On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 230 / 447

On-X
®
augšupejošās aortas protēzes lietošanas norādījumi 8
Latviski
Instrumenti On-X® augšupejošās aortas protēzes implantēšanai tiek piegādāti atse-
višķi, NESTERILI, un tie pirms lietošanas ir jānotīra un jāsterilizē, kā aprakstīts lietoša-
nas norādījumos, kas pievienoti instrumentiem.
8.4 Uzglabāšana
On-X® augšupejošas aortas protēze tiek piegādāta sterila. Ierīces sterilitātes derī-
guma termiņš ir norādīts uz ārējā iepakojuma uzlīmes. Ir jāveic atbilstoša inventāra
kontrole, lai protēzes ar agrākiem derīguma termiņiem tiktu implantētas pirmās un
netiktu pieļauta derīguma termiņa izbeigšanās. Lai pasargātu protēzi, tā līdz lietoša-
nai jāuzglabā ārējā iepakojumā. Protēze jāuzglabā tīrā, vēsā un sausā vietā tempera-
tūrā, kas nav zemāka par 0˚C (32˚ F) vai augstāka par 35˚C (95˚ F).
BRĪDINĀJUMS
. Tiklīdz tiek atvērts folijas iepakojums, kurā atrodas protēze un aiz-
vērts paplāšu komplekts, protēze jāimplantē 24 stundu laikā. Ja plastmasas paplātes
ar Tyvek® vākiem nav bojātas, protēzes sterilitāte ir saglabāta un aizvērtais paplātes
komplekts var palikt izņemts no folija iepakojuma līdz pat 24 stundām. Ja protēze
netiek izmantota 24 stundu laikā, sazinieties ar On-X LTI klientu apkalpošanas die-
nestu (+1 512-339-8000 vai cs@onxlti.com), lai to atgrieztu.
8.5 Piederumi
On-X® augšupejošās aortas protēze (vārstulis) ir paredzēta lietošanai tikai ar On-X ins-
trumentiem. Instrumenti, kas ir nopērkami atsevišķi, tiek piegādāti komplektā, kurā
ietilpst mērītāji, rotatori, instrumentu rokturis un lapiņu zonde. Instrumenti ir daudz-
kārtēji izmantojami. Skatiet On-X sirds vārstuļa protēzes instrumentu lietošanas norā-
dījumus, lai iegūtu pilnu informāciju par instrumentiem, to lietojumu un apstrādi.
Replica mērītājs
Aortālie Replica mērītāji ir paredzēti visiem aortas vārstuļa izmēriem (3. attēls). Tie
tiek izmantoti, lai nodrošinātu atbilstošu aortas vārstuļa izmēru bez koronāro artēriju
nosprostošanās. Izmēru no 19 līdz 25 aortālais Replica mērītājs ir paredzēts vārstuļa
šuvju manšetes supra-anulārā novietojuma pozicionēšanai. Izmēra 27/29 aortālais
Replica mērītājs ir paredzēts intra-anulārā novietojuma pozicionēšanai.
Instrumentu rokturis
Instrumentu rokturis sastāv no satvērēja, saliekama kāta un uzgaļa, kas atvieglo rota-
tora turēšanu operācijas laikā (4. attēls).
Rotators
Vārstuļa rotatoru (5. attēls) izmanto vārstuļa pārorientēšanai
in situ
pēc tam, kad
asinsvadu protēze nogriezta līdz noteiktam garumam. Rotators sastāv no plastmasas
galviņas ar centrāli novietotu lapiņu zondi un spraugu, lai piestiprinātu rokturi. Lai
piestiprinātu rotatoru pie instrumentu roktura, ievietojiet instrumentu roktura uzgali
tieši rotatora roktura spraugā. Rotators iegulst vietā, to viegli piespiežot ar spēku.
Lapiņu zonde
Lapiņu zonde (6. attēls) ir lokans stienis ar nosmailinātiem galiem. Lapiņu zondi
var izmantot saudzīgai lapiņu pārvietošanai, lai pārliecinātos, ka tās brīvi atveras un
aizveras.
9. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
BRĪDINĀJUMS.
Nelietojiet On-X® augšupejošās aortas protēzi, ja:
• tā ir tikusi nomesta, bojāta vai jebkādā veidā nepareizi lietota;
• ir beidzies tās derīguma termiņš;