On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 263 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 12
Norsk
Sylinderformede skalerere tilsvarer klaffstørrelse 19 mm til og med 25 mm.
Konusformede skalerere tilsvarer klaffstørrelse 27/29 mm. Riktig klaffstør-
relse bestemmes ved å oppnå en komfortabel og ikke stram tilpasning av
skalereren i annulus. Når en komfortabel tilpasning er oppnådd, angis den
tilsvarende klaffstørrelsen av identifikasjonen på skalereren.
Aortareplikaskalerere er tilgjengelig for alle aortaklaffstørrelser. For aor-
taklaffer i størrelse 19 mm til og med 25 mm, brukes aortareplikaskalerere
for å bekrefte at aortaklaffen kan plasseres riktig i annulus og at kransar-
teriene ikke obstrueres. Aortaklaffer i størrelse 19 mm til og med 25 mm
er beregnet på å passe i annulus ved implantasjon slik at den eksponerte
karbonutvidelsen hviler i annulus og suturringen er supra-annulær.
ADVARSEL:
Ikke skaler suturmansjetten for aortaklaffen i størrelse 19 mm til
og med 25 mm slik at den passer i annulus. Aortaklaffer i størrelse 27/29 mm
er beregnet på plassering i en intra-annulær posisjon og ha en replikaskale-
rer for å etterligne denne plasseringen.
9.5 Klaffsutureringsteknikker
Klaffsutureringsteknikker varierer i henhold til preferansene til den implan-
terende kirurgen og pasientens tilstand. Aortaklaffen er laget for å ha
vevsannulus langs kanten av åpningens traktløp. Den generelle konsensus
blant kirurger er at en ikke-everterende avbrutt madrassuturteknikk, med
eller uten "pledgets", gir optimal tilpasning av klaffens annulus til den
eksterne overflaten av utvidelsen.
Suturene skal føres gjennom midtpunktet av suturmansjetten. Dette gjør
også at suturmansjetten holder seg fleksibel og passer i annulus. Det for-
hindrer også at suturnålen kommer i kontakt med titanringene i suturman-
sjetten. Orienteringsmerkene på suturmansjetten kan brukes som hjelp ved
suturplassering.
Når alle suturer er på plass, føres protesen inn i annulus, og suturene
bindes fast. Det anbefales at de første 3 knutene bindes i lik avstand til
hverandre og midt mellom forbindelsene for å stabilisere klaffen i annulus.
Holderhåndtaket fjernes fra klaffen ved å trykke ned stempelet i holder-
håndtaket forsiktig som vist i figur 8, og deretter varsomt løfte holderhånd-
taket ut av klaffen/protesen.
ADVARSEL:
Ikke prøv å sette klaffholderhåndtaket inn i klaffen på nytt etter
at den er fjernet. Dette kan skade klaffen og forårsake katastrofal klaffsvikt
eller skade på pasienten.
9.6 Transplantatlengde og suturering
Transplantatdelen av protesen kan beskjæres når som helst under implan-
tatprosedyren til egnet lengde.
FORSIKTIG:
Klemming kan skade kartransplantater. Transplantater må
håndteres varsomt og så lite som mulig for å unngå tap av gelatinbelegg.
FORSIKTIG:
Transplantatet må ikke utføres for kraftig strekkraft.
FORSIKTIG:
Bruken av nåler med rund avsmalnet spiss reduserer skade
på transplantatet. Ved avlufting gjennom transplantatet er det som regel
tilstrekkelig å bruke en nål av str. 19. Nåler med kuttespiss skal unngås for
å unngå skade.