On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 447

Proteza za uzlaznu aortu On-X
®
– upute za uporabu (IFU) 11
hrvatski
9. Da biste izvadili protezu iz unutarnje plitice, stabilizirajte pliticu u sterilnom polju
jednom rukom. Drugom rukom uvucite prste oko kraja ručice držača i pažljivo
podignite naviše dovoljnom silom da je otpustite iz plitice (slika 7 i ilustracija na
poklopcu unutarnje plitice).
10. Da biste ispitali okretanje, pažljivo uhvatite manžetu za šivanje rukavicom
laganim zahvatom i pažljivo okrenite gornji dio ručice držača u bilo kojem
smjeru. Zalistak bi se trebao lako okretati oko manžete za šivanje.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako se
zalistak ne okreće lagano. Upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat
neupotrijebljenog proizvoda putem službe za korisničku podršku tvrtke On-X
LTI (+1 512-339-8000 ili cs@onxlti.com).
11. Provjerite privjesak sa serijskim brojem u odnosu na oznaku na vanjskoj plitici.
UPOZORENJE:
Nemojte upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako
privjesak sa serijskim brojem ne odgovara oznaci na plitici. Upotrijebite drugu
protezu i organizirajte povrat neupotrijebljenog proizvoda putem službe za
korisničku podršku tvrtke On-X LTI (+1 512-339-8000 ili cs@onxlti.com).
12. Uklonite privjesak sa serijskim brojem tako da odrežete konac kojim je pričvršćen
na protezu. Po želji privjesak možete upotrijebiti odmah nakon uklanjanja kako
biste provjerili sterilnost standardnim tehnikama uzgoja stanica. Proteza je sada
spremna za implantaciju.
9.4 Implantacija uređaja
UPOZORENJE:
Svi dodatni instrumenti moraju se očistiti i sterilizirati prije uporabe
u skladu s uputama za uporabu instrumenata On-X koje se zasebno isporučuju s
instrumentima.
Određivanje veličine
OPREZ:
Prilikom određivanja veličine anulusa upotrebljavajte isključivo uređaje za
određivanje veličine zalistaka On-X. Uređaji za određivanje veličine sadržavaju cilin-
drične, konusne i aortne replika-krajeve.
Cilindrični uređaji za određivanje veličine odgovaraju zaliscima od 19 mm do 25 mm.
Konični uređaji za određivanje veličine odgovaraju veličinama zaliska 27/29 mm.
Odgovarajuća veličina zaliska određuje se postizanjem ugodnog, ali ne prečvrstog
prianjanja uređaja za određivanje veličine u anulus. Kada se postigne odgovarajuće
prianjanje, odgovarajuću veličinu zaliska označava identifikacija na uređaju za odre-
đivanje veličine.
Aortni replika-uređaji za određivanje veličine dostupni su za sve veličine aortnih
zalistaka. Kod aortnih zalistaka od 19 mm do 25 mm aortni replika-uređaji za odre-
đivanje veličine upotrebljavaju se za verifikaciju da se aortni zalistak može pravilno
postaviti u anulus te da koronarne arterije nisu zapriječene. Aortni zalisci od 19 mm
do 25 mm proizvedeni su da prilikom implantacije prianjaju u anulus tako da izložen
ugljični dio ostane u anulusu, a manžeta za šivanje bude intrasupraanularno.
UPOZORENJE:
Nemojte određivati veličinu manžete za šivanje aortnog zaliska od
19 mm do 25 mm tako da sjeda u anulus. Aortni zalisci veličine 27/29 mm namije-
njeni su postavljanju u intraanularni položaj i imaju replika-uređaj za određivanje
veličine koji imitira to postavljanje.