Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
5
Українська
НЕ
приміряйте пришивну манжету аортального клапана розміру від 19 мм до 25 мм для посадки всередину
фіброзного кільця. Для інтра-анулярної посадки призначені аортальні клапани розміру 27/29 мм, які мають
вимірювач (аналог протеза) для імітації такого розташування.
4.2 Запобіжні заходи
УВАГА!
Федеральне законодавство США дозволяє
продаж, розповсюдження або використання цього
пристрою лише лікарям або на замовлення лікаря.
Маніпуляції з протезом слід виконувати за допомо-
гою інструментів для клапана On-X і ручки-тримача,
що надається в комплекті. Для вибору розміру про-
теза слід використовувати тільки вимірювачі кла-
пана On-X, використання інших вимірювачів може
призвести до неправильного вибору протеза.
Не торкайтеся поверхні клапана з вуглецевим
покриттям пальцями в рукавичках або будь-яки-
ми металевими чи абразивними інструментами,
оскільки це може викликати пошкодження поверхні
клапана, невидимі неозброєним оком, які можуть
призвести до прискореної структурної дисфункції
клапана, випадіння стулки або стати осередком фор-
мування тромбу.
Під час вставляння ротатора не повинен відчуватися
опір. Якщо опір виникає, припиніть просування рота-
тора, вийміть його і скоректуйте його положення,
перш ніж спробувати знову його вставити. Після
повертання клапана повторно перевірте рух стулок.
Якщо вільного руху стулок не вдається досягти,
видаліть протез.
Затискачі можуть пошкодити будь-який судинний
протез. Маніпуляції з кондуїтом слід виконувати
делікатно і зводити їх до мінімуму, щоб не пошкоди-
ти желатинове покриття.
Не допускайте надмірного розтягування кондуїту.
Використання голок круглого перерізу з конічним
вістрям мінімізує пошкодження кондуїту. Для виве-
дення повітря з кондуїту, як правило, достатньо голки
№ 19. Щоб запобігти пошкодженню, не використо-
вуйте голок з ріжучим вістрям.
Cудинний протез Gelweave Valsalva™ має ткану
структуру, тому його потрібно різати каутером, щоб
мінімізувати осипання матеріалу. Застосування кау-
теризації для будь-якого імпрегнованого кондуїту
може викликати загоряння. Занурення кондуїту у
фізіологічний розчин перед застосуванням каутери-
зації попередить місцеве загоряння. Протез висхідної
аорти потрібно тримати у розчині не довше ніж
5 хвилин. Після замочування протез не повинен
висохнути.
Не намагайтеся повернути клапан, якщо виникає будь-який відчутний опір повертанню; для повертання кла-
пана використовуйте тільки ротатор клапана, приєднаний до ручки. Крутний момент, необхідний для повороту
клапана in situ, має бути приблизно таким же, як і при тестуванні повертання перед імплантацією. Якщо для
повертання вимагається помітно більший крутний момент, припиніть спробу повернути клапан. Якщо клапан
необхідно повернути, але це неможливо виконати, видаліть протез.
Для визначення розміру фіброзного кільця використовуйте тільки вимірювачі клапана On-X. Вимірювачі
бувають циліндричні, конічні та аортальні (аналог протеза).
5. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЯВИЩА
До небажаних явищ, потенційно пов'язаних з використанням аортальних клапановмісних кондуїтів, належать,
поміж іншого, такі:
• стенокардія;
• серцева аритмія;
• ендокардит;
• серцева недостатність;
• гемоліз;
• гемолітична анемія;
• кровотеча;
• інфаркт міокарда;
• заклинення (защемлення) стулки клапана;
• неструктурна дисфункція клапана;
• наростання паннусу на клапан;
• підтікання навколо клапана;
• клапанна регургітація;
• структурна дисфункція клапана;
• тромбоз клапана;
• тромбоемболія;
• інсульт;
• інфікування кондуїту;
• псевдоаневризма, аневризма;
• утворення вторинної нориці;
Summary of Contents for Ascending Aortic Prosthesis
Page 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Page 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Page 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Page 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Page 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Page 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Page 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Page 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
Page 220: ...On X IFU 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X LTI...
Page 271: ...On X IFU 5 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 25 19 27 29 4 2 On X On X 19...
Page 272: ...IFU On X 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC 13 6h AAP...
Page 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Page 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
Page 281: ...On X IFU 15 On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 327: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Page 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
Page 336: ...On X 11 12 9 4 On X On X 19 25 27 29 19 25 19 25 19 25 27 29 9 5 3 8 9 6...
Page 337: ...On X 12 19 GelweaveValsalva 5 9 7 On X LTI On X 9 8 On X On X...
Page 341: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 345: ...On X 6 On X 5 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X...
Page 346: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On X LTI 2 1 2...
Page 351: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X...
Page 354: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 430: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 433: ...On X 5 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 C Gelweave Valsalva 5 in situ On X 5...
Page 434: ...On X 6 93 42 EEC I 13 6h 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2...
Page 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Page 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...