On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 75 / 447

On-X
®
-protese til aorta ascendens, brugsanvisninger 13
Dansk
FORSIGTIG:
Afklemning kan medføre beskadigelse af kargraftet. Graftet
skal håndteres forsigtigt og så lidt som muligt for at undgå tab af gelatine-
belægningen.
FORSIGTIG:
Undgå at strække graftet for meget ud.
FORSIGTIG:
Brug af rundspidsede nåle mindsker beskadigelse af graftet.
Når der fjernes luft gennem graftet, er en nål på 19 Gauge normalt tilstræk-
kelig. For at undgå skader skal nåle med skærende kanter undgås.
FORSIGTIG:
Gelweave Valsalva™-karprotesen er en vævet struktur, der bør
skæres med forsigtighed for at mindske trevler. Iblødlægning af protesens
graftdel i sterilt saltvand umiddelbart inden brug vil forhindre fokal for-
brænding, hvilket kan ske under kauterisering af koronarostiet eller under
trimning af graftet. Protesen må ikke lægges i blød i sterilt saltvand i mere
end 5 minutter, og den må ikke udtørre efter iblødlægningen.
9.7 Kontrol af fligenes bevægelse og klaprotation
Afprøvning af fligenes bevægelse
Når protesen er på plads, skal fligenes bevægelse afprøves. Til afprøvning
af fligenes bevægelse bruges fligsonden til forsigtigt at bevæge fligene for
at kontrollere, at de åbner og lukker frit.
ADVARSEL:
Test kun fligens mobilitet med On-X-fligsonden.
Rotation
Hvis fligene ikke kan bevæges frit, drejes klappen forsigtigt i en af ret-
ningerne, indtil den når en position, der ikke hindrer fligenes bevægelse.
Rotatoren kan anvendes med eller uden det påsatte instrumenthåndtag.
Fastgør instrumenthåndtaget på rotatoren ved at sætte spidsen af instru-
menthåndtaget ind i hullet for enden af rotatorhåndtaget, indtil det klikker
på plads. Med rotatorens fligsonde mellem fligene og tværpinden på linje
med klappens fligomdrejningsakse, føres klaprotatoren ind i klappen, til
den sidder på plads.
FORSIGTIG:
Forsøg ikke at dreje klappen, hvis der mødes betydelig mod-
stand mod rotationen. Det moment, der kræves for at dreje klappen in situ,
skal være ca. det samme, som det der skulle til, da rotationen blev afprøvet
før implantationen. Hvis momentet nu er betydeligt større, standses rotati-
onen. Hvis rotation er nødvendig, men ikke kan udføres, fjernes protesen.
ADVARSEL:
Brug ikke holderhåndtaget til at rotere klappen, efter at den
er implanteret.
ADVARSEL:
Brug kun On-X-rotatoren til at dreje klappen in-situ. Brug kun
den rotator, der passer til størrelsen. Brug af en forkert rotatorstørrelse kan
beskadige klappen.
FORSIGTIG:
Der bør ikke mødes modstand, når rotatoren isættes. Hvis der
mødes modstand, standses der, og rotatoren tages ud og genindrettes, før
det forsøges at isætte den igen. Afprøv fligenes bevægelse igen efter rota-
tion. Hvis der ikke kan opnås fri fligbevægelse, fjernes protesen.
9.8 Klappens orientering
I henhold til kliniske studier findes der ingen foretrukken retning for On-X ®
hjerteklapproteser i On-X
®
-protesen til aorta ascendens.