. Standard sebészeti technikával preparálja ki mindkét arteria femoralis
communist.
4. Mindkét femoralis ér esetében biztosítsa a megfelelő proximális és disztális
vaszkuláris kontrollt.
11.1 Bifurkációs rendszer (2. és 3. ábra)
11.1.1 A bifurkációs fő grafttörzs előkészítése és öblítése
1. Távolítsa el a szállításhoz való, szürke kónuszú mandrint (a belső kanülből)
és a dilatátorcsúcs védősapkáját (a dilatátor csúcsáról). Távolítsa el a
Peel-Away® hüvelyt a vérzéscsillapító szelep mögül. (5. ábra) Emelje fel a
rendszer disztális csúcsát és fecskendezzen öblítőfolyadékot az elzárócsapon
át a vérzéscsillapító szelepre mindaddig, amíg folyadék nem folyik ki a
bevezetőhüvely csúcsához közeli oldalnyílásból. (6. ábra) Folytassa az
öblítést és összesen 20 ml öblítőfolyadékkal mossa át az eszközt. Hagyja
abba a befecskendezést, és zárja le az összekötőcsövön lévő elzárócsapot.
MEGJEGYZÉS: A graft öblítése gyakran heparinos fiziológiás sóoldattal történik.
2. Csatlakoztasson heparinos fiziológiás sóoldattal töltött fecskendőt a belső
kanül kónuszához. Fecskendezze be a folyadékot mindaddig, amíg a
dilatátor csúcsán meg nem jelenik a folyadék. (7. ábra)
MEGJEGYZÉS: A rendszer öblítése közben emelje fel a rendszer disztális csúcsát,
hogy megkönnyítse a levegő eltávozását.
3. Fiziológiás sóoldatba áztatott steril gézpárnákkal törölje át a Flexor
bevezetőhüvelyt a hidrofil bevonat aktiválása céljából. Bőségesen hidratálja
mind a hüvelyt, mind a dilatátort.
11.1.2 A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése
1. Távolítsa el a szállításhoz való, szürke kónuszú mandrint (a belső kanülből)
és a dilatátorcsúcs védősapkáját (a dilatátor csúcsáról). Távolítsa el a Peel-
Away hüvelyt a vérzéscsillapító szelep hátuljáról. (8. ábra) Emelje fel a
rendszer disztális csúcsát és fecskendezzen öblítőfolyadékot az elzárócsapon
át a vérzéscsillapító szelepre mindaddig, amíg folyadék nem folyik ki a
bevezetőhüvely csúcsához közeli oldalnyílásból. (6. ábra) Folytassa az
öblítést és összesen 20 ml öblítőfolyadékkal mossa át az eszközt. Hagyja
abba a befecskendezést, és zárja le az összekötőcsövön lévő elzárócsapot.
MEGJEGYZÉS: A graft öblítése gyakran heparinos fiziológiás sóoldattal történik.
2. Csatlakoztasson heparinos fiziológiás sóoldattal töltött fecskendőt a belső
kanül kónuszához. Fecskendezze be a folyadékot mindaddig, amíg a
dilatátor csúcsán meg nem jelenik a folyadék. (7. ábra)
MEGJEGYZÉS: A rendszer öblítése közben emelje fel a rendszer disztális csúcsát,
hogy megkönnyítse a levegő eltávozását.
11.1.3 Az ipsilateralis iliacaszár előkészítése és öblítése
Az ipsilateralis iliacaszár megfelelő öblítéséhez kövesse az előző, 11.1.2.
szakaszban (A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése) megadott
utasításokat.
11.1.4 Vaszkuláris hozzáférés és angiográfia
1. 18-as UT (ultravékony) méretű vagy 19-es UT (ultravékony) méretű artériás
tűvel, a standard technikát alkalmazva végezzen punkciót a megfelelő
femoralis arteria communisokon. Az érbe való belépés után vezesse fel a
következőket:
• Vezetődrótok – standard 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérő, 145 cm hossz,
J-csúcs vagy Bentson vezetődrót
• Megfelelő méretű hüvelyek (pl. 6 vagy 8 Fr)
• Öblítőkatéter (gyakran sugárfogó méretezőkatéter – pl. centiméteres
méretezőkatéter vagy egyenes öblítőkatéter)
2. A renalis artériák, az aorta bifurkációs pontja és az arteria iliacák bifurkációs
pontja szintjének azonosítására végezzen angiográfiát.
MEGJEGYZÉS: Ha szögletbe tört nyaknál fluoroszkópos szögmeghatározást
végez, szükséges lehet több, különböző nézetű angiogram készítése.
11.1.5 A fő grafttörzs elhelyezése
1. Győződjék meg arról, hogy a bejuttatórendszer heparinos fiziológiás
sóoldattal való átöblítése és a rendszer teljes légtelenítése megtörtént.
2. Adjon be szisztémásan heparint, és ellenőrizze az öblítőoldatokat. Minden
katéter- és/vagy vezetődrótcsere után öblítsen.
MEGJEGYZÉS: Az eljárás egész tartama alatt kövesse nyomon a beteg
coagulatiós státusát.
3. Az ipsilateralis oldalon cserélje a J-drótot merev vezetődrótra (LES,
0,035 hüvelyk (0,89 mm), 260 cm hosszú) és tolja előre a katéteren át a
mellkasi aortába. Távolítsa el az öblítőkatétert és a hüvelyt. Tartsa meg a
vezetődrót helyzetét.
4. Felvezetés előtt, fluoroszkópos megfigyelés mellett helyezze a fő grafttörzs
bejuttatórendszerét a beteg hasára, hogy a kontralaterális ág sugárfogó
markerének orientációját meghatározhassa. A vérzéscsillapító szelep
oldalága külső referenciaként szolgálhat a kontralaterális ág sugárfogó
markeréhez.
5. A fő grafttörzs bejuttatórendszerét vezesse fel a drót mentén az arteria
femoralisba, figyelve az oldalág referenciájára.
VIGYÁZAT: A bejuttatórendszer felvezetése során tartsa meg a vezetődrót
helyzetét.
VIGYÁZAT: Az endovaszkuláris graft csavarodásának elkerülésére a
bejuttatórendszer bármilyen kismértékű forgatása során ügyeljen arra,
hogy a rendszer valamennyi alkotóelemét (a külső hüvelytől a belső
kanülig) együtt, egy egységként forgassa.
• Angiográfiás katéterek sugárfogó csúccsal; például:
• Cook angiográfiás katéterek Beacon® csúccsal
• Cook Royal Flush katéterek Beacon csúccsal
• Punkciós tűk; például:
• Cook punkciós tűk az anterior érfal átszúrásához
• Endovaszkuláris dilatátorok; például:
• Cook endovaszkuláris dilatátorkészletek
10.5 Eszközméretezési irányelvek
Az átmérőt az ér külső faltól külső falig mért átmérője alapján kell megválasztani, nem a lumen átmérője alapján. Az átmérő alul- vagy felülméretezése tökéletlen
tapadást vagy akadályozott áramlást okozhat.
10.5.1. táblázat Útmutató a fő grafttörzs méretezéséhez*
Aortaér tervezett
átmérője
1,2
(mm)
Fő grafttörzs
átmérője
3
(mm)
A kontralaterális ágig mérhető teljes hossz/
az ipsilateralis ágig mérhető teljes hossz
(mm)
Bevezetőhüvely
(Fr)
18–19
22
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
18
20–21
24
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
18
22
26
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
18
23–24
28
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
20
25–26
30
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
20
27–28
32
82/112, 96/126, 111/141, 125/155, 140/170
20
29–32
36
95/125, 113/143, 131/161, 149/179
22
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén.
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
*Valamennyi méret nominális.
10.5.2. táblázat Útmutató az iliacaszár graft méretezéséhez*
Iliacaér tervezett
átmérője
1,2
(mm)
Iliacaszár
átmérője
3
(mm)
Iliacaszár
munkahossza
4
(mm)
Bevezetőhüvely
(Fr)
<8
8
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
8–9
10
37, 54, 71, 88, 105, 122
14
10–11
12
39, 56, 73, 90, 107, 124
16
12–13
14
39, 56, 73, 90, 107, 124
16
14–15
16
39, 56, 73, 90
16
16–17
18
39, 56, 73, 90
16
18
20
39, 56, 73, 90
16
19
22
39, 56, 73, 90
16
20
24
39, 56, 73, 90
16
1
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén.
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
4
Teljes szárhossz = munk 22 mm összekapcsoló sztent.
*Valamennyi méret nominális.
130
Содержание Zenith Flex
Страница 9: ......
Страница 92: ...92 42 8 Captor Flexor 9 10 14 2 4 1 2 3 43 Spiral Z 30 mm 4 1 5 5 18 44 6 7 45 8 9...
Страница 219: ......
