On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 174 / 447

On-X
®
felszállóaorta-protézis használati utasítása 10
Magyar
Műtős nővér
1. A külső dobozon ellenőrizze az érvényességi időt.
FIGYELMEZTETÉS:
Ne használja az On-X® felszálló aorta protézist, ha az
érvényességi idő lejárt. Ha a protézis nem használt, fóliatasakja és zárt műanyag
tálcatartója nem sérült, és a sterilitás érvényességi ideje lejárt, a protézist vissza
kell küldeni az On-X LTI céghez.
2. Ellenőrizze a doboz mindkét végén, hogy épek-e a címkék.
FIGYELMEZTETÉS:
Ne használja az On-X® felszálló aorta protézist, ha a külső
doboz két oldalán lévő garanciazáras címke közül bármelyik elszakadt vagy
sérült. Ha bármelyik garanciazáras címke elszakadt vagy sérült, más protézist
használjon, és az On-X LTI ügyfélszolgálatával (+1 512-339-8000 vagy cs@onxlti.
com) beszélje meg a fel nem használt termék visszaküldését.
3. Nyissa ki a külső dobozt, és vegye ki a protézist és a használati utasítást
tartalmazó védő fóliatasakot. Ellenőrizze, hogy a fóliatasak nem sérült-e meg.
FIGYELMEZTETÉS:
Ne használja On-X® felszálló aorta protézist, ha a védő
fóliatasak sérült, vagy ha a protézis leesett, károsodott illetve bármilyen
tekintetben nem megfelelő módon kezelték. Ha bármilyen sérülést lát rajta, más
protézist használjon, és az On-X LTI ügyfélszolgálatával (+1 512-339-8000 vagy
cs@onxlti.com) beszélje meg a fel nem használt termék visszaküldését.
4. Végezze el az implantátum elektronikus regisztrációját a www.onxlti.com/
implantregistration címen a helyi törvények által megengedett teljességgel,
és amint lehetséges. Ez lehetővé teszi, hogy a beteget felvegyék a követési
adatbázisba, ami fontos lehet a protézissel kapcsolatos jövőbeli észrevételeket
illetően. Adja oda a betegnyilvántartó kártyát a betegnek.
5. Nyissa fel a fóliatasakot, feltépve az egyik bevágásnál a megjelölt tépésvonal
valamelyik oldalán. A fóliatasak felnyitása, a külső tálca kivétele és felnyitása, a
belső tálca behelyezése a steril területre és a belső tálca felnyitása a fóliatasakon
van szemléltetve.
6. A külső fedő sarkában megjelölt húzófület megragadva, és a fedőt a nyíl
által jelzett irányba húzva, nyissa fel a külső tálca fedelét. (Lásd az ábrát a
fóliatasakon.)
7. A belső tartály úgy helyezhető a steril területre, ha óvatosan felfordítja a külső
tartályt egy kissé a steril mező fölé, és engedi, hogy a belső tartály kicsússzon a
steril mezőbe. (Lásd az ábrát a fóliatasakon.)
Műtősnő/sebész:
8. A műtősnő a belső fedő sarkában megjelölt húzófület megragadva, és a
nyíl által jelzett irányba húzva, felnyithatja a steril belső tálcát. (Lásd az
ábrát a fóliatasakon.) Ezt követően a protézis belső tartálya ráhelyezhető a
műszertálcára.
FIGYELMEZTETÉS:
Ne használja az On-X® felszálló aorta protézist, ha a belső
tálcafedő sérült. Ha a belső tálca fedele sérült, más protézist használjon, és az
On-X LTI ügyfélszolgálatával (+1 512-339-8000 vagy cs@onxlti.com) beszélje
meg a fel nem használt termék visszaküldését.