On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 41 / 447

Proteza za uzlaznu aortu On-X
®
– upute za uporabu (IFU) 9
hrvatski
Sonda za listiće
Sonda za listiće (slika 6) fleksibilna je šipka s ukošenim krajevima. Sonda za listiće
može se upotrebljavati za pažljivo pomicanje listića radi potvrđivanja da se slobodno
otvaraju i zatvaraju.
9. UPUTE ZA UPORABU
UPOZORENJE:
Protezu za uzlaznu aortu On-X® nemojte upotrijebiti u sljedećim
slučajevima:
• pada, oštećenja ili bilo kakvog pogrešnog rukovanja protezom;
• ako je istekao datum valjanosti;
• ako je brtva koja služi za provjeru pravilnog rukovanja oštećena;
• ako je očito oštećenje pakiranja;
• ako se privjesak sa serijskim brojem razlikuje od serijskog broja na plitici.
9.1 Osposobljavanje liječnika
Tehnike implantiranja proteza za uzlaznu aortu On-X® slične su onima koje se upo-
trebljavaju za sve proteze za uzlaznu aortu. Osposobljeni kardiovaskularni kirurzi bit
će upoznati s tim tehnikama.
9.2 Sterilizacija i resterilizacija
Proteza za uzlaznu aortu On-X® isporučuje se sterilna. Ako je datum sterilnosti
istekao ili ako je prilikom vađenja iz vanjske kutije vrećica od folije probušena ili su
kompromitirane barijere za sterilnost zatvorenih plastičnih plitica u vrećici, nemojte
upotrijebiti protezu te se obratite službi za korisničku podršku tvrtke On-X LTI (+1
512-339-8000 ili cs@onxlti.com) da biste organizirali povrat proteze.
UPOZORENJE:
Nakon što ste otvorili pakiranje od folije, proteza se mora implantira-
ti u roku od 24 sata. Ako plastične plitice s hermetički zatvorenim Tyvek® poklopcima
nisu oštećene, sterilnost proteze je očuvana i komplet zatvorene plitice može ostati
izvan vrećice od folije do 24 sata. Ako se proteza ne implantira u roku od 24 sata od
otvaranja vrećice s folijom, obratite službi za korisničku podršku tvrtke On-X LTI (+1
512-339-8000 ili cs@onxlti.com) kako biste organizirali povrat proteze.
UPOZORENJE:
Protezu za uzlaznu aortu On-X® nemojte ponovno sterilizirati.
9.3 Upute za rukovanje i pripremu
OPREZ:
Protezom rukujte samo pomoću instrumenata On-X LTI. Tijekom odabira
veličine zaliska treba upotrebljavati samo instrumente za određivanje veličine zali-
staka On-X; drugi instrumenti mogli bi imati za posljedicu nepravilan odabir proteze.
OPREZ:
Izbjegavajte doticanje ugljičnih površina zaliska prstima u rukavicama ili
bilo kakvim abrazivnim ili metalnim instrumentima jer biste njima mogli izazvati
oštećenje površine zaliska koje nije vidljivo golim okom i koje može dovesti do
ubrzane strukturne disfunkcije zaliska, „bježanja“ listića ili poslužiti kao gnijezdo za
stvaranje tromba.
OPREZ:
Izbjegavajte oštećivanje proteze primjenom prevelike sile na ušće ili listiće
zaliska ili na graft.