On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 111 / 447

Nousevan aortan proteesin On-X
®
käyttöohje 5
Suomi
KÄYTÄ AINOASTAAN
On-X-kiertovälinettä kiertäessäsi läppää in situ. Käytä vain
vastaavan kokoista kiertovälinettä. Vääränkokoisen kiertovälineen käyttö saattaa
vahingoittaa läppää.
ÄLÄ
käytä nousevan aortan proteesia On-X
®
, jos sisemmän astian kansi on vahin-
goittunut. Jos sisemmän astian kansi on vahingoittunut, käytä toista proteesia ja
sovi käyttämättömän tuotteen palauttamisesta On-X LTI:lle.
ÄLÄ
käytä nousevan aortan proteesia On-X ® , jos läppä ei kierry helposti. Käytä
toista proteesia ja sovi käyttämättömän tuotteen palautuksesta On-X LTI:lle.
ÄLÄ
käytä nousevan aortan proteesia On-X ® , jos lipukkeen sarjanumero ei vastaa
astian etiketissä olevaa sarjanumeroa. Käytä toista proteesia ja sovi käyttämättö-
män tuotteen palautuksesta On-X LTI:lle.
ÄLÄ
sovita aorttaläppäkoolle 19–25 mm tarkoitettua ompelurengasta annuluk-
seen. Koon 27/29 mm aorttaläpät on tarkoitettu sijoitettavaksi annuluksen sisäi-
seen sijaintiin, ja niille on tätä sijaintia vastaavat replikasovittimet.
4.2 Varotoimet
HUOMIO:
Yhdysvaltojen laki rajoittaa tämän laitteen myynti-, luovutus- ja käyttö-
oikeuden lääkäreille tai lääkärin valtuuttamille henkilöille.
Käsittele proteesia On-X-läppäinstrumenttien ja mukana toimitetun tuotteen
asettimen avulla. Proteesin koon valinnassa saa käyttää vain On-X-läppäsovittimia.
Muut sovittimet voivat aiheuttaa proteesin virheellisen valinnan.
Älä koske läpän hiilipintoihin käsineillä peitetyin sormin tai metallisilla tai han-
kaavilla instrumenteilla, sillä ne voivat vahingoittaa läpän pintaa tavalla, jota ei
pysty havaitsemaan paljain silmin, ja aiheuttaa läpän rakenteellisen toiminnan
nopeamman heikkenemisen tai läppäpurjeen irtoamisen tai toimia trombin
muodostumisen pesäkkeenä.
Kiertovälinettä sisäänvietäessä ei pitäisi tuntua yhtään vastusta. Jos vastusta
tuntuu, lopeta työntäminen ja poista kiertoväline ja kohdista se uudelleen, ennen
kuin yrität työntää sen uudelleen. Testaa läppäpurjeiden liikkuminen kiertämisen
jälkeen. Jos läppäpurje ei liiku vapaasti, poista proteesi.
Puristus voi vaurioittaa mitä tahansa verisuonisiirrettä. Siirrettä on käsiteltävä
varovasti ja mahdollisimman vähän, jotta gelatiinipinnoite ei irtoa.
Liiallisen jännityksen kohdistamista siirteeseen on vältettävä.
Pyöreiden kartiopäisten neulojen käyttö minimoi siirteen vahingoittumisen.
Ilmanpoistossa siirteen läpi riittää yleensä neulakoko 19 G. Leikkaavakärkisiä
neuloja ei tule käyttää vaurioiden välttämiseksi.
Gelweave Valsalva™ -verisuoniproteesi on kudosrakenteinen, minkä vuoksi
se on leikattava kauterisaatiolaitteen avulla rispaantumisen minimoimiseksi.
Kauterisaatiolaitteen käyttö minkä tahansa siirteen kanssa voi aiheuttaa palo-
vammoja. Siirteen upottaminen suolaliuokseen ennen kauterisaatiolaitteen
käyttöä estää fokaaliset palovammat. Nousevan aortan proteesia ei saa pitää
suolaliuoksessa viittä minuuttia kauemmin. Proteesin ei saa antaa kuivua liotta-
misen jälkeen.
Älä yritä kiertää läppää, jos tunnet huomattavaa vastusta, ja käytä läpän kiertämi-
sessä ainoastaan instrumentin kahvaan kiinnitettyä läpän kiertovälinettä. Läpän
kiertämisessä
in situ tarvittavan vääntövoiman pitäisi olla suunnilleen sama kuin
ennen implantointia tehtävän kiertämisen testauksen aikana. Jos kiertäminen
vaatii huomattavasti enemmän voimaa, lopeta se. Jos kiertäminen on tarpeen,
mutta sitä ei voi tehdä, poista proteesi.