On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 52 / 447

Protéza vzestupné části aorty On-X
®
– Návod k použití 5
Česky
Veškeré pomocné nástroje je nutné před použitím vyčistit a sterilizovat podle poky-
nů přiložených ke každému nástroji.
K otáčení chlopní in situ
POUŽÍVEJTE VÝHRADNĚ
rotátor On-X. Použijte pouze
rotátor odpovídající velikosti. Použijete-li rotátor nesprávné velikosti, můžete dojít
k poškození chlopně.
Protézu vzestupné části aorty On-X®
NEPOUŽÍVEJTE
, pokud je víčko vnitřní misky
poškozené. Je-li víčko vnitřní misky poškozené, použijte jinou protézu a zařiďte vrá-
cení nepoužitého výrobku společnosti On-X LTI.
NEPOUŽÍVEJTE
protézu vzestupné části aorty On-X®, pokud se chlopeň volně
neotáčí. Použijte jinou protézu a zařiďte vrácení nepoužitého výrobku společnosti
On-X LTI.
NEPOUŽÍVEJTE
protézu vzestupné části aorty On-X®, pokud výrobní číslo na štítku
nesouhlasí s číslem na etiketě na misce. Použijte jinou protézu a zařiďte vrácení
nepoužitého výrobku společnosti On-X LTI.
NEURČUJTE VELIKOST
našívací manžety aortální chlopně o velikosti 19 až 25 mm
podle velikosti anulu. Provedení aortální chlopně o velikosti 27/29 mm umožňuje její
vložení do intraanulárního umístění, přičemž součástí dodávky je měrka s replikou,
která toto umístění napodobuje.
4.2 Bezpečnostní opatření
UPOZORNĚNÍ:
Federální zákony USA stanoví, že tento zdravotnický prostředek se
smí prodávat a distribuovat pouze lékařům nebo na jejich předpis, a totéž platí i pro
jeho používání.
Manipulujte s protézou pouze pomocí nástrojů k umělé chlopni On-X a rukojeti,
která je součástí balení. Při výběru velikosti protézy používejte pouze měrky pro
chlopně On-X. Použijete-li jiné měrky, může dojít ke zvolení nesprávné protézy.
Ploch chlopně zhotovených z uhlíku se nedotýkejte rukavicemi ani žádnými kovo-
vými či abrazivními nástroji. Mohlo by dojít k poškození povrchu chlopně nepostře-
hnutelnému pouhým okem a následně k urychlené strukturální dysfunkci chlopně,
odpadnutí listu nebo ke vzniku ložiska umožňujícího tvorbu trombů.
Při vkládání rotátoru byste neměli pociťovat odpor. Pokud pocítíte odpor, přerušte
vkládání, vyjměte rotátor a znovu jej před opětovným vložením zarovnejte. Po poo-
točení chlopně znovu vyzkoušejte pohyb listů. Pokud nelze listy volně pohybovat,
protézu vyjměte.
Zasvorkováním může dojít k poškození jakékoli cévní náhrady. S náhradou je nutné
manipulovat jemně a pokud možno co nejméně, aby se zabránilo úbytku želatino-
vého povlaku.
Je třeba se vyhnout nadměrnému napínání náhrady.
Poškození náhrady lze minimalizovat použitím jehel kruhového průřezu s kuželovi-
tým hrotem. Při odvzdušňování skrze stěnu náhrady obvykle dostačuje jehla velikosti
19. Neměly by se používat řezací jehly, aby nedošlo k poškození.
Cévní náhrada Gelweave Valsalva™ má tkanou strukturu, a proto by se měla řezat
kauterem, aby se minimalizovalo roztřepení. Použití kauteru u jakékoli nehydrato-
vané cévní náhrady může způsobit spálení. Ponoření náhrady do fyziologického
roztoku před použitím kauterizace zabrání spálení materiálu. Protéza vzestupné části
aorty by se neměla ponořovat do roztoku na dobu delší než 5 minut. Po namočení
nenechte protézu vyschnout.