On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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On-X
®
상행 대동맥 인공삽입물 IFU 8
한국어
On-X ® 상행 대동맥 인공삽입물의 이식용 기구들은 별도로, 비멸균 상태에
서 제공되며 기구와 함께 제공되는 사용설명서의 설명에 따라 사용 전에 세
정 및 멸균해야 합니다.
8.4 보관
On-X ® 상행 대동맥 인공삽입물은 멸균 상태로 제공됩니다. 기기의 멸균 유
효기한은 외부 포장 라벨에 기록되어 있습니다. 적절한 재고 통제를 유지하
여 이른 유효기한을 가진 인공삽입물은 우선적으로 이식하여 유효기한을 넘
기지 않도록 합니다. 인공삽입물을 보호하기 위해 인공삽입물은 사용될 때
까지 외부 박스에 보관해야 합니다. 보관 환경은 0˚C (32˚ F) ~ 35˚C (95˚ F) 온
도의 깨끗하고 시원하며 건조한 장소이어야 합니다.
경고 : 밀봉된 플라스틱 트레이 세트와 인공삽입물을 담고 있는 호일 포장을
일단 개봉한 후에는 24시간 이내에 인공삽입물의 이식이 이루어져야 합니다.
밀봉된 Tyvek
® 뚜껑이 달린 플라스틱 트레이가 손상되지 않은 경우, 인공삽
입물의 멸균성은 계속 유지되며 밀봉된 트레이 세트는 최대 24시간까지 호
일 파우치 외부에 둘 수 있습니다. 인공삽입물을 24시간 내에 사용하지 않은
경우, On-X LTI 고객서비스센터(+1 512-339-8000 또는 cs@onxlti.com)에 연
락하여 반품 조치하십시오.
8.5 부속품
On-X
®
상행 대동맥 인공삽입물(판막)은 On-X 기구와만 사용하도록 설계되
어 있습니다. 별도로 제공되는 이 기구들은 세트로 되어 있으며, 여기에는 치
수 측정기, 로테이터, 기구 손잡이, 판엽 탐침이 포함됩니다. 기구들은 재사
용이 가능합니다. 기구들의 완전한 설명, 사용 및 재처리 방법을 확인하려면
On-X 인공삽입물 심장판막 기구 사용설명서를 참조하십시오.
모형 치수 측정기
대동맥 모형 치수 측정기가 모든 판막 사이즈에 대해 제공되어 있습니다(그
림3). 이 측정기들은 관상 동맥의 폐색 없이 대동맥 판막이 잘 들어맞도록 사
용됩니다. 사이즈 19~25까지의 대동맥 모형 치수 측정기의 형태는 판막 봉
합 링의 판막륜 위(supra-annular) 배치를 모형화하기 위해 사용됩니다. 사이
즈 27/29 대동맥 모형 치수 측정기는 판막륜 내(intra-annular) 배치를 모형화
하기 위해 사용됩니다.
기구 손잡이
기구 손잡이는 그립과 구부러지는 대, 수술 중에 로테이터를 고정하는 팁으
로 구성되어 있습니다(그림4).
로테이터
판막 로테이터(그림5)는 도관을 잘라 길이를 조절한 후 원위치 판막의 방향
을 다시 설정하기 위해 사용합니다. 로테이터는 중심 쪽에 위치하는 판엽 탐
침이 달린 플라스틱 헤드와, 기구 손잡이로의 연결을 위한 슬롯으로 구성되
어 있습니다. 로테이터를 기구 손잡이에 부착하려면 기구 손잡이 팁을 로테
이터 손잡이 말단에 있는 슬롯으로 직접 삽입합니다. 로테이터는 약간의 힘
을 가하여 삽입하면 찰칵하며 끼워집니다.
판엽 탐침
판엽 탐침(그림 6)은 뾰족한 말단이 있는 유연한 봉입니다. 판엽 탐침을 사
용하여 판엽을 움직여 보면 판엽이 걸림 없이 열리고 닫히는지 확인할 수 있
습니다.