On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 337 / 447

Инструкция по применению протеза восходящего отдела аорты On-X
®
12
На русском языке
ВНИМАНИЕ!
Зажатие может привести к повреждению сосудистого трансплантата. Обращайтесь с трансплан-
татом осторожно и сведите касание к нему к минимуму во избежание повреждения желатинового покрытия.
ВНИМАНИЕ!
Не сжимайте и не растягивайте трансплантат с избыточным усилием.
ВНИМАНИЕ!
В целях сведения к минимуму повреждения трансплантата используйте хирургические круглые
иглы с коническими наконечниками. Для удаления воздуха через трансплантат обычно достаточно иглы 19
калибра. Следует избегать использования игл с режущим наконечником для предотвращения повреждений.
ВНИМАНИЕ!
Сосудистый протез Gelweave Valsalva™ имеет тканую структуру, и поэтому его следует разрезать с
помощью прибора для прижигания для минимизации ворсистости кромок. Погружение трансплантатной части
протеза в физиологический раствор непосредственно перед использованием поможет предотвратить очаговое
опаливание, которое может возникнуть при прижигании устья коронарных артерий или при подгонке длины
трансплантата. Протез следует погружать в физиологический раствор не более чем на 5 минут, при этом он не
должен высыхать после смачивания.
9.7 Оценка подвижности створок и вращения клапана
Проверка подвижности створок
После установки протеза на место необходимо проверить свободное движение створок. Чтобы проверить
подвижность створок, осторожно подвигайте створки с помощью тестера створок и убедитесь, что они откры-
ваются и закрываются свободно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Проверяйте подвижность створок только с помощью тестера створок On-X LTI.
Вращение
Если створки не двигаются свободно, осторожно вращайте клапан в любую сторону, пока он не достигнет поло-
жения, при котором створкам ничего не мешает. Ротатор может использоваться с присоединенной рукояткой
для инструментов или без нее. В случае необходимости присоедините рукоятку для инструментов к ротатору,
вставив кончик рукоятки в прорезь на конце рукоятки ротатора и вдавив ее до надежного защелкивания.
Аккуратно вставьте ротатор клапана в клапан таким образом, чтобы тестер створок находился между створка-
ми, а перекладина — параллельно оси их поворота, пока он легко не сядет на место.
ВНИМАНИЕ!
Не пытайтесь поворачивать клапан, если возникает какое-либо ощутимое сопротивление
вращению. Крутящий момент, необходимый для вращения установленного на место клапана, должен быть
примерно таким же, как и при проверке вращения перед имплантацией. Если для поворота требуется заметно
больший крутящий момент, остановите попытку вращения. Если необходимо повернуть клапан, но это невоз-
можно сделать, удалите протез.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Запрещается использовать рукоятку держателя для поворота клапана после имплан-
тации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Используйте только ротатор On-X для вращения установленного на место клапана.
Используйте только ротатор соответствующего размера. Использование ротатора неправильного размера
может повредить клапан.
ВНИМАНИЕ!
При установке ротатора не должно ощущаться сопротивления. Если сопротивление возникает,
прекратите продвижение ротатора, извлеките его и скорректируйте положение, прежде чем пробовать снова
его вставить. Повторите проверку движения створок после вращения. Если свободного движения створок
достичь не удается, удалите протез.
9.8 Ориентация клапана
Согласно данным клинических исследований, не существует предпочтительной ориентации протеза клапана
сердца On-X® в протезе восходящего отдела аорты On-X®.