On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 37 / 447

Proteza za uzlaznu aortu On-X
®
– upute za uporabu (IFU) 5
hrvatski
Za okretanje zaliska
in situ UPOTREBLJAVAJTE SAMO
rotator On-X. Upotrijebite
isključivo rotator odgovarajuće veličine. Uporabom rotatora pogrešne veličine mogli
biste oštetiti zalistak.
NEMOJTE
upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako je poklopac unutarnje
plitice oštećen. Ako je poklopac unutarnje plitice oštećen, upotrijebite drugu prote-
zu i organizirajte povrat neupotrijebljenog proizvoda u On-X LTI
NEMOJTE
upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako se zalistak ne okreće
lagano. Upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat neupotrijebljenog proizvo-
da u On-X LTI.
NEMOJTE
upotrijebiti protezu za uzlaznu aortu On-X® ako etiketa sa serijskim bro-
jem ne odgovara oznaci na plitici. Upotrijebite drugu protezu i organizirajte povrat
neupotrijebljenog proizvoda u On-X LTI.
NEMOJTE
određivati veličinu manžete za šivanje aortnog zaliska od 19 mm do 25
mm tako da sjeda u anulus. Aortni zalisci veličine 27/29 mm namijenjeni su postav-
ljanju u intraanularni položaj i imaju replika-uređaj za određivanje veličine koji imitira
to postavljanje.
4.2 Mjere opreza
OPREZ:
Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju, distribuciju i uporabu ovog ure-
đaja na liječnika ili prema njegovom nalogu.
Protezom rukujte instrumentima On-X za zaliske i pomoću isporučene ručice za
proizvod. Tijekom odabira veličine zaliska treba upotrebljavati samo instrumente za
određivanje veličine zalistaka On-X; drugi instrumenti mogli bi imati za posljedicu
nepravilan odabir proteze.
Izbjegavajte doticanje ugljičnih površina zaliska prstima u rukavicama ili bilo kakvim
abrazivnim ili metalnim instrumentima jer biste njima mogli izazvati oštećenje povr-
šine zaliska koje nije vidljivo golim okom i koje može dovesti do ubrzane strukturne
disfunkcije zaliska, „bježanja“ listića ili poslužiti kao gnijezdo za stvaranje tromba.
Pri umetanju rotatora ne biste trebali osjetiti otpor. Ako osjetite otpor, zaustavite,
uklonite i ponovno poravnajte rotator prije ponovnog pokušaja umetanja. Nakon
okretanja ponovno ispitajte kretanje listića. Ako ne možete postići slobodno kretanje
listića, uklonite protezu.
Stezanje može oštetiti svaki vaskularni graft. Graftom se mora rukovati pažljivo i što
manje kako bi se spriječio gubitak premaza od želatine.
Treba izbjegavati prekomjerno zatezanje grafta.
Uporaba igala sa stupnjevito zaobljenim vrhom smanjuje oštećenja grafta. Kada
izbacujete zrak kroz graft, obično je dovoljna igla veličine 19 gauge. Kako bi se spri-
ječila oštećenja, treba izbjegavati igle s oštrim vrhom.
Vaskularna proteza Valsalva™ Gelweave zasniva se na tkanoj strukturi i može se
skratiti spaljivanjem kako bi se minimiziralo habanje. Uporaba spaljivanja za zatvo-
reni graft može prouzročiti zapaljenje. Uranjanje grafta u fiziološku otopinu prije
uporabe spaljivanja spriječit će fokalno zapaljenje. Uranjanje proteza za uzlaznu
aortu ne smije biti dulje od 5 minuta. Ne bi se smjelo dopustiti da se proteza osuši
nakon uranjanja.