On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 282 / 447

Proteza aorty wstępującej On-X
®
– Instrukcja użytkowania 1
Polski
SPIS TREŚCI
1. OPIS WYROBU ................................................................................. 3
2. WSKAZANIA .................................................................................... 3
3. PRZECIWWSKAZANIA ..................................................................... 3
4. OSTRZEŻENIA I PRZESTROGI ......................................................... 4
4.1 Ostrzeżenia .......................................................................................4
4.2 Środki ostrożności .............................................................................5
5. POTENCJALNE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE ................................. 6
6. INDYWIDUALIZACJA LECZENIA ..................................................... 6
6.1 Szczególne grupy pacjentów ............................................................7
7. ROZMOWA Z PACJENTEM ............................................................. 7
8. POSTAĆ HANDLOWA ...................................................................... 7
8.1 Dostępne modele i rozmiary ............................................................7
8.2 Rękojeść uchwytu protezy aorty wstępującej ...................................7
8.3 Opakowanie ......................................................................................7
8.4 Przechowywanie ................................................................................8
8.5 Akcesoria ..........................................................................................8
9. WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA PRODUKTU ................. 9
9.1 Szkolenia lekarzy ...............................................................................9
9.2 Sterylizacja i ponowna sterylizacja ....................................................9
9.3 Instrukcje dotyczące obchodzenia się z produktem i
jego przygotowywania ............................................................................9
9.4 Implantacja urządzenia ...................................................................11
9.5 Techniki wszywania zastawki ...........................................................11
9.6 Długość przewodu naczyniowego i szycie ......................................12
9.7 Ocena ruchu płatka i obrót zastawki ..............................................12
9.8 Ustawienie zastawki ........................................................................13
10. INFORMACJE POOPERACYJNE .................................................. 13
10.1 Bezpieczeństwo w środowisku rezonansu magnetycznego (MR) .13
10.2 Zwrot produktu .............................................................................14
11. INFORMACJE DLA PACJENTÓW ................................................ 14
11.1 Rejestracja pacjenta ......................................................................14
11.2 Karta dokumentacji medycznej pacjenta ......................................15
12. WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Z TYTUŁU GWARANCJI .. 15