On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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Instruções de Utilização da Prótese Aórtica Ascendente On-X ® 13
Português
ATENÇÃO:
a prótese vascular Gelweave Valsalva™ é uma estrutura tecida e, por
conseguinte, deve ser cortada com um cautério para minimizar o desfiamento.
A imersão da porção do enxerto da prótese em solução salina mesmo antes da
utilização evitará queimaduras focais que podem ocorrer durante a cauterização
dos óstios coronários ou para cortar o enxerto. A prótese deve ser mergulhada
em solução salina por um período que não exceda os 5 minutos e não deve
secar após a imersão.
9.7 Avaliação do movimento dos folhetos e rotação da válvula
Teste do movimento dos folhetos
Uma vez colocada a prótese, deve testar se os folhetos se movem livremente.
Para testar a mobilidade dos folhetos, utilize a sonda para folhetos para os
mover cuidadosamente e verificar se estes abrem e fecham livremente.
AVISO:
teste a mobilidade do folheto apenas com a sonda para folhetos On-X LTI.
Rotação
Se os folhetos não se moverem livremente, rode cuidadosamente a válvula em
qualquer direção até esta alcançar uma posição em que não haja interferência
com os folhetos. O rotador pode ser utilizado ligado ou não à pega do instru-
mento. Conforme necessário, ligue a pega do instrumento ao rotador, inserindo
a ponta da pega na ranhura localizada na ponta da pega do rotador até encaixar
firmemente no lugar. Com a sonda para folhetos do rotador entre os folhetos
e a barra transversal alinhada com o eixo central dos folhetos da válvula, insira
cuidadosamente o rotador da válvula até encaixar facilmente no lugar.
ATENÇÃO:
não tente rodar a válvula se encontrar resistência significativa à
rotação. A força de torção necessária para rodar a válvula in situ deve ser igual
à necessária para testar a rotação antes da implantação. Se for evidente que é
necessária uma maior força de torção para rodar, suspenda a tentativa de rota-
ção. Se a rotação for necessária e não puder ser realizada, remova a prótese.
AVISO:
não utilize a pega de suporte para rodar a válvula depois de implantada.
AVISO:
utilize apenas o rotador On-X para rodar a válvula in situ. Utilize apenas
o rotador da medida correspondente. A utilização de um rotador com a medida
errada pode danificar a válvula.
ATENÇÃO:
não deverá encontrar resistência ao inserir o rotador. Se encontrar
resistência, pare, remova e realinhe o rotador antes de tentar inseri-lo novamen-
te. Volte a testar o movimento dos folhetos após a rotação. Se os folhetos não
puderem mover-se livremente, remova a prótese.
9.8 Orientação da válvula
Com base em estudos clínicos, não existe qualquer orientação preferencial para
a prótese valvular cardíaca On-X
® na prótese aórtica ascendente On-X ® .