On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 66 / 447

On-X ® -protese til aorta ascendens, brugsanvisninger
4
Dansk
4. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
4.1 Advarsler
MÅ KUN BRUGES SOM ANGIVET
(se afsnit 2).
KUN TIL ENGANGSBRUG
BRUG IKKE
On-X ® -protesen til aorta ascendens, hvis:
• protesen er blevet tabt, beskadiget eller på anden måde håndteret
forkert.
• udløbsdatoen er overskredet,
• forseglingerne er brudt,
• der er tydelig tegn på beskadigelse af indpakningen,
• mærkaten med serienummeret ikke matcher serienummeret på bakkens
etikette.
FØR IKKE
et kateter, kirurgisk instrument eller en transvenøs pacingelek-
trode gennem en aortaklapprotese, da dette kan medføre klapinsufficiens,
skade på fligene, løsrivelse af fligene og/eller indlejring af kateter/instru-
ment/elektrode.
GENSTERILISER IKKE
On-X
®
-protesen til aorta ascendens.
BRUG IKKE
On-X
®
-protesen til aorta ascendens, hvis udløbsdatoen er
overskredet. Hvis protesen ikke er brugt, folieposen og den forseglede
plastbakke er ubeskadiget, og sterilitetens udløbsdato er overskredet, skal
protesen returneres til On-X LTI.
BRUG IKKE
On-X
®
-protesen til aorta ascendens, hvis sikkerhedsmærkatet i
hver ende af den ydre æske er brudt eller beskadiget. Hvis et af sikkerheds-
mærkaterne er brudt eller beskadiget, skal der anvendes en anden protese,
og det arrangeres, at den ubrugte protese returneres til On-X LTI.
BRUG IKKE
On-X ® -protesen til aorta ascendens, hvis den beskyttende
foliepose er beskadiget, eller hvis protesen er tabt, beskadiget eller på
nogen måde mishandlet. Hvis der findes tegn på beskadigelser, skal der
anvendes en anden protese, og det arrangeres, at den ubrugte protese
returneres til On-X LTI.
PRÆKLOT IKKE
Gelweave Valsalva™-karprotesen.
BRUG IKKE
for mange kræfter ved hånteringen af klapkomponenterne
eller graftet.
FORSØG IKKE
at genindsætte holderens håndtag på protesen (klappen),
når først den er fjernet fra protesen. Dette kan beskadige klappen og forår-
sage katastrofale klapfejl eller læsion af patienten.
BRUG IKKE
holderhåndtaget til at rotere klappen, efter at den er implan-
teret.
FORSØG IKKE
at skille holderhåndtaget ad. En lille fjeder, der sidder inde
i det monterede holderhåndtag, kan slippe ud i det sterile felt, uden at det
bemærkes.