On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 447

Proteza za uzlaznu aortu On-X
®
– upute za uporabu (IFU) 10
hrvatski
Kirurška sestra/tehničar
1. Provjerite datum isteka na vanjskoj kutiji.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako je
rok trajanja istekao. Ako proteza nije upotrijebljena, vrećica od folije i zatvorena
plastična plitica nisu oštećeni, a datum isteka sterilnosti je prošao, proteza se
treba vratiti u On-X LTI.
2. Provjerite cjelovitost oznaka na svakom kraju kutije.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako je
oznaka za provjeru pravilnog rukovanja na bilo kojem kraju vanjske kutije
slomljena ili oštećena. Ako je bilo koja oznaka za provjeru pravilnog rukovanja
slomljena ili oštećena, upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat
neupotrijebljenog proizvoda putem službe za korisničku podršku tvrtke On-X
LTI (+1 512-339-8000 ili cs@onxlti.com).
3. Otvorite vanjsku kutiju i izvadite vrećicu od zaštitne folije u kojoj se nalaze
proteza i letci. Pregledajte je li vrećica od folije oštećena.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako je
zaštitna vrećica od folije oštećena ili ako je proteza pala, ako je oštećena ili se
njome na bilo koji način nepravilno rukovalo. Ako utvrdite bilo kakva oštećenja,
upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat neupotrijebljenog proizvoda
putem službe za korisničku podršku tvrtke On-X LTI (+1 512-339-8000 ili cs@
onxlti.com).
4. Elektroničku registraciju implantata provedite na www.onxlti.com/
implantregistration u skladu s lokalnim zakonom i što je prije moguće. To
omogućuje unos pacijenta u bazu podataka za praćenje, što bi moglo biti važno
za buduće obavijesti u vezi s protezom. Dajte registracijsku karticu pacijentu.
5. Otvorite vrećicu od folije kidanjem na jednom od ureza na bilo kojoj strani
linije kidanja. Ilustracija otvaranja vrećice od folije, uklanjanja i otvaranja vanjske
plitice, uvođenje unutarnje plitice u sterilno polje i otvaranje unutarnje plitice
nalaze se na vrećici od folije.
6. Otvorite vanjski poklopac plitice tako da uhvatite jezičac za povlačenje označen
na kutu vanjskog poklopca i povučete poklopac u smjeru strelice (pogledajte
sliku na vrećici od folije).
7. Unutarnja se plitica može staviti u sterilno polje pažljivim okretanjem vanjske
plitice neznatno iznad sterilnog polja, tako da se omogući da unutarnja plitica
isklizne u sterilno polje (pogledajte sliku na vrećici od folije).
Kirurška sestra/kirurg:
8. Kirurška sestra može otvoriti sterilni unutarnju pliticu tako da uhvati jezičac za
povlačenje označen na kutu unutarnjeg poklopca i povuče ga u smjeru strelice
(pogledajte sliku na vrećici od folije). Unutarnja plitica proteze zatim se stavlja na
pliticu s instrumentima.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako je
poklopac unutarnje plitice oštećen. Ako je poklopac unutarnje plitice oštećen,
upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat neupotrijebljenog proizvoda
putem službe za korisničku podršku tvrtke On-X LTI (+1 512-339-8000 ili cs@
onxlti.com).