COOK Medical Zenith Flex, Инструкция по эксплуатации

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contralateral del cuerpo principal un mínimo de un stent completo de la
rama ilíaca (o sea, el stent proximal de la rama ilíaca de la endoprótesis
vascular). (Fig. 43)
NOTA: Si el avance del sistema de implantación de la rama ilíaca presenta
dificultades, intercambie por una guía que ofrezca más soporte. En vasos
tortuosos, la configuración anatómica puede alterarse considerablemente al
introducir los sistemas de guías rígidas y vaina.
4. Confirme la posición del extremo distal de la rama ilíaca de la endoprótesis
vascular. Cambie la posición de la rama ilíaca de la endoprótesis vascular si
es necesario para asegurar la permeabilidad ilíaca interna y un solapamiento
mínimo de un stent de rama ilíaca completo (o sea, el stent proximal de la
rama ilíaca de la endoprótesis vascular, solapamiento máximo de un stent y
medio) dentro del cuerpo principal de la endoprótesis vascular.
5. Para el despliegue, mantenga la rama ilíaca de la endoprótesis vascular
en posición con ayuda del posicionador gris mientras retira la vaina.
(Figs. 18 y 44) Asegúrese de que se mantiene un solapamiento de un stent.
6. Deje de retirar la vaina tan pronto como se desprenda el extremo distal de la
rama ilíaca de la endoprótesis vascular.
7. Utilizando fluoroscopia y tras verificar la posición de la rama ilíaca, afloje
el manguito y retraiga la cánula interior para acoplar el dilatador cónico al
posicionador gris. Apriete el manguito. Mantenga la posición de la vaina
mientras retira el posicionador gris con la cánula interior fijada. (Fig. 45)
8. Vuelva a comprobar la posición de las guías.
9. Introduzca el balón moldeador y haga una angiografía final como se describe
en el apartado 11.1.12, Introducción del balón moldeador.
14.2 Solución de problemas de despliegue del stent suprarrenal
AVISO: Los pasos siguientes solamente deben llevarse a cabo si el stent
suprarrenal no puede desplegarse de la forma descrita en el apartado
11.1.7.
14.2.1 Despliegue proximal (parte superior) del cuerpo principal
1. Si el stent suprarrenal no puede desplegarse por completo haciendo
avanzar la cánula interior de la cápsula superior, haga avanzar un balón
moldeador a través de la ramificación contralateral del cuerpo principal y
colóquelo justo por encima de la bifurcación de la endoprótesis vascular.
2. Para añadir soporte a la cánula interior, hinche el balón al diámetro total
de la endoprótesis vascular.
3. Afloje el manguito. (Fig. 14)
4. Estabilice el posicionador gris y el catéter balón, y haga avanzar la cánula
interior para desplegar el stent suprarrenal.
Si el stent suprarrenal está totalmente desplegado:
5. Apriete el manguito; deshinche y extraiga el balón.
6. Haga avanzar la guía contralateral al interior de la aorta torácica y
vuelva al paso adecuado de las instrucciones de uso para completar el
procedimiento.
Si sigue sin poder desplegar por completo el stent suprarrenal:
5. Apriete el manguito y deshinche el balón. Al tiempo que mantiene la
posición del balón, estabilice el posicionador gris y extraiga la vaina para
desplegar por completo la ramificación ipsilateral.
6. Quite el seguro del mecanismo de liberación mediante alambre
disparador de la ramificación ipsilateral.
7. Extraiga y retire el alambre disparador deslizando el mecanismo de
liberación mediante alambre disparador de la ramificación ipsilateral hasta
separarlo del mango, y extrayéndola luego a través de su ranura sobre la
cánula interior del dispositivo.
8. Afloje el manguito (Fig. 22) y, mientras mantiene la posición de la
cánula interior, haga avanzar el posicionador gris y la vaina al interior de
la endoprótesis vascular hasta que la punta del posicionador gris esté
aproximadamente 2 cm por debajo de los marcadores de oro proximales.
