Protéza vzestupné části aorty On-X
®
– Návod k použití
9
Česky
Sonda pro ovládání pohybu listů
Sonda pro ovládání pohybu listů (obrázek 6) je pružný podlouhlý nástroj se zúžený-
mi konci. Pomocí sondy pro ovládání pohybu listů lze pomalu posunovat pohybovat
listy a zkontrolovat tak jejich volné otevírání a zavírání.
9. POKYNY K POUŽITÍ
VAROVÁNÍ:
Protézu vzestupné části aorty On-X® NEPOUŽÍVEJTE v následujících
případech:
• pokud spadla, je poškozena nebo s ní bylo jakkoli chybně zacházeno;
• uplynula její doba exspirace;
• je porušeno zapečetění obalu;
• obal je viditelně poškozený;
• výrobní číslo na štítku neodpovídá číslu na etiketě na nádobce.
9.1 Proškolení lékaře
Techniky implantace protézy vzestupné části aorty On-X ® jsou podobné jako při
implantaci jakékoli jiné protézy vzestupné části aorty. Vyškolení kardiovaskulární
chirurgové budou tyto techniky dobře znát.
9.2 Sterilizace a resterilizace
Protéza vzestupné části aorty On-X® se dodává sterilní. Pokud uplynula doba exspira-
ce sterility nebo pokud je po vyjmutí z vnější krabičky poškozen fóliový sáček nebo
porušena sterilní bariéra zapečetěných plastových misek uvnitř fóliového sáčku,
protézu nepoužívejte, kontaktujte zákaznický servis společnosti On-X LTI (+1 512-
339-8000 nebo [email protected]) a zařiďte vrácení protézy.
VAROVÁNÍ:
Po otevření fóliového obalu je nutné protézu do 24 hodin implantovat.
Pokud nejsou plastové misky s víčky Tyvek ® poškozené, sterilita protézy je zacho-
vána a zapečetěné misky mohou zůstat vyjmuté z fóliového sáčku po dobu až 24
hodin. Pokud není protéza implantována do 24 hodin od otevření fóliového sáčku,
kontaktujte zákaznický servis společnosti On-X LTI (+1 512-339-8000 nebo cs@onxlti.
com) a zařiďte vrácení protézy.
VAROVÁNÍ:
Protézu vzestupné části aorty On-X® neresterilizujte.
9.3 Pokyny k manipulaci a přípravě
UPOZORNĚNÍ:
S protézou manipulujte pouze pomocí nástrojů vyráběných spo-
lečností On-X LTI. Při výběru velikosti protézy používejte pouze měrky pro chlopně
On-X. Použijete-li jiné měrky, může dojít ke zvolení nesprávné protézy.
UPOZORNĚNÍ:
Ploch chlopně zhotovených z uhlíku se nedotýkejte rukavicemi
ani žádnými kovovými či abrazivními nástroji. Mohlo by dojít k poškození povrchu
chlopně nepostřehnutelnému pouhým okem a následně k urychlené strukturální
dysfunkci chlopně, odpadnutí listu nebo ke vzniku ložiska umožňujícího tvorbu
trombů.
UPOZORNĚNÍ:
Dávejte pozor, ať protézu nepoškodíte působením nadměrné síly na
obvodový plášť či listy chlopně nebo na cévní náhradu.
Summary of Contents for Ascending Aortic Prosthesis
Page 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Page 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Page 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Page 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Page 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Page 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Page 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Page 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
Page 220: ...On X IFU 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X LTI...
Page 271: ...On X IFU 5 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 25 19 27 29 4 2 On X On X 19...
Page 272: ...IFU On X 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC 13 6h AAP...
Page 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Page 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
Page 281: ...On X IFU 15 On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 327: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Page 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
Page 336: ...On X 11 12 9 4 On X On X 19 25 27 29 19 25 19 25 19 25 27 29 9 5 3 8 9 6...
Page 337: ...On X 12 19 GelweaveValsalva 5 9 7 On X LTI On X 9 8 On X On X...
Page 341: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 345: ...On X 6 On X 5 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X...
Page 346: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On X LTI 2 1 2...
Page 351: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X...
Page 354: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 430: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 433: ...On X 5 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 C Gelweave Valsalva 5 in situ On X 5...
Page 434: ...On X 6 93 42 EEC I 13 6h 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2...
Page 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Page 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...