On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 264 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 13
Norsk
FORSIKTIG:
Gelweave Valsalva™ karprotese er en vevd struktur, og skal
derfor kuttes med kauterisering for å redusere slitasje. Hvis transplantatde-
len av protesen senkes ned i saltløsning øyeblikkelig før bruk, forebygges
fokal brenning, som kan forekomme ved kauterisering for koronarostia eller
beskjæring av transplantatet. Protesen skal senkes ned i saltløsning i høyst
5 minutter, og må ikke få tørke ut etter bløtlegging.
9.7 Evaluering av bladbevegelse og klaffrotasjon
Testing av bladbevegelse
Når protesen er på plass, må man teste at bladene kan bevege seg fritt. For
å teste bladenes mobilitet, bruk bladsonden for å flytte bladene varsomt og
bekrefte at de kan åpnes og lukkes fritt.
ADVARSEL:
Test bladmobiliteten kun med On-X LTI-bladsonden.
Rotasjon
Hvis bladene ikke beveger seg fritt, må du rotere klaffen varsomt i enhver
retning til den når en posisjon uten bladforstyrrelse. Rotatoren kan brukes
med eller uten instrumenthåndtaket tilkoblet. Ved behov, koble instru-
menthåndtaket til rotatoren ved å sette instrumenthåndtakets tupp inn i
åpningen på enden av rotatorhåndtaket til den klikker bestemt på plass.
Med rotatorbladsonden mellom bladene og tverrstangen innrettet med
klaffens bladakse, setter du klaffrotatoren forsiktig inn i klaffen til den glir
lett på plass.
FORSIKTIG:
Ikke prøv å rotere klaffen hvis du oppdager betydelig rota-
sjonsmotstand. Vridningen som kreves for å rotere klaffen in situ bør være
den samme som den som kreves når man tester rotasjon før implantasjon.
Hvis merkbart mer vridning kreves for rotasjon, må du stanse rotasjonsforsø-
ket. Hvis rotasjon er nødvendig og ikke kan utføres, må du fjerne protesen.
ADVARSEL:
Ikke bruk holderhåndtaket for å rotere klaffen når den er
implantert.
ADVARSEL:
Bruk kun On-X-rotatoren for å rotere klaffen in situ. Bruk kun
rotatoren med tilsvarende størrelse. Hvis du bruker en rotator med feil stør-
relse, kan klaffen skades.
FORSIKTIG:
Man skal ikke oppleve motstand ved innsetting av rotatoren.
Hvis du oppdager motstand, må du stanse, fjerne og rette inn rotatoren på
nytt før du prøver å sette den inn igjen. Test bladbevegelsen på nytt etter
rotasjon. Hvis du ikke kan bevege bladet fritt, må protesen fjernes.
9.8 Klafforientering
Basert på kliniske studier, finnes det ingen foretrukken orientering for
On-X
®
hjerteklaffprotese i On-X
®
aorta ascendens-protese.