On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 408 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 9
Svenska
Replica-dimensionerare
Aorta-replica-dimensionerare finns för alla aortaklaffstorlekar (Figur 3).
De används för att säkerställa aortaklaffens passning utan obstruktion av
kransartärerna. Aorta-replica-dimensionerare storlek 19 t.o.m. 25 är avsed-
da som modell för supra-annulär positionering av klaffens syring. Aorta-
replica-dimensionerare storlek 27/29 är avsedd som modell för intra-annulär
positionering.
Instrumenthandtag
Instrumenthandtaget består av ett grepp, ett böjligt skaft och en spets som
gör det lättare att hålla rotatorn under operationen (Figur 4).
Rotator
Klaffrotatorn (Figur 5) används för att omorientera en klaff in situ och efter
att kanalen skurits till önskad längd. Rotatorn består av ett plasthuvud
med en centralt placerad klaffbladssond och en öppning för anslutning
till instrumenthandtaget. För att fästa rotatorn vid instrumenthandtaget,
för in instrumenthandtagets spets direkt i springan vid änden av rotator-
handtaget. Rotatorn snäpper fast i läge när man applicerar ett lätt tryck vid
insättningen.
Klaffbladssond
Klaffbladssonden (Figur 6) är en böjlig stav med koniska ändar.
Klaffbladssonden kan användas till att försiktigt röra klaffbladen för att
kontrollera att de öppnas och stängs fritt.
9. BRUKSANVISNING
VARNING:
Använd inte On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis om:
• protesen har tappats, skadats eller behandlats ovarsamt på något sätt,
• utgångsdatum har passerats,
• den manipuleringssäkra förseglingen har brutits,
• det finns tecken på att förpackningen är skadad,
• taggen med serienumret inte överensstämmer med serienumret på
brickans etikett.
9.1 Utbildning för läkaren
Teknikerna för implantation av On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis liknar de
som används för alla andra uppåtgående aortaproteser. Utbildade kardio-
vaskulära kirurger känner väl till dessa tekniker.
9.2 Sterilisering och omsterilisering
On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis levereras steril. Protesen ska inte använ-
das om sista användningsdatum har passerats eller om, efter att den yttre
kartongen tagits bort, det gått hål på foliepåsen eller sterilitetsbarriärerna
på de förseglade plastbrickorna inuti foliepåsen är skadade. Kontakta On-X
LTI kundservice (+1 512-339-8000 eller cs@onxlti.com) för att ombesörja
retur av protesen.