On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 358 / 447

Protéza vzostupnej aorty On-X
®
Návod na použitie 4
Slovensky
4. VAROVANIA A OCHRANNÉ OPATRENIA
4.1 Varovania
POUŽÍVAJTE IBA PODĽA INDIKÁCIÍ
(pozri časť 2).
IBA NA JEDNO POUŽITIE
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak:
• protéza spadla, je poškodená alebo sa s ňou manipulovalo nesprávnym
spôsobom;
• uplynula doba jej exspirácie;
• sú porušené poistné tesnenia obalu,
• poškodenie balenia je zjavné,
• značka sériového čísla nezodpovedá sériovému číslu na štítku nádoby.
NEDOVOĽTE
, aby srdcovou aortálnou chlopňovou protézou prešiel katéter, chirur-
gický nástroj alebo transvenózny stimulačný zvod, pretože by to mohlo spôsobiť
chlopňovú nedostatočnosť, poškodenie listov, oddelenie listu a/alebo zachytenie
katétra/nástroja/zvodu.
NESTERILIZUJTE
protézu vzostupnej aorty On-X® opätovne.
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak uplynula jej exspiračná doba.
Ak protéza nebola použitá, jej alobalové vrecko a utesnená misková plastová nádoba
sú neporušené a uplynula jej exspiračná doba sterilizácie, mali by ste protézu vrátiť
do spoločnosti On-X LTI.
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak na niektorom konci obalu
vidno poškodenie štítku alebo akékoľvek iné poškodenie. Ak došlo k viditeľnému
narušeniu štítku alebo jeho poškodeniu, použite inú protézu a zorganizujte vrátenie
nepoužitého výrobku spoločnosti On-X LTI.
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak je poškodené jej alobalové
vrecko alebo ak protéza spadla, ak je poškodená alebo sa s ňou manipulovalo
nesprávnym spôsobom. Ak zistíte akékoľvek poškodenie, použite inú protézu a
zorganizujte vrátenie nepoužitého výrobku spoločnosti On-X LTI.
NEIMPREGNUJTE
cievnu protézu Gelweave Valsalva™ krvou pacienta.
NEPÔSOBTE
na komponenty chlopne ani na štep nadmernou silou.
NEPOKÚŠAJTE
sa opäť vsunúť rukoväť držiaka do protézy (chlopne) po jeho
odpojení od protézy. Mohli by ste tým poškodiť chlopňu a spôsobiť závažné zlyhanie
chlopne alebo ohroziť pacienta.
NEPOUŽÍVAJTE
rukoväť držiaka na otáčanie chlopne po implantácii.
NEPOKÚŠAJTE
sa rozmontovať rukoväť držiaka. Malá pružina, chránená vnútri
namontovanej rukoväte držiaka, by mohla vypadnúť a ostať nespozorovaná v ste-
rilnom poli.
PO
otvorení alobalového vrecka musíte protézu naimplantovať do 24 hodín. Ak
plastové misky s utesnenými vekami Tyvek® nie sú poškodené, sterilita protézy sa
uchová a utesnená miska môže ostať vybratá z alobalového vrecka až 24 hodín. Ak
protéza nebude implantovaná do 24 hodín po otvorení alobalového vrecka, zorga-
nizujte vrátenie protézy spoločnosti On-X LTI.
VYSKÚŠAJTE
pohyblivosť listu iba pomocou sondy listov On-X.