On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 429 / 447

Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
1
Українська
ЗМІСТ
1. ОПИС ПРИСТРОЮ .............................................................................................................3
2. ПОКАЗАННЯ .....................................................................................................................3
3. ПРОТИПОКАЗАННЯ ..........................................................................................................3
4. ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ ............................................................................3
4.1 Попередження .................................................................................................................................. 3
4.2 Запобіжні заходи .............................................................................................................................. 5
5. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЯВИЩА ..........................................................................................5
6. ІНДИВІДУАЛІЗАЦІЯ ЛІКУВАННЯ .......................................................................................6
6.1 Окремі групи пацієнтів ..................................................................................................................... 6
7. КОНСУЛЬТУВАННЯ ПАЦІЄНТІВ..........................................................................................6
8. ФОРМА ВИПУСКУ .............................................................................................................6
8.1 Наявні моделі та їх розміри ............................................................................................................. 6
8.2 Ручка-тримач протеза висхідної аорти ........................................................................................... 7
8.3 Упаковка ............................................................................................................................................ 7
8.4 Зберігання ......................................................................................................................................... 7
8.5 Додаткове приладдя ........................................................................................................................ 7
9. ВКАЗІВКИ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ .....................................................................................8
9.1 Підготовка лікаря ............................................................................................................................. 8
9.2 Стерилізація і повторна стерилізація............................................................................................... 8
9.3 Інструкції з маніпулювання та підготовки ...................................................................................... 8
9.4 Імплантація виробу ........................................................................................................................ 10
9.5 Методики вшивання клапана ........................................................................................................ 10
9.6 Довжина кондуїту і його вшивання ............................................................................................... 11
9.7 Оцінка руху стулок і повертання клапана ..................................................................................... 11
9.8 Орієнтація клапана ......................................................................................................................... 12
10. ПІСЛЯОПЕРАЦІЙНА ІНФОРМАЦІЯ .................................................................................12
10.1 Сумісність з магнітно-резонансною томографією (МРТ) ............................................................ 12
10.2 Повернення виробів ..................................................................................................................... 13
11. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПАЦІЄНТА ........................................................................................13
11.1 Реєстрація пацієнта ...................................................................................................................... 13
11.2 Картка пацієнта ............................................................................................................................. 13
12. ВІДМОВА ВІД ГАРАНТІЙ ...............................................................................................13