On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 410 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 11
Svenska
4. Fyll snarast i den elektroniska implantatregistreringen på www.onxlti.
com/implantregistration så fullständigt som lokal lagstiftning tillåter.
Detta gör det möjligt för patienten att föras in i spårningsdatabasen,
vilket kan vara viktigt för framtida information om protesen. Ge
patienten patientregistreringskortet.
5. Öppna foliepåsen genom att riva vid en av skårorna som finns på båda
sidor av den angivna rivlinjen. På foliepåsen finns illustrationer som visar
hur foliepåsen öppnas, hur den yttre brickan tas ut och öppnas, hur den
inre brickan sätts in i det sterila fältet och hur den inre brickan öppnas.
6. Öppna det yttre bricklocket genom att ta tag i dragfliken i hörnet av
det yttre locket och dra locket i pilens riktning. (Se illustrationen på
foliepåsen.)
7. Den inre brickan kan placeras i det sterila fältet genom att försiktigt
vända upp och ned på den yttre brickan lite ovanför det sterila fältet
och låta den inre brickan glida ut i det sterila fältet. (Se illustrationen på
foliepåsen.)
Operationssköterska/kirurg:
8. Operationssköterskan kan öppna den sterila inre brickan genom att ta
tag i dragfliken som är markerad i hörnet av det inre locket och dra i
pilens riktning. (Se illustrationen på foliepåsen.) Protesens inre bricka
placeras sedan på instrumentbrickan.
VARNING:
Använd inte On-X ® Ascending Aortic Prosthesis om det
inre bricklocket är skadat. Om det inre bricklocket är skadat, använd en
annan protes och ombesörj retur av den oanvända produkten genom
On-X LTI kundservice (+1 512-339-8000 eller cs@onxlti.com).
9. För att avlägsna protesen från den inre brickan, håll stadigt brickan
på det sterila fältet med ena handen. Med den andra handen, sätt
in fingrarna runt hållarhandtagets ände och lyft försiktigt uppåt med
tillräcklig kraft för att den ska frigöras från brickan (Figur 7, och
illustrationen på det inre bricklocket).
10. För att testa rotationen, ta försiktigt tag i symanschetten med en
behandskad hand med ett lätt grepp och vrid försiktigt den övre delen
av hållarhandtaget i endera riktningen. Klaffen ska lätt kunna vridas
inom symanschetten.
VARNING:
Använd inte On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis om inte
klaffen lätt kan roteras. Använd en annan protes och ombesörj retur av
den oanvända produkten genom On-X LTI kundservice (+1 512-339-
8000 eller cs@onxlti.com).
11. Kontrollera serienummeretiketten mot etiketten på den yttre brickan.
VARNING:
Använd inte On-X® Ascending Aortic Prosthesis om
serienummertaggen inte överensstämmer med brickans etikett. Använd
en annan protes och ombesörj retur av den oanvända produkten
genom On-X LTI kundservice (+1 512-339-8000 eller cs@onxlti.com).
12. Ta bort serienummeretiketten genom att skära av suturen som håller
fast den på protesen. Om så önskas kan etiketten användas för att
kontrollera steriliteten med standardodlingstekniker omedelbart efter
borttagandet. Protesen är nu färdig för implantation.