(Fig. 46) Tras hacerlo avanzar, el posicionador gris ofrece soporte adicional
a la cánula interior.
NOTA: Tenga cuidado de no hacer avanzar la endoprótesis vascular
durante el avance del posicionador gris y la vaina.
NOTA: Asegúrese de que la punta del posicionador gris no avance al
interior de la cápsula superior.
9. Fije el manguito.
10. Asegúrese de que los marcadores de oro estén por debajo de las arterias
renales.
11. Vuelva a colocar el balón moldeador de modo que quede asentado junto
a la bifurcación.
12. Hinche el balón al diámetro total de la endoprótesis vascular. (Fig. 37)
13. Afloje el manguito.
14. Estabilice el posicionador gris y el catéter balón, y haga avanzar la cánula
interior para desplegar el stent suprarrenal.
15. Apriete el manguito.
16. Deshinche el balón y haga avanzar la guía contralateral al interior de la
aorta torácica.
NOTA: Debido a que el despliegue de la rama ipsilateral y la liberación
mediante alambre disparador tienen lugar muy pronto, se sugiere dejar
el balón moldeador en la ramificación contralateral o justo por encima de
ella, para usarlo en la estabilización de la endoprótesis vascular durante la
colocación de la ramificación ipsilateral.
14.2.2 Acoplamiento de la cápsula superior
1. Afloje el manguito. (Fig. 22)
2. Fije la vaina y la cánula interior para evitar cualquier movimiento de estos
componentes.
3. Haga avanzar el posicionador gris sobre la cánula interior hasta que se
acople con la cápsula superior. (Figs. 23, 24 y 38)
NOTA: Si se nota resistencia, gire ligeramente el posicionador gris y
continúe haciéndolo avanzar con cuidado.
4. Vuelva a apretar el manguito y retire toda la cápsula superior y el
posicionador gris a través de la endoprótesis vascular y a través de la vaina
tirando de la cánula interior. (Fig. 39) Deje la vaina y la guía en su lugar.
5. Cierre la válvula hemostática Captor que hay sobre la vaina introductora
Flexor girándola en el sentido de las agujas del reloj hasta el tope.
(Fig. 26)
14.2.3 Colocación y despliegue de la rama ilíaca ipsilateral
NOTA: Asegúrese de que la válvula hemostática Captor que hay sobre la vaina
introductora se haya puesto en la posición abierta. (Fig. 27)
1. Coloque el intensificador de imágenes para mostrar tanto la arteria ilíaca
interna ipsilateral como la arteria ilíaca primitiva ipsilateral.
2. Después de la introducción del sistema de implantación de la rama ilíaca
ipsilateral, inyecte contraste a través de la vaina del cuerpo principal para
localizar la arteria ilíaca interna ipsilateral.
3. Utilice el conjunto de guía y vaina del cuerpo principal para introducir la
rama ipsilateral.
NOTA: Debido a los cambios introducidos en la secuencia de liberación
de la cápsula superior, el conjunto de la vaina del cuerpo principal
debe retirarse hasta un punto situado entre 1 y 2 cm en el interior de la
ramificación ipsilateral proximal. Haga avanzar el conjunto de dilatador
y vaina de la ramificación ipsilateral al interior de la vaina del cuerpo
principal.
NOTA: Si es necesario estabilizar más la endoprótesis vascular, el balón
moldeador puede hincharse en la ramificación contralateral del cuerpo
principal.
AVISO: No hinche el balón fuera de la endoprótesis vascular.
NOTA: En vasos tortuosos, la posición de las arterias ilíacas internas puede
cambiar considerablemente al introducir las guías rígidas y los sistemas de
vainas.
4. Haga avanzar lentamente el sistema de implantación de la rama ilíaca
ipsilateral hasta que la rama ilíaca ipsilateral se solape un mínimo de un
stent completo de la rama ilíaca (es decir, el stent proximal de la rama
ilíaca) dentro de la ramificación ipsilateral del cuerpo principal. (Fig. 40)
NOTA: Si es necesario un solapamiento de más de tres stents de rama
ilíaca (más de dos stents de rama ilíaca para longitudes de rama de 37, 39,
54 y 56 mm), puede ser necesario considerar el uso de una extensión de
rama en el interior de la zona de bifurcación del lado opuesto.
5. Confirme la posición del extremo distal de la rama ilíaca. Cambie la
posición de la rama ilíaca si es necesario para asegurar la permeabilidad
de la arteria ilíaca interna.
6. Para el despliegue, mantenga estable la rama ilíaca con ayuda del
posicionador gris mientras retira conjuntamente la vaina de la rama ilíaca
y la vaina del cuerpo principal. (Figs. 29 y 41)
7. Utilizando fluoroscopia y tras verificar la posición de la rama ilíaca, afloje
el manguito y retraiga la cánula interior para acoplar el dilatador cónico al
posicionador gris. Apriete el manguito. Mantenga la posición de la vaina
mientras retira el posicionador gris con la cánula interior fijada. (Fig. 42)
8. Cierre la válvula hemostática Captor que hay sobre la vaina introductora
Flexor girándola en el sentido de las agujas del reloj hasta el tope.
9. Vuelva a comprobar la posición de las guías. Deje la vaina y las guías en
su lugar.
10. Extraiga el balón deshinchado del lado contralateral.
14.2.4 Colocación y despliegue de la rama ilíaca contralateral
AVISO: Compruebe que la rama ilíaca contralateral predeterminada se
selecciona para la introducción en el lado contralateral del paciente antes
de la implantación.
1. Coloque el intensificador de imágenes de forma que se muestren la
arteria ilíaca interna contralateral y la arteria ilíaca primitiva contralateral.
2. Antes de introducir el sistema de implantación de la rama ilíaca
contralateral, inyecte contraste a través de la vaina femoral contralateral
para localizar la arteria ilíaca interna contralateral.
3. Introduzca el sistema de implantación de la rama ilíaca contralateral en
la arteria. Hágalo avanzar lentamente hasta que la rama ilíaca quede
solapada en el interior de la ramificación contralateral del cuerpo principal
un mínimo de un stent completo de la rama ilíaca (o sea, el stent proximal
de la rama ilíaca). (Fig. 43)
NOTA: Si se utiliza una rama ilíaca Spiral-Z, un marcador radiopaco
colocado a 30 mm del extremo proximal de la rama ilíaca permite
identificar la cantidad máxima de solapamiento. Para colocar esta
endoprótesis vascular, hágala avanzar lentamente hasta que la rama
ilíaca se solape al menos un stent y no sobrepase la banda del marcador
radiopaco.
NOTA: Si el avance del sistema de implantación de la rama ilíaca presenta
dificultades, intercambie por una guía que ofrezca más soporte. En vasos
tortuosos, la configuración anatómica puede alterarse considerablemente
al introducir las guías rígidas y los sistemas de vainas.
4. Confirme la posición del extremo distal de la rama ilíaca. Cambie la
posición de la rama ilíaca si es necesario para asegurar la permeabilidad
ilíaca interna y un solapamiento mínimo de un stent completo de la rama
ilíaca (o sea, el stent proximal de la rama ilíaca, solapamiento máximo de
un stent y medio) dentro del cuerpo principal.
5. Para el despliegue, mantenga la rama ilíaca en posición con ayuda del
posicionador gris mientras retira la vaina. (Figs. 18 y 44) Asegúrese de
que se mantiene un solapamiento de un stent.
6. Deje de retirar la vaina tan pronto como se desprenda el extremo distal de
la rama ilíaca.
7. Utilizando fluoroscopia y tras verificar la posición de la rama ilíaca, afloje
el manguito y retraiga la cánula interior para acoplar el dilatador cónico al
posicionador gris. Apriete el manguito. Mantenga la posición de la vaina
mientras retira el posicionador gris con la cánula interior fijada. (Fig. 45)
8. Vuelva a comprobar la posición de las guías.
9. Introduzca el balón moldeador y haga una angiografía final como se
describe en el apartado Introducción del balón moldeador de las
instrucciones de uso del producto.