On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 377 / 447

Navodila za uporabo ascendentne aortne proteze On-X
®
8
Slovenščina
• plastično razširjeno držalo zaklopke
z ročajem
• oznaka s serijsko številko proteze
• vrečka s kremenovim gelom
• folijska vrečka
• lahko vsebuje knjižico z navodili za
uporabo
• bolnikova kartica
• kartica z navodili, skupaj s priročnimi
nalepkami - uporablja se za dostop
do: 1) elektronske registracije
vsadka in 2) elektronskih navodil za
uporabo.
Instrumenti za vsaditev ascendentne aortne proteze On-X® so dostavljeni ločeno,
NESTERILNO in jih je treba pred uporabo očistiti in sterilizirati, kot je opisano v navo-
dilih za uporabo, priloženih posameznemu instrumentu.
8.4 Shranjevanje
Ascendentna aortna proteza On-X® je dostavljena sterilna. Datum izteka sterilnosti
pripomočka je natisnjen na etiketi zunanje embalaže. Vzdrževati je treba ustrezno
evidenco inventarja, tako da se proteze, ki jim rok uporabe poteče prej, vsadijo
pravočasno in se prepreči iztek roka uporabe. Za zaščito proteze je treba le-to hraniti
v zunanji škatli do same uporabe. Okolje za shranjevanje mora biti čisto, hladno in
suho pri temperaturah najmanj 0˚C (32˚ F) ali največ 35˚C (95˚ F).
OPOZORILO
: Ko enkrat odprete folijsko embalažo, v kateri sta sklop zatesnjenih
plastičnih pladnjev in proteza, je treba proteza vsaditi v 24 urah. Če plastični pladnji
z zatesnjenimi pokrovi Tyvek® niso poškodovani, je sterilnost proteze ohranjena in
zatesnjeni pladenj je lahko izven folijske vrečke do 24 ur. Če proteze ne uporabite
v 24 urah, stopite v stik s službo za stranke On-X LTI (+1 512-339-8000 ali cs@onxlti.
com), da uredite vračilo proteze.
8.5 Dodatki
Ascendentna aortna proteza On-X® (zaklopka) je zasnovana samo za uporabo s
instrumenti On-X. Instrumenti, ki so dostavljeni posebej, so na voljo kot komplet,
ki zajema pripomočke za določanje velikosti, pripomočke za obračanje, ročaj za
instrument in sondo za list. Instrumenti so predvideni za večkratno uporabo. Za
popoln opis instrumentov, njihove uporabe in predelave glejte navodila za uporabo
instrumentov za protetično srčno zaklopko On-X.
Pripomočki za določitev velikosti replike
Pripomočki za določitev velikosti aortne replike za vse velikosti aortnih zaklopk (slika
3). Uporabljajo se za zagotovitev prileganja aortne zaklopke brez oviranja koronarnih
arterij. Oblika pripomočkov za določitev velikosti aortne replike velikosti 19 do 25 je
predvidena za posnemanje supra-anularne postavitve šivalne manšete zaklopke.
Pripomoček za določitev velikosti aortne replike velikosti 27/29 je predviden za
posnemanje intra-anularne postavitve.
Ročaj instrumenta
Ročaj instrumenta je sestavljen iz prijemala, upogibljivega stebla in konice, ki poma-
ga držati pripomoček za obračanje med operacijo (slika 4).
Pripomoček za obračanje
Pripomoček za obračanje zaklopke (slika 5) se uporablja za obračanje zaklopke in situ
po tem, ko vod odrežete na ustrezno dolžino. Pripomoček za obračanje zaklopke ima
plastično glavo s centralno nameščeno sondo za list ter režo za pritrditev na ročaj
instrumenta. Za pritrditev pripomočka za obračanje na ročaj instrumenta vstavite
konico ročaja instrumenta neposredno v režo na koncu ročaja pripomočka za obra-
čanje. Ta se bo zaskočil, ko boste nanj rahlo pritisnili.