On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 436 / 447

Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
8
Українська
Ротатор
Ротатор клапана (Рис. 5) використовується для переорієнтації клапана in situ після того, як кондуїт був
відрізаний до потрібної довжини. Ротатор складається з пластикової голівки з зондом для стулок по центру
і з прорізом для приєднання тримача інструмента. Щоб приєднати ротатор до тримача інструмента, вставте
кінчик тримача інструмента безпосередньо в проріз на кінці ручки ротатора. Ротатор заклацнеться після легкого
натискання.
Зонд для стулок
Зонд для стулок (Рис. 6) — це гнучкий стержень з конічними кінцями. Зонд для стулок використовується для
того, щоб акуратно порухати стулки і переконатися, що вони відкриваються і закриваються вільно.
9. ВКАЗІВКИ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
ОБЕРЕЖНО!
Не використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо:
• протез зазнав падіння, пошкодження чи будь-якого необережного поводження;
• термін придатності закінчився;
• засоби контролю несанкціонованого розкриття пошкоджені;
• упаковка має очевидні пошкодження;
• серійний номер на ярлику не відповідає серійному номеру на маркуванні упаковки.
9.1 Підготовка лікаря
Методики імплантації протеза висхідної аорти On-X® аналогічні тим, що використовуються для будь-яких
протезів висхідної аорти. Кваліфіковані серцево-судинні хірурги будуть знайомі з цими методиками.
9.2 Стерилізація і повторна стерилізація
Протез висхідної аорти On-X® постачається стерильним. Якщо термін стерильності закінчився або якщо після
діставання із зовнішньої упаковки пакет із фольги лопнув або бар'єри стерильності запечатаних пластикових
лотків всередині пакета із фольги порушені, не використовуйте протез і зверніться у центр обслуговування
клієнтів компанії On-X LTI (+1 512-339-8000 або cs@onxlti.com), щоб організувати повернення протеза.
ОБЕРЕЖНО!
Як тільки пакет із фольги відкрито, протез повинен бути імплантований протягом 24 годин.
Якщо пластикові лотки із запечатаними кришками Tyvek® не пошкоджені, стерильність протеза зберігається
і запечатані лотки можуть залишатися без пакета із фольги до 24 годин. Якщо протез не був імплантований
протягом 24 годин після відкривання пакета із фольги, зверніться у центр обслуговування клієнтів компанії
On-X LTI (+1 512-339-8000 або cs@onxlti.com), щоб організувати повернення протеза.
ОБЕРЕЖНО!
Забороняється повторно стерилізувати протез висхідної аорти On-X®.
9.3 Інструкції з маніпулювання та підготовки
УВАГА!
Всі маніпуляції з протезом виконуйте тільки за допомогою інструментів On-X LTI. Для вибору розміру
протеза слід використовувати тільки вимірювачі клапана On-X, використання інших вимірювачів може призве-
сти до неправильного вибору протеза.
УВАГА!
Не торкайтеся поверхні клапана з вуглецевим покриттям пальцями в рукавичках або будь-якими
металевими чи абразивними інструментами, оскільки це може викликати пошкодження поверхні клапана,
невидимі неозброєним оком, які можуть призвести до прискореної структурної дисфункції клапана, випадіння
стулки або стати осередком формування тромбу.
УВАГА!
Щоб уникнути пошкодження протеза, не прикладайте надмірних зусиль до опорного кільця, стулок
або судинного протеза